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Carte des zones endémiques de la fièvre jaune (en rouge) et des pays à risque potentiel (en jaune) - (© Wikimédia).
Le laboratoire Sanofi-Pasteur MSD, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), informe les professionnels de santé de la rupture de stock touchant la présentation unidose du vaccin STAMARIL poudre et solvant pour suspension injectable en seringue pré-remplie.
Cette situation est consécutive à un retard d'approvisionnement.
La fin de cette rupture est annoncée pour fin novembre 2013.
Solution palliative : la présentation multidose
STAMARIL est le seul vaccin contre la fièvre jaune disponible en France.
Dans ce contexte, le laboratoire met à disposition (à partir du 23 septembre selon l'ANSM), à titre exceptionnel et transitoire, une présentation multidose de STAMARIL, initialement destinée au marché international, et conditionnée de la façon suivante :
- boîte de 10 flacons de poudre contenant chacun 10 doses de poudre (soit 100 doses par boîte) ;
- boîte de 10 ampoules de solvant (NaCl à 0,09 %). Chaque ampoule contient 5 ml de solvant nécessaire à la reconstitution de 10 doses ;
- 10 seringues de 5 ml, avec 10 aiguilles de 23 G 25 mm pour la reconstitution ;
- 100 seringues de 1 ml avec une graduation à 0,5 ml avec 100 aiguilles de 23 G 25 mm pour le prélèvement et 100 aiguilles 25 G 16 mm pour l'injection.
Recommandations pratiques
La présentation multidose, après avoir été reconstituée, doit être utilisée dans les 6 heures. Au-delà de ce délai, le produit doit être éliminé.
Le laboratoire recommande aux professionnels concernés d'aménager les plannings de vaccination afin d'optimiser l'utilisation des doses de STAMARIL sous conditionnement multidose, et éviter une utilisation trop rapide du stock disponible.
Pour mémoire
STAMARIL est un vaccin à virus vivant atténué indiqué pour l'immunisation active contre la fièvre jaune des personnes :
- voyageant, traversant ou résidant dans une zone d'endémie ;
- des voyageurs se rendant dans tout pays nécessitant, à l'entrée, un Certificat international de vaccination (qui peut ou non dépendre de l'itinéraire précédent) ;
- manipulant du matériel potentiellement infecté (exemple : personnel de laboratoire).
Afin d'être en conformité avec la réglementation sur les vaccins et pour être officiellement reconnus, les vaccins contre la fièvre jaune doivent être administrés dans un centre de vaccination approuvé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et la vaccination doit être enregistrée sur un Certificat international de vaccination. Ce certificat est valide 10 ans à partir du 10e jour suivant la vaccination et immédiatement après revaccination.
La vaccination contre la fièvre jaune est indispensable pour un séjour dans une zone endémique (régions intertropicales d'Afrique et d'Amérique du Sud), même en l'absence d'obligation administrative. Cette vaccination est obligatoire pour les résidents du département de la Guyane.
Sources et ressources complémentaires
STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie, Vaccin de la fièvre jaune (Vivant) - Rupture de stock (ANSM, 12 septembre 2013)
Lettre du laboratoire Sanofi Pasteur MSD aux professionnels de santé des centres agréés de vaccinations internationales (sur le site de l'ANSM, 12 septembre 2013)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
Sources
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