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ESMYA 5 mg comprimé (ulipristal) : rappel de 2 lots

Deux lots du modulateur des récepteurs de la progestérone ESMYA 5 mg comprimé (ulipristal) font l'objet d'un rappel à l'officine et dans le circuit de distribution, par mesure de précaution. 

Ce rappel est la conséquence d'une date de péremption erronée mentionnée sur ces lots.
David Paitraud 13 juillet 2016 Image d'une montre1 minute icon Ajouter un commentaire
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Représentation schématique de l'appareil génital féminin (illustration).

Représentation schématique de l'appareil génital féminin (illustration).


Deux lots rappelés pour une date de péremption erronée
Les deux lots suivants d'ESMYA 5 mg comprimé (ulipristal) font l'objet d'un rappel par mesure de précaution en raison d'une erreur au niveau de la date de péremption 
  • lot U59601A ;
  • lot U59602A.

La date mentionnée sur ces lots est 09/2018 au lieu de 04/2018.

Cette mesure s'applique aux pharmacies d'officine et au circuit de distribution pharmaceutique.

ESMYA, modulateur des récepteurs de la progestérone
L'ulipristal acétate, principe actif d'ESMYA, est un modulateur synthétique sélectif des récepteurs de la progestérone actif par voie orale, caractérisé par un effet antagoniste partiel de la progestérone sur des tissus spécifiques.

ESMYA  est indiqué dans le traitement pré-opératoire et dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer.

Pour aller plus loin
Alerte MED16/A024 : Esmya 5 mg comprimé - Laboratoire Gedeon Richter France - Rappel de lot (ANSM, 12 juillet 2016)

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