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AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE : rappel de 12 lots

Douze lots du mucolytique AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, générique de SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE, font l'objet d'un rappel.

Des résultats non conformes en termes de stabilité sont à l'origine de cette alerte qui s'applique aux officines, aux établissements de santé et au circuit de distribution pharmaceutique. 
David Paitraud 22 août 2016 Image d'une montre1 minute icon Ajouter un commentaire
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L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes (illustration).

L'ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes (illustration).


Rappel de 12 lots non conformes
Les lots suivants d'AMBROXOL SANDOZ CONSEIL 0,6 % SANS SUCRE solution buvable édulcorée à la saccharine sodique font l'objet d'un rappel dans les officines, les hôpitaux et au sein du circuit de distribution pharmaceutique
  • JW0032 (péremption 09/2016)
  • JW0033 (péremption 09/2016)
  • JW0034 (péremption 04/2017)
  • JW0035 (péremption 04/2017)
  • JW0036 (péremption 01/2018)
  • JW0037 (péremption 01/2018)
  • JW0038 (péremption 04/2018)
  • JW0039 (péremption 08/2018)
  • JW0040 (péremption 08/2018)
  • JW0041 (péremption 10/2018)
  • JW0042 (péremption 02/2019)
  • JW0043 (péremption 02/2019)

Indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques (Reco VIDAL Bronchite aiguë de l'adulte), ce mucolytique est un générique de SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL SANS SUCRE.

Le rappel de ces 12 lots fait suite à la mise en évidence de résultats non conformes lors des tests de suivi de stabilité.

Le laboratoire Sandoz précise que cette mesure est prise à titre de précaution : "aucune réclamation ni aucun cas de pharmacovigilance, en relation avec ce défaut, n'ont été rapportés à ce jour."

Pour aller plus loin
Alerte MED16/A030/B024 : Ambroxol Sandoz Conseil 0,6 % sans sucre, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique - Rappel de lots (ANSM, 12 août 2016)

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