À propos de Mirtazapine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Mirtazapine : Mécanisme d'action

La mirtazapine est un antidépresseur antagoniste α2 présynaptique d'action centrale, qui augmente la neurotransmission noradrénergique et sérotoninergique centrale. La stimulation de la neurotransmission sérotoninergique est spécifiquement médiée par les récepteurs 5-HT1, les récepteurs 5-HT2 et 5-HT3 étant bloqués par la mirtazapine. Les deux énantiomères de la mirtazapine semblent intervenir dans l'activité antidépressive, l'énantiomère S (+) en bloquant les récepteurs α2 et 5-HT2 et l'énantiomère R (-) en bloquant les récepteurs 5-HT3.

L'activité antagoniste de la mirtazapine sur les récepteurs H1 de l'histamine est associée à ses propriétés sédatives. La mirtazapine n'a pratiquement aucune activité anticholinergique et, aux doses thérapeutiques, n'a pratiquement pas d'effet sur le système cardiovasculaire. 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Mirtazapine 15 mg comprimé

Dernière modification : 12/12/2022 - Révision : 12/12/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N06 - PSYCHOANALEPTIQUES
N06A - ANTIDEPRESSEURS
N06AX - AUTRES ANTIDEPRESSEURS
N06AX11 - MIRTAZAPINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

MIRTAZAPINE 15 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Episode dépressif majeur

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • mirtazapine : 15 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer en 1 prise le soir ou en 2 prises matin et soir
  • Administrer entier
  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 2 mois
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Episode dépressif majeur
Traitement initial
  • 15 à 30 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Pendant 2 à 4 semaines
Traitement d'entretien
  • Traitement à arrêter progressivement
  • 15 à 45 mg en 1 à 2 prises par jour
  • Ne pas administrer moins de 6 mois.

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante de liquide
  • Administrer de préférence le soir au coucher
  • Administrer entier
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Traitement à arrêter progressivement

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

MIRTAZAPINE 15 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Accès hypomaniaque, antécédent
  • Accès maniaque, antécédent (d')
  • Allaitement
  • Antécédent d'épilepsie
  • Diabète
  • Epilepsie
  • Glaucome à angle fermé
  • Grossesse
  • Hypertension intra-oculaire
  • Hypertrophie bénigne de la prostate
  • Hypotension artérielle
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine
  • Maladie cardiovasculaire
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient à tendance suicidaire
  • Psychose
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Sujet à risque d'hyponatrémie
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Syndrome cérébral organique

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Risque d'hypertension pulmonaire permanente chez le nouveau-né né de mère traitée

Risques liés au traitement

  • Risque d'accès maniaque
  • Risque d'akathisie
  • Risque d'allongement de l'espace QT
  • Risque d'aplasie médullaire
  • Risque d'hyponatrémie
  • Risque d'ictère
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de syndrome de sevrage
  • Risque de trouble du comportement
  • Risque suicidaire

Surveillances du patient

  • Surveillance de l'état psychique pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'absence d'amélioration clinique dans les 2 mois
  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de convulsion
  • Traitement à arrêter en cas d'épisode maniaque
  • Traitement à arrêter en cas d'ictère
  • Traitement à arrêter en cas d'infection
  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
  • Traitement à arrêter en cas de syndrome sérotoninergique

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur le risque d'idées suicidaires
  • Information du patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'état fébrile ou d'infection
  • Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
  • Information du patient : signaler toute apparition d'idées suicidaires

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation) (Rare)
  • Eosinophilie
  • Gamma GT (augmentation)
  • Granulopénie
  • CPK (augmentation)
  • Hyperprolactinémie
  • Hypertriglycéridémie
  • Hyponatrémie
  • DERMATOLOGIE
  • Exanthème (Fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Réaction cutanée sévère
  • Dermatose bulleuse
  • Syndrome de Lyell
  • Urticaire
  • Erythème polymorphe
  • DIVERS
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Oedème généralisé
  • Oedème localisé
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie
  • Galactorrhée
  • Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
  • HÉMATOLOGIE
  • Aplasie médullaire
  • Agranulocytose
  • Thrombopénie
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome DRESS
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Très fréquent)
  • Appétit augmenté (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Sécheresse buccale (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Sialorrhée
  • Oedème buccal
  • PSYCHIATRIE
  • Léthargie (Fréquent)
  • Accès maniaque (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Agitation (Peu fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Confusion mentale (Fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Cauchemar (Peu fréquent)
  • Hallucination (Peu fréquent)
  • Agressivité (Rare)
  • Dépression
  • Comportement suicidaire
  • Idée suicidaire
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypotension artérielle (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Hypotension orthostatique (Fréquent)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Pancréatite (Rare)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur rachidienne (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • Rhabdomyolyse
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Sédation (Très fréquent)
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Hyperactivité psychomotrice (Peu fréquent)
  • Syndrome des jambes sans repos (Peu fréquent)
  • Somnolence (Très fréquent)
  • Tremblement (Fréquent)
  • Amnésie (Fréquent)
  • Paresthésie (Peu fréquent)
  • Hypoesthésie buccale (Peu fréquent)
  • Myoclonie (Rare)
  • Akathisie
  • Somnambulisme
  • Convulsions
  • Dysarthrie
  • Hyperkinésie
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome sérotoninergique
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Priapisme
  • Rétention urinaire
  • Voir aussi les substances

    Mirtazapine

    Chimie
    IUPAC(RS)-2-méthyl-1,2,3,4,10,14b-hexahydro pyrazino[2,1-a]pyrido[2,3-c]-[2-benzazépine]
    Synonymesmirtazapine
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:30 mg
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