#Médicaments #Alertes - Lots

MUCOMYST poudre pour solution buvable : rappel de lots des présentations en sachet et flacon

Suite aux investigations menées dans le cadre du rappel de lots de FERVEX, un rappel des lots de MUCOMYST (acétylcystéine) a été décidé par mesure de précaution. L'excipient saccharose entrant dans la composition de ces spécialités pourrait être en cause.
1
2
3
4
5
(aucun avis, cliquez pour noter)
Publicité
L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique (source image : © Jü, Wikipedia).

L'acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique (source image : © Jü, Wikipedia).


Le laboratoire Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède par mesure de précaution au rappel de l'ensemble des lots, dont la date de péremption est antérieure ou égale à février 2015 (02/2015), des spécialités suivantes :
  • MUCOMYST 200 mg poudre pour solution buvable en sachet (CIP 3400934065187) ;
  • MUCOMYST 200 mg/5 ml poudre pour suspension buvable (CIP 3400932688555).
A ce jour, aucun signal de pharmacovigilance potentiellement lié à l'anomalie détectée n'a été observé par Bristol-Myers Squibb.
 
Le saccharose suspecté
Ce rappel fait suite aux résultats préliminaires des investigations menées dans le cadre des rappels récents de FERVEX ADULTES FRAMBOISE et de FERVEX ET FERVEX ENFANT qui conduisent à suspecter le saccharose, entrant dans la composition de ces spécialités, comme étant à l'origine des résultats atypiques observés lors des tests de routine.
Par mesure de précaution, il a donc été décidé de procéder au rappel des spécialités contenant ce même excipient.
 
Sources et ressources complémentaires

Commentaires

Ajouter un commentaire
En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !
Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster