MODECATE (fluphénazine) : rupture de stock

Le laboratoire Sanofi signale une rupture de stock en ville et à l'hôpital des spécialités injectables de fluphénazine : 

• depuis début février 2016 pour MODECATE 25 mg/1 mL solution injectable IM en ampoule (boîte unitaire, CIP 3400931214540) ;
• à compter de mi-février 2016 pour MODECATE 125 mg/5 mL solution injectable IM en flacon (boîte de 3, CIP 3400931214601).

Des difficultés industrielles chez le producteur du principe actif (fluphénazine décanoate) sont à l'origine de cette situation.

Le laboratoire annonce un retour à un approvisionnement normal en juillet 2016.

Anticiper le recours aux alternatives thérapeutiques
Antipsychotiques neuroleptiques, MODECATE 25 mg/1 mL solution injectable IM en ampoule et MODECATE 125 mg/5 mL solution injectable IM en flacon sont indiqués dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).

MODECATE ne pouvant plus être délivré aux patients par les pharmaciens, le laboratoire rappelle qu'un arrêt brutal d'un traitement antipsychotique expose les patients à un risque de déséquilibre de la pathologie sous-jacente (Cf. Lettre d'information aux psychiatres et médecins généralistes et Lettre d'information aux pharmaciens hospitaliers et d'officine).

Des alternatives thérapeutiques à action prolongée par voie injectable peuvent être envisagées en remplacement de MODECATE (Cf. VIDAL Reco Schizophrénie - Traitements).
 
Un stock résiduel étroitement contingenté
Le laboratoire dispose d'un stock résiduel pour les dépannages d'urgence. 
Les unités de ce stock, en quantité limitée, doivent être réservées aux patients pour lesquels un changement de traitement ne pourrait être envisagé.

Pour aller plus loin
MODECATE 25mg/1mL, solution injectable IM en ampoule et MODECATE 125mg/5mL, solution injectable IM en flacon - Rupture de stock (ANSM, 9 février 2016)
Lettre d'information aux pharmaciens hospitaliers et d'officine (sur le site de l'ANSM, 9 février 2016)
Lettre d'information aux psychiatres et médecins généralistes (sur le site de l'ANSM, 9 février 2016)