À propos de Doxorubicine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Doxorubicine : Mécanisme d'action

La doxorubicine est un antibiotique cytotoxique anthracyclinique obtenu à partir de Streptomyces peucetius var. caesius. Elle peut exercer ses effets anticancéreux et toxiques selon plusieurs mécanismes, dont l'inhibition de la topo-isomérase II, l'intercalation avec les polymérases de l'ADN (acide désoxyribonucléique) et de l'ARN (acide ribonucléique), la formation de radicaux libres et la fixation sur les membranes. Le mécanisme exact de l'activité antitumorale de la doxorubicine n'est pas connu. On pense généralement que c'est l'inhibition de l'ADN, de l'ARN et de la synthèse protéique qui est responsable du principal effet cytotoxique. C'est probablement le résultat de l'intercalation de l'anthracycline entre les paires de bases adjacentes de l'ADN dans la double hélice, intercalation qui empêche son déroulement en vue de sa réplication.  

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Doxorubicine chlorhydrate 2 mg/ml solution intravésicale/solution injectable

Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01D - ANTIBIOTIQUES CYTOTOXIQUES ET APPARENTES
L01DB - ANTHRACYCLINES ET APPARENTES
L01DB01 - DOXORUBICINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DOXORUBICINE CHLORHYDRATE 2 mg/ml sol intravésic/inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer bronchopulmonaire
  • Cancer de l'endomètre*
  • Cancer de l'estomac
  • Cancer de l'ovaire
  • Cancer de la prostate*
  • Cancer de la vessie
  • Cancer du sein
  • Cancer du testicule*
  • Cancer thyroïdien*
  • Leucémie aiguë lymphoblastique
  • Leucémie aiguë myéloblastique
  • Leucémie lymphoïde chronique
  • Leucémie myéloïde chronique
  • Lymphome malin non hodgkinien
  • Maladie de Hodgkin
  • Sarcome des os
  • Sarcome des tissus mous
  • Tumeur solide de l'enfant

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
ml
  • doxorubicine chlorhydrate : 2 mg
Modalités d'administration
  • Voie intraveineuse (en perfusion), voie intravésicale
Posologie
Patient de 30 mois à 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Tumeur solide de l'enfant
Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
  • Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
  • Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de la vessie - Cancer du sein - Cancer thyroïdien - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie myéloïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Sarcome des os - Sarcome des tissus mous
Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
  • Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
  • Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Cancer de la vessie
Posologie standard
  • Voie intravésicale
  • Administrer par cathéter intravésical pendant 1 à 2 heures
  • Info patient : ne pas boire durant les 12 heures précédant l'instillation
  • Info patient : se retourner pendant l'instillation
  • Info patient : uriner à la fin de l'instillation
  • Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient de sexe féminin
Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire
Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
  • Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
  • Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate - Cancer du testicule
Posologie standard
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
  • Envisager des doses initiales plus faibles ou un espacement plus important des cycles de traitement.
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer bronchopulmonaire - Cancer de l'estomac - Cancer de la vessie - Cancer du sein - Cancer thyroïdien - Leucémie aiguë lymphoblastique - Leucémie aiguë myéloblastique - Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie myéloïde chronique - Lymphome malin non hodgkinien - Maladie de Hodgkin - Sarcome des os - Sarcome des tissus mous
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
  • Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
  • Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
  • 60 à 90 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
  • Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
  • 10 à 20 mg/m² en 1 prise par semaine toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
  • Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
  • 30 à 60 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Cancer de la vessie
Posologie standard
  • Voie intravésicale
  • Administrer par cathéter intravésical pendant 1 à 2 heures
  • Info patient : ne pas boire durant les 12 heures précédant l'instillation
  • Info patient : se retourner pendant l'instillation
  • Info patient : uriner à la fin de l'instillation
  • 30 à 50 mg en 1 prise ce jour toutes les 1 à 4 semaines
Patient de sexe féminin
Cancer de l'endomètre - Cancer de l'ovaire
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
  • Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
  • Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
  • 60 à 90 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
  • Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
  • 10 à 20 mg/m² en 1 prise par semaine toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
  • Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures
  • 30 à 60 mg/m² en 1 prise ce jour toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Patient de sexe masculin
Cancer de la prostate - Cancer du testicule
Posologie standard
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 1
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
  • Possibilité de répartir la dose sur 3 jours consécutifs ou à J1 et J8 de chaque cycle
  • 60 à 90 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Monochimiothérapie - schéma posologique 2
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
  • 10 à 20 mg/m² 1 fois par semaine
  • Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Dans le cas de : Association à d'autres cytotoxiques
  • Voie intraveineuse (en perfusion)
  • A reconstituer et à diluer avant administration
  • Administrer par perfusion intraveineuse de 3 à 10 minutes
  • 30 à 60 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 à 4 semaines
  • Dose cumulée maximale: 550 mg/m²
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Sujet âgé : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Respecter la dose cumulative maximale
  • Respecter un intervalle de 3 à 4 semaines entre 2 cures

Incompatibilités physico-chimiques

  • Compatibilité avec certains solvants
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DOXORUBICINE CHLORHYDRATE 2 mg/ml sol intravésic/inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Antécédent récent d'infarctus du myocarde
  • Aplasie médullaire
  • Arythmie sévère
  • Doses cumulées maximales atteintes lors de traitement antérieur par anthracycline
  • Grossesse
  • Hématurie
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux anthracyclines
  • Infection urinaire
  • Inflammation vésicale
  • Insuffisance cardiaque sévère
  • Insuffisance hépatique sévère
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
  • Vaccins vivants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Antécédent de traitement par anthracycline
  • Chimiothérapie combinée
  • Doses cumulées
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Homme en âge de procréer
  • Infiltration cellulaire tumorale de la moelle osseuse
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Maladie cardiovasculaire
  • Obésité
  • Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
  • Patient traité à posologie élevée
  • Patient traité par voie intravésicale
  • Présence d'anticorps anti-HBc excluded-france
  • Radiothérapie
  • Radiothérapie cardiaque
  • Radiothérapie cardiaque, antécédent (de)
  • Radiothérapie médiastinale
  • Radiothérapie médiastinale, antécédent
  • Sérologie hépatite B négative excluded-france
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque cardiaque
  • Toxicité persistante suite à un traitement antérieur
  • Traitement cardiotoxique en cours
  • Traitement cytotoxique, antécédent (de)
  • Vaccination

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Doxorubicine + Vérapamil (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité de la doxorubicine par augmentation de ses concentrations plasmatiques.
Conduite à tenir

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Information du patient : envisager une conservation du sperme avant le début du traitement
  • Médicament mutagène
  • Risque de trouble de la spermatogénèse
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 4 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la partenaire une contraception efficace pdt le trt et au moins 4 mois après l'arrêt

Risques liés au traitement

  • En cas d'extravasation arrêter la perfusion
  • Risque d'accident thromboembolique
  • Risque d'aménorrhée
  • Risque d'anomalie de l'électrocardiogramme
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
  • Risque d'embolie pulmonaire
  • Risque d'hyperuricémie
  • Risque d'insuffisance cardiaque congestive
  • Risque de cardiotoxicité
  • Risque de diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
  • Risque de leucémie secondaire
  • Risque de mucosite/stomatite
  • Risque de réaction au site d'injection
  • Risque de réactivation de l'hépatite B
  • Risque de syndrome de lyse tumorale
  • Risque de tachyarythmie
  • Risque de tachycardie
  • Risque de thrombophlébite
  • Risque de toxicité gastro-intestinale
  • Risque de vomissement

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'électrocardiogramme avant chaque cure
  • Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
  • Surveillance de la calcémie pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction cardiaque avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la formule sanguine avant chaque cure
  • Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
  • Surveillance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche avt et pdt le trt
  • Surveillance de la kaliémie pendant le traitement
  • Surveillance de la phosphatémie pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une alcalinisation des urines pendant le traitement
  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
  • Traitement prophylactique hypo-uricémiant à associer

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de dégradation de la fonction cardiaque

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Neutropénie (Très fréquent)
  • Leucopénie (Très fréquent)
  • Transaminases anormales (Très fréquent)
  • Hyperuricémie
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Fréquent)
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
  • Coloration de l'ongle (Fréquent)
  • Mucite (Très fréquent)
  • Alopécie (Très fréquent)
  • Hypermélanose (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Photosensibilisation
  • Prurit
  • Phénomène de rappel
  • Dermatose
  • DIVERS
  • Frisson (Très fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Aménorrhée
  • HÉMATOLOGIE
  • Thrombopénie (Très fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Leucémie aiguë lymphoblastique
  • Leucémie aiguë myéloblastique
  • Hémorragie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Réaction anaphylactique
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection (Très fréquent)
  • Sepsis (Fréquent)
  • INSTRUMENTATION
  • Réaction au point d'injection (Fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Poids (augmentation) (Très fréquent)
  • Déshydratation
  • OPHTALMOLOGIE
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Hypersécrétion lacrymale
  • Kératite
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Stomatite (Très fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie sinusale (Fréquent)
  • Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent)
  • Tachycardie ventriculaire (Fréquent)
  • Insuffisance ventriculaire gauche (Très fréquent)
  • Anomalie de l'électrocardiogramme (Très fréquent)
  • Embolie (Peu fréquent)
  • Bloc de branche
  • Tachyarythmie
  • Malaise
  • Phlébite
  • Bouffée de chaleur
  • Choc
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Thrombophlébite
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Oesophagite (Fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Gastrite érosive
  • Hémorragie gastro-intestinale
  • Colite
  • Altération de la couleur de la muqueuse gastro-intestinale
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Oligospermie
  • Azoospermie
  • Couleur de l'urine (modification)
  • Voir aussi les substances

    Doxorubicine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACAntibiotique isolé à partir d'un mutant de Streptomyces peuceticus ou chlorhydrate de (1S,3S)-amino-3 tridésoxy-2,3,6 alpha-L-lyxo-hexopyranoside de glycoloyl-3 trihydroxy-3,5,12 méthoxy-10 dioxo-6,11 naphtacènyl-1
    Synonymesdoxorubicin hydrochloride
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