À propos de Capécitabine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Capécitabine : Mécanisme d'action
La capécitabine est un carbamate de la fluoropyrimidine non cytotoxique. Il se comporte comme un précurseur, administré par voie orale, de la fraction cytotoxique, le 5-fluoro-uracile (5-FU). L'activation de la capécitabine suit plusieurs étapes enzymatiques. L'enzyme impliquée dans la conversion finale en 5-FU, la thymidine-phosphorylase (ThyPase) est localisée dans les tissus tumoraux, mais également dans les tissus sains, habituellement à des taux moindres.
Dans des modèles de xénogreffe de cancer humain, la capécitabine a fait preuve d'un effet synergique en association avec le docétaxel, effet qui serait lié à la régulation positive de la thymidine-phosphorylase par le docétaxel.

Il semble que le métabolisme du 5-FU bloque dans la voie anabolique la méthylation de l'acide désoxyuridylique en acide thymidylique, ce qui perturbe la synthèse de l'ADN (acide désoxyribonucléique). L'incorporation du 5-FU entraîne également une inhibition de la synthèse de l'ARN et des protéines. Comme l'ADN et l'ARN sont indispensables à la division et à la croissance cellulaires, il est possible que le 5-FU agisse en générant une carence en thymidine qui provoque des déséquilibres de croissance et la mort cellulaire. Les effets de la carence en ADN et en ARN (acide ribonucléique) sont plus intenses au niveau des cellules qui prolifèrent plus rapidement et qui métabolisent plus vite le 5-FU.  

Fiche DCI Vidal

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Capécitabine 150 mg comprimé

Dernière modification : 14/12/2023 - Révision : 06/12/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01B - ANTIMETABOLITES
L01BC - ANALOGUES DE LA PYRIMIDINE
L01BC06 - CAPECITABINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

CAPECITABINE 150 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Cancer colorectal en situation adjuvante
  • Cancer colorectal métastatique
  • Cancer de l'estomac avancé
  • Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du)
  • Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du)

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • capécitabine : 150 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer dans les 30 minutes après le repas
  • Administrer une dose le matin et une dose le soir
  • Posologie à adapter en fonction de la toxicité
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin ou féminin
Cancer colorectal en situation adjuvante
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
  • Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
  • 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
  • Pendant 6 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 800 à 1 000 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
  • Pendant 6 mois
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 625 mg/m² 2 fois par jour
  • Pendant 6 mois
Cancer colorectal métastatique
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie
  • Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
  • 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Cancer colorectal métastatique - Cancer de l'estomac avancé
Posologie standard
Dans le cas de : Schéma posologique 1
  • Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 800 à 1 000 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Dans le cas de : Schéma posologique 2
  • Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
  • 625 mg/m² 2 fois par jour
Patient de sexe féminin
Cancer du sein localement avancé, traitement de 2e intention (du) - Cancer du sein métastasique, traitement de 2e intention (du)
Posologie standard
Dans le cas de : Monothérapie, Traitement associé
  • Respecter un intervalle de 7 jours entre 2 cycles de traitement de 14 jours
  • 1 250 mg/m² 2 fois par jour tous les 1 jour pendant 14 jours
Populations particulières
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer dans les 30 minutes après le repas
  • Administrer entier
  • Posologie à adapter en fonction de la tolérance
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

CAPECITABINE 150 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Absence complète de l'activité de la dihydropyrimidine déshydrogénase
  • Allaitement
  • Grossesse
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité au fluorouracile
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine
  • Leucopénie
  • Neutropénie
  • Réaction sévère à un traitement par fluoropyrimidine, antécédent (de)
  • Thrombopénie

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Angor, antécédent (d')
  • Antécédent d'arythmie
  • Antécédent d'insuffisance coronarienne
  • Antécédent de cardiopathie
  • Déficit de l'activité de la dihydropyrimidine déshydrogénase non déterminé
  • Déficit partiel de l'activité de la dihydropyrimidine déshydrogénase
  • Diabète
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Fonctions du système nerveux central, trouble (des)
  • Homme en âge de procréer
  • Hypercalcémie
  • Hypocalcémie
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Insuffisance rénale : 30 ml/min
  • Métastase cérébrale
  • Neuropathie périphérique
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'insuffisance rénale
  • Traitement néphrotoxique en cours
  • Trouble hydroélectrolytique
  • Trouble oculaire, antécédent

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués

Risques et mécanismesRisque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle.
Conduite à tenir- Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.

Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Brivudine

Risques et mécanismesToxicité potentiellement létale du fluorouracile et des autres dérivés de la pyrimidine par inhibition de leur métabolisme.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Cytotoxiques + Olaparib

Risques et mécanismesRisque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne.
Conduite à tenir

Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation importante de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique.
Conduite à tenirSi elle ne peut être évitée, contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par le cytotoxique et 8 jours après son arrêt.

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Cytotoxiques + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Cytotoxiques + Flucytosine

Risques et mécanismesRisque de majoration de la toxicité hématologique.
Conduite à tenir

Cytotoxiques + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesImmunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif.
Conduite à tenir

Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Acide folinique

Risques et mécanismesPotentialisation des effets, à la fois cytostatiques et indésirables, du fluoro-uracile.
Conduite à tenir

Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Interferon alfa

Risques et mécanismesAugmentation de la toxicité gastro-intestinale du fluorouracile.
Conduite à tenir

Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Métronidazole

Fluorouracile (et par extrapolation, autres fluoropyrimidines) + Ornidazole

Risques et mécanismesAugmentation de la toxicité du fluoro-uracile par diminution de sa clairance.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesXX

X Contre-indication absolue

Fertilité et Grossesse

  • Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
  • Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque d'arythmie
  • Risque d'augmentation des transaminases
  • Risque d'érythrodysesthésie palmo-plantaire
  • Risque d'hyperbilirubinémie
  • Risque d'hypercalcémie
  • Risque d'hypocalcémie
  • Risque d'insuffisance rénale aiguë
  • Risque de cardiotoxicité
  • Risque de déshydratation
  • Risque de diarrhée
  • Risque de douleur abdominale
  • Risque de mucosite/stomatite
  • Risque de nausée
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
  • Risque de trouble ophtalmique

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  • Surveillance ophtalmologique pendant le traitement
  • Surveillance par un test de dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase avant le trt

Mesures à associer au traitement

  • Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  • Génotypage de certaines mutations de DPYD recommandé
  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 semaines après l'arrêt du traitement
  • Ne pas mettre en contact avec la peau ou les muqueuses en cas de cp endommagé

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Elévation de la température corporelle (Peu fréquent)
  • Hyponatrémie (Fréquent)
  • Clairance de la créatinine (diminution) (Fréquent)
  • Créatininémie (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypomagnésémie (Fréquent)
  • Hyperbilirubinémie (Fréquent)
  • Hypoprothrombinémie (Peu fréquent)
  • Protéinurie (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Hypertriglycéridémie (Peu fréquent)
  • INR (augmentation) (Peu fréquent)
  • Hypocalcémie (Fréquent)
  • Granulopénie (Peu fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
  • Temps de prothrombine augmenté (Peu fréquent)
  • Neutropénie
  • Hypokaliémie
  • Leucopénie
  • DERMATOLOGIE
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Hyperpigmentation cutanée (Fréquent)
  • Hypermélanose (Fréquent)
  • Onychopathie (Fréquent)
  • Purpura (Peu fréquent)
  • Hyperhidrose (Fréquent)
  • Eruption maculeuse (Fréquent)
  • Ulcère cutané (Peu fréquent)
  • Altération de la couleur cutanée (Fréquent)
  • Pétéchie (Peu fréquent)
  • Erythème palmoplantaire (Peu fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Mucite (Fréquent)
  • Hypersudation nocturne (Fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Lipome (Peu fréquent)
  • Desquamation cutanée (Fréquent)
  • Erythrodysesthésie palmoplantaire (Très fréquent)
  • Ampoule (Peu fréquent)
  • Photosensibilisation (Peu fréquent)
  • Erythème cutané (Fréquent)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  • Réaction cutanée sévère (Très rare)
  • Syndrome de Lyell (Très rare)
  • Alopécie
  • Urticaire
  • Ongle (modification)
  • DIVERS
  • Douleur faciale (Peu fréquent)
  • Faiblesse (Très fréquent)
  • Asthénie (Très fréquent)
  • Intolérance à la chaleur (Très fréquent)
  • Oedème de la face (Peu fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Douleur thoracique (Fréquent)
  • Oedème (Peu fréquent)
  • Douleur (Fréquent)
  • Douleur des membres (Fréquent)
  • Oedème des membres inférieurs (Très fréquent)
  • Fièvre
  • Syndrome pseudogrippal
  • Frisson
  • Douleur des extrémités
  • Neutropénie fébrile
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Hémorragie vaginale (Peu fréquent)
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie hémolytique (Peu fréquent)
  • Pancytopénie (Peu fréquent)
  • Contusion (Fréquent)
  • Aplasie médullaire (Fréquent)
  • Thrombopénie
  • Anémie
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère (Peu fréquent)
  • Cholestase (Très rare)
  • Insuffisance hépatique (Très rare)
  • Hépatite cholestatique (Rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Rare)
  • Hypersensibilité
  • Lupus érythémateux cutané
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Cellulite infectieuse (Peu fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE
  • Mycose buccale (Fréquent)
  • Mycose (Peu fréquent)
  • Candidose buccale
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE
  • Herpès buccal (Fréquent)
  • Zona (Fréquent)
  • Infection à herpès-virus (Fréquent)
  • Grippe
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Sepsis (Peu fréquent)
  • Infection
  • INSTRUMENTATION
  • Radiosensibilisation (Peu fréquent)
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Malnutrition (Peu fréquent)
  • Appétit diminué (Très fréquent)
  • Diabète (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Fréquent)
  • Anorexie (Très fréquent)
  • Déshydratation (Fréquent)
  • Dysphagie
  • Trouble de l'appétit
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
  • Douleur oculaire (Fréquent)
  • Irritation oculaire (Fréquent)
  • Conjonctivite (Fréquent)
  • Trouble de la vision (Fréquent)
  • Vision floue (Fréquent)
  • Diplopie (Peu fréquent)
  • Dacryosténose (Très rare)
  • Affection cornéenne (Rare)
  • Kératite (Très rare)
  • Acuité visuelle (diminution)
  • Hypersécrétion lacrymale
  • Kératite ponctuée
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Amygdalite (Peu fréquent)
  • Stomatite (Très fréquent)
  • Douleur buccale (Fréquent)
  • Vertige (Fréquent)
  • Paresthésie pharyngo-laryngée (Très fréquent)
  • Dysphonie (Fréquent)
  • Abcès dentaire (Peu fréquent)
  • Acouphène (Fréquent)
  • Angine (Très fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • Rhinopharyngite (Fréquent)
  • Rhinorrhée (Fréquent)
  • Ulcération buccale (Fréquent)
  • Hyposialie (Fréquent)
  • Epistaxis (Fréquent)
  • Otalgie (Peu fréquent)
  • Douleur buccofaciale (Fréquent)
  • Douleur pharyngo-laryngée (Fréquent)
  • Rhinite (Fréquent)
  • Hypoacousie (Fréquent)
  • Pharyngite (Peu fréquent)
  • Dysgueusie
  • PSYCHIATRIE
  • Libido (diminution) (Peu fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Attaque de panique (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Fréquent)
  • Humeur dépressive (Peu fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Peu fréquent)
  • Dépression (Fréquent)
  • Anxiété (Fréquent)
  • Confusion mentale (Peu fréquent)
  • Léthargie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Tachycardie sinusale (Peu fréquent)
  • Angor (Peu fréquent)
  • Thrombose (Très fréquent)
  • Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
  • Crise hypertensive (Fréquent)
  • Thrombophlébite (Fréquent)
  • Infarctus du myocarde (Peu fréquent)
  • Ischémie myocardique (Peu fréquent)
  • Thrombophlébite profonde (Peu fréquent)
  • Palpitation (Peu fréquent)
  • Embolie (Très fréquent)
  • Refroidissement des extrémités (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Angor instable (Peu fréquent)
  • Tachycardie (Peu fréquent)
  • Arythmie (Peu fréquent)
  • Malaise (Fréquent)
  • Phlébite (Fréquent)
  • Fibrillation ventriculaire (Très rare)
  • Spasme artériel (Rare)
  • Allongement de l'espace QT (Très rare)
  • Bradycardie (Très rare)
  • Spasme vasculaire (Rare)
  • Torsades de pointes (Très rare)
  • Fibrillation auriculaire
  • Hypertension artérielle
  • Insuffisance cardiaque
  • Mort subite
  • Hypotension artérielle
  • Extrasystole ventriculaire
  • Cardiomyopathie
  • Bouffée de chaleur
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Très fréquent)
  • Occlusion intestinale (Peu fréquent)
  • Rectorragie (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale basse (Peu fréquent)
  • Vomissement (Très fréquent)
  • Douleur épigastrique (Fréquent)
  • Gastroentérite (Peu fréquent)
  • Entérite (Peu fréquent)
  • Ascite (Peu fréquent)
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Oesophagite (Peu fréquent)
  • Hémorragie gastro-intestinale (Fréquent)
  • Diarrhée (Très fréquent)
  • Hématochésie (Peu fréquent)
  • Hoquet (Fréquent)
  • Douleur abdominale haute (Fréquent)
  • Colite (Peu fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Dyspepsie
  • Douleur abdominale
  • Gastrite
  • Sensation d'inconfort abdominal
  • Constipation
  • Reflux gastro-oesophagien
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Trismus (Fréquent)
  • Raideur musculo-squelettique (Peu fréquent)
  • Spasme musculaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Très fréquent)
  • Dorsalgie (Fréquent)
  • Douleur osseuse (Peu fréquent)
  • Oedème articulaire (Peu fréquent)
  • Faiblesse musculaire
  • Douleur articulaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Trouble de la mémoire (Peu fréquent)
  • Paresthésie buccale (Fréquent)
  • Hypoesthésie buccale (Fréquent)
  • Hypoesthésie (Fréquent)
  • Trouble neurosensoriel (Peu fréquent)
  • Neuropathie (Fréquent)
  • Trouble de l'équilibre (Peu fréquent)
  • Névralgie (Fréquent)
  • Dysesthésie (Très fréquent)
  • Neuropathie périphérique sensitive (Très fréquent)
  • Ataxie (Peu fréquent)
  • Dysesthésie buccale (Fréquent)
  • Aphasie (Peu fréquent)
  • Leucoencéphalopathie (Très rare)
  • Neuropathie périphérique
  • Paresthésie
  • Céphalée
  • Encéphalopathie
  • Tremblement
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection respiratoire (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Asthme (Peu fréquent)
  • Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
  • Hémoptysie (Peu fréquent)
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Dyspnée d'effort (Peu fréquent)
  • Pneumothorax (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hydronéphrose (Peu fréquent)
  • Dysurie (Fréquent)
  • Nycturie (Peu fréquent)
  • Incontinence urinaire (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale aiguë (Rare)
  • Hématurie
  • Infection urinaire
  • Voir aussi les substances

    Capécitabine

    Chimie
    IUPAC[1-(5-désoxy-bêta-D-ribofuranosyl)-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl] carbamate de pentyle
    Synonymescapecitabine
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