À propos de Atazanavir
Mise à jour : 16 janvier 2013
Atazanavir : Mécanisme d'action

L'atazanavir est un inhibiteur de protéase (IP) du virus de l’immunodéficience humaine de type 1(VIH-1) de la classe des azapeptides. Le composé bloque sélectivement la synthèse du précurseur polyprotéique viral gag-pol dans les cellules infectées par le VIH-1, empêchant ainsi la formation de virions matures et l'infection d'autres cellules.

In vitro, l'atazanavir possède une activité anti-VIH-1 (incluant tous les sous-types testés) et anti-VIH-2 en culture cellulaire. 
Fiche DCI Vidal

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Atazanavir (sulfate) 300 mg gélule

Dernière modification : 19/04/2023 - Révision : 22/05/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AE - INHIBITEURS DE PROTEASE
J05AE08 - ATAZANAVIR
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ATAZANAVIR (sulfate) 300 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
gélule
  • atazanavir (sulfate) : 300 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • Traitement à n'administrer qu'en association
  • Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie
Patient de 6 an(s) à 18 an(s)
15 kg
  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • 200 mg 1 fois par jour
Poids >= 35 kg
  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • 300 mg 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
  • Infection par le VIH-1, traitement associé (de l')
  • Posologie standard
  • 300 mg 1 fois par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer pendant le repas
  • Traitement à n'administrer qu'en association

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ATAZANAVIR (sulfate) 300 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Insuffisance hépatique sévère

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Bradycardie
  • Co-infection VHB-VIH
  • Co-infection VHC-VIH
  • Déficit immunitaire sévère
  • Enfant de moins de 15 kg
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Enfant entre 6 et 18 ans
  • Grossesse
  • Hémophilie
  • Hépatite chronique évolutive
  • Hépatopathie
  • Insuffisance hépatique légère à modérée
  • Nouveau-né exposé in utero au médicament
  • Patient en hémodialyse
  • Patient porteur de souches VIH présentant plusieurs mutations
  • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
  • Syndrome du QT long congénital
  • Trouble de la conduction cardiaque, antécédent (du)
  • Trouble hydroélectrolytique

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Atazanavir + Glécaprévir associé au pibrentasvir

Risques et mécanismesAugmentation de l'hépatotoxicité avec la bithérapie.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Bépridil (voie systémique)

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Cisapride

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Quinidine

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Sertindole

Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Millepertuis (voie orale)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (baisse de l'efficacité antirétrovirale).
Conduite à tenirEn cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler les concentrations plasmatiques (ou l'efficacité) de l'inhibiteur de protéases avant puis après l'arrêt du millepertuis.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rifampicine

Risques et mécanismesDiminution très importante des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases, par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Pour l'association (saquinavir + ritonavir) : risque de toxicité hépatocellulaire sévère.
Conduite à tenirDans l'attente de données complémentaires avec les inhibiteurs de protéases "boostés".
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Atazanavir + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risques et mécanismesDiminution très importante des concentrations plasmatiques de l'atazanavir, avec risque d'échec thérapeutique.
Conduite à tenir

Atazanavir + Bictégravir

Risques et mécanismesQuadruplement des concentrations de bictégravir.
Conduite à tenir

Atazanavir + Efavirenz

Atazanavir + Névirapine

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité de l'atazanavir par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSi l'association s'avère nécessaire, adaptation posologique de l'atazanavir avec surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Atazanavir + Etravirine

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques d'atazanavir par l'étravirine.
Conduite à tenir

Atazanavir + Lénacapavir associé au cobicistat

Risques et mécanismesLorsqu'il est associé au cobicistat, l'atazanavir provoque une augmentation très importante des concentrations de lénacapavir.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Atorvastatine

Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de l'atorvastatine).
Conduite à tenirUtiliser des doses plus faibles d'atorvastatine. Si l'objectif thérapeutique n'est pas atteint, utiliser une autre statine non concernée par ce type d'interaction.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Atovaquone

Risques et mécanismesDiminution, éventuellement très importante, des concentrations plasmatiques de l'atovaquone par augmentation de son métabolisme.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Cyprotérone

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de la cyprotérone.
Conduite à tenirAssociation déconseillée : dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Précaution d'emploi : dans ses indications comme anti-androgène, surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la cyprotérone pendant l'association et après son arrêt.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Estroprogestatifs contraceptifs

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du ritonavir.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Immunosuppresseurs

Risques et mécanismesAugmentation très importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirEn cas d'association, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation de sa posologie.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Lamotrigine

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations et de l'efficacité de la lamotrigine par augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirAssociation déconseillée : éviter de mettre en route le traitement par ritonavir pendant la période d'ajustement posologique de la lamotrigine. Précaution d'emploi : surveillance clinique et adaptation de la posologie de la lamotrigine lors de la mise en route du traitement par ritonavir.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Progestatifs contraceptifs

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Télaprévir

Risques et mécanismesDiminution des concentrations du télaprévir et du darunavir ou du fosamprénavir, avec risque d'échec thérapeutique.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ulipristal

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirPréférer une alternative thérapeutique peu ou pas métabolisée.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Voriconazole

Risques et mécanismesBaisse très importante des concentrations de l'antifongique par augmentation de son métabolisme par le ritonavir, avec risque d'échec du traitement.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Atazanavir + Clarithromycine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de clarithromycine et inhibition de la formation de son métabolite actif.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Afatinib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'inhibiteur de protéases.
Conduite à tenirIl est recommandé d'administrer l'inhibiteur de protéases le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Albendazole

Risques et mécanismesDiminution importante des concentrations plasmatiques de l'albendazole et de son métabolite actif par le ritonavir, avec risque de baisse de son efficacité.
Conduite à tenirSurveillance clinique de la réponse thérapeutique et adaptation éventuelle de la posologie de l'albendazole pendant le traitement avec l'inducteur enzymatique et après son arrêt.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Antivitamines K

Risques et mécanismesVariation de l'effet de l'antivitamine K, le plus souvent dans le sens d'une diminution.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant la durée du traitement.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Clarithromycine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de la clarithromycine et de son métabolite actif par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur de protéases.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Digoxine (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation de la digoxinémie, plus marquée pour la voie intraveineuse, par augmentation de l'absorption de la digoxine ou diminution de sa clairance rénale.
Conduite à tenirSurveillance clinique et, s'il y a lieu, de l'ECG et de la digoxinémie, avec adaptation éventuelle de la posologie de digoxine.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité des hormones thyroïdiennes par augmentation de leur métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique et adaptation éventuelle de la posologie des hormones thyroïdiennes.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Inducteurs enzymatiques puissants

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Itraconazole (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations d'itraconazole par l'inhibiteur de protéases.
Conduite à tenirSurveillance clinique lors de l'association. L'administration de doses élevées d'itraconazole (>200 mg par jour) n'est pas recommandée.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Méthadone

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de méthadone avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage par augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
Conduite à tenirSurveillance clinique régulière et adaptation éventuelle de la posologie de méthadone.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Nintédanib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'inhibiteur de protéases boosté par ritonavir.
Conduite à tenirSurveillance clinique pendant l'association.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rifabutine

Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité de l'inhibiteur de protéases (ce d'autant que la posologie de la rifabutine est élevée) d'une part, et risque d'augmentation des effets indésirables (uvéites) de la rifabutine, d'autre part.
Conduite à tenirRéduction de la dose de rifabutine (150 mg 1 jour sur deux). Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rosuvastatine (posologie

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Talazoparib

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de talazoparib avec risque de majoration de la toxicité.
Conduite à tenirRéduire la dose de talazoparib.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ténofovir alafénamide

Risques et mécanismesAvec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption.
Conduite à tenirEn cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline)

Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la théophylline, par augmentation de son métabolisme hépatique.
Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par l'inhibiteur de protéases et après son arrêt.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Atazanavir + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir.
Conduite à tenir

Atazanavir + Buprénorphine

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Buprénorphine

Risques et mécanismesRisque de majoration ou de diminution des effets de la buprénorphine, à la fois par inhibition et accélération de son métabolisme par l'inhibiteur de protéases.
Conduite à tenir

Atazanavir + Posaconazole (voie systémique)

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et du risque d'hyperbilirubinémie.
Conduite à tenir

Atazanavir + Ténofovir disoproxil

Risques et mécanismesDiminution d'environ un tiers de l'exposition à l'atazanavir chez le patient en cas d'association au ténofovir, comparativement au sujet sain recevant la même association.
Conduite à tenirNe pas administrer l'atazanavir avec le ténofovir sans ritonavir.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Desvenlafaxine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de desvenlafaxine avec risque de surdosage.
Conduite à tenir

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ritonavir

Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir ou de l'inhibiteur du CYP3A4.
Conduite à tenirPour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM spécifiques à chacun d'eux.

Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Venlafaxine

Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de venlafaxine avec risque de surdosage.
Conduite à tenir

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque d'allongement de l'espace PR
  • Risque d'éruption cutanée
  • Risque d'éruption cutanée toxique
  • Risque d'érythème polymorphe
  • Risque d'hyperbilirubinémie
  • Risque d'hyperglycémie
  • Risque d'hyperlipidémie
  • Risque d'insuffisance rénale
  • Risque d'ostéonécrose
  • Risque de lithiase biliaire
  • Risque de lithiase urinaire
  • Risque de maladie auto-immune
  • Risque de prise de poids
  • Risque de syndrome de restauration immunitaire
  • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  • Risque de syndrome DRESS

Surveillances du patient

  • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
  • Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
  • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Protéinurie (Peu fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation)
  • Hyperglycémie
  • ASAT (augmentation)
  • Neutropénie
  • Hyperlipidémie
  • Hyperbilirubinémie
  • CPK (augmentation)
  • Amylasémie (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Erythème polymorphe (Peu fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée toxique (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Eczéma (Rare)
  • Eruption vésiculo-bulleuse (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Eruption maculopapuleuse
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Oedème (Rare)
  • Réaction inflammatoire post-infection
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Peu fréquent)
  • Maladie de Basedow
  • HÉMATOLOGIE
  • Splénomégalie (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Lithiase biliaire (Peu fréquent)
  • Cholestase (Peu fréquent)
  • Ictère (Fréquent)
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • Cholécystite (Rare)
  • Hépatomégalie (Rare)
  • Hépatosplénomégalie (Rare)
  • Hépatite auto-immune
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Syndrome DRESS (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Syndrome de restauration immunitaire
  • Maladie auto-immune
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection opportuniste
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Peu fréquent)
  • Appétit augmenté (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Ictère scléral (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Stomatite aphteuse (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Aphte (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Torsades de pointes (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Vasodilatation (Rare)
  • Palpitation (Rare)
  • Allongement de l'espace QT (Rare)
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré
  • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Atrophie musculaire (Peu fréquent)
  • Myopathie (Rare)
  • Ostéonécrose
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • Anomalie de la démarche (Rare)
  • Trouble de la marche (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Néphropathie interstitielle (Peu fréquent)
  • Lithiase urinaire (Peu fréquent)
  • Pollakiurie (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale chronique (Peu fréquent)
  • Douleur rénale (Rare)
  • INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    ATAZANAVIR (sulfate) 300 mg gél
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Allaitement
    • Hypersensibilité à l'un des composants
    • Insuffisance hépatique sévère

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Bradycardie
    • Co-infection VHB-VIH
    • Co-infection VHC-VIH
    • Déficit immunitaire sévère
    • Enfant de moins de 15 kg
    • Enfant de moins de 6 ans
    • Enfant entre 6 et 18 ans
    • Grossesse
    • Hémophilie
    • Hépatite chronique évolutive
    • Hépatopathie
    • Insuffisance hépatique légère à modérée
    • Nouveau-né exposé in utero au médicament
    • Patient en hémodialyse
    • Patient porteur de souches VIH présentant plusieurs mutations
    • Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
    • Syndrome du QT long congénital
    • Trouble de la conduction cardiaque, antécédent (du)
    • Trouble hydroélectrolytique

    Interactions médicamenteuses

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication

    Atazanavir + Glécaprévir associé au pibrentasvir

    Risques et mécanismesAugmentation de l'hépatotoxicité avec la bithérapie.
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Bépridil (voie systémique)

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Cisapride

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Quinidine

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Sertindole

    Risques et mécanismesRisque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Millepertuis (voie orale)

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (baisse de l'efficacité antirétrovirale).
    Conduite à tenirEn cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler les concentrations plasmatiques (ou l'efficacité) de l'inhibiteur de protéases avant puis après l'arrêt du millepertuis.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rifampicine

    Risques et mécanismesDiminution très importante des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéases, par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Pour l'association (saquinavir + ritonavir) : risque de toxicité hépatocellulaire sévère.
    Conduite à tenirDans l'attente de données complémentaires avec les inhibiteurs de protéases "boostés".
    III Haut
    Niveau de gravité : Association déconseillée

    Atazanavir + Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

    Risques et mécanismesDiminution très importante des concentrations plasmatiques de l'atazanavir, avec risque d'échec thérapeutique.
    Conduite à tenir

    Atazanavir + Bictégravir

    Risques et mécanismesQuadruplement des concentrations de bictégravir.
    Conduite à tenir

    Atazanavir + Efavirenz

    Atazanavir + Névirapine

    Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité de l'atazanavir par augmentation de son métabolisme hépatique.
    Conduite à tenirSi l'association s'avère nécessaire, adaptation posologique de l'atazanavir avec surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

    Atazanavir + Etravirine

    Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques d'atazanavir par l'étravirine.
    Conduite à tenir

    Atazanavir + Lénacapavir associé au cobicistat

    Risques et mécanismesLorsqu'il est associé au cobicistat, l'atazanavir provoque une augmentation très importante des concentrations de lénacapavir.
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Atorvastatine

    Risques et mécanismesRisque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de l'atorvastatine).
    Conduite à tenirUtiliser des doses plus faibles d'atorvastatine. Si l'objectif thérapeutique n'est pas atteint, utiliser une autre statine non concernée par ce type d'interaction.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Atovaquone

    Risques et mécanismesDiminution, éventuellement très importante, des concentrations plasmatiques de l'atovaquone par augmentation de son métabolisme.
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Cyprotérone

    Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité de la cyprotérone.
    Conduite à tenirAssociation déconseillée : dans son utilisation comme contraceptif hormonal, utiliser de préférence une autre méthode de contraception en particulier de type mécanique, pendant la durée de l'association et un cycle suivant. Précaution d'emploi : dans ses indications comme anti-androgène, surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de la cyprotérone pendant l'association et après son arrêt.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Estroprogestatifs contraceptifs

    Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
    Conduite à tenirUtiliser une méthode additionnelle de type mécanique (préservatif) pendant la durée de l'association, et un cycle suivant l'arrêt du ritonavir.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Immunosuppresseurs

    Risques et mécanismesAugmentation très importante des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur par inhibition de son métabolisme hépatique.
    Conduite à tenirEn cas d'association, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de l'immunosuppresseur et adaptation de sa posologie.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Lamotrigine

    Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations et de l'efficacité de la lamotrigine par augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
    Conduite à tenirAssociation déconseillée : éviter de mettre en route le traitement par ritonavir pendant la période d'ajustement posologique de la lamotrigine. Précaution d'emploi : surveillance clinique et adaptation de la posologie de la lamotrigine lors de la mise en route du traitement par ritonavir.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Progestatifs contraceptifs

    Risques et mécanismesRisque de diminution de l'efficacité contraceptive par diminution des concentrations en contraceptif hormonal, due à l'augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
    Conduite à tenirUtiliser de préférence une autre méthode contraceptive, en particulier de type mécanique (préservatif ou stérilet), pendant la durée de l'association et un cycle suivant.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Télaprévir

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations du télaprévir et du darunavir ou du fosamprénavir, avec risque d'échec thérapeutique.
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ulipristal

    Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
    Conduite à tenirPréférer une alternative thérapeutique peu ou pas métabolisée.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Voriconazole

    Risques et mécanismesBaisse très importante des concentrations de l'antifongique par augmentation de son métabolisme par le ritonavir, avec risque d'échec du traitement.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

    Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
    Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
    II Modéré
    Niveau de gravité : Précaution d'emploi

    Atazanavir + Clarithromycine

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de clarithromycine et inhibition de la formation de son métabolite actif.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Afatinib

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatique d'afatinib par augmentation de son absorption par l'inhibiteur de protéases.
    Conduite à tenirIl est recommandé d'administrer l'inhibiteur de protéases le plus à distance possible de l'afatinib, en respectant de préférence un intervalle de 6 heures ou de 12 heures par rapport à la prise d'afatinib.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Albendazole

    Risques et mécanismesDiminution importante des concentrations plasmatiques de l'albendazole et de son métabolite actif par le ritonavir, avec risque de baisse de son efficacité.
    Conduite à tenirSurveillance clinique de la réponse thérapeutique et adaptation éventuelle de la posologie de l'albendazole pendant le traitement avec l'inducteur enzymatique et après son arrêt.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Antivitamines K

    Risques et mécanismesVariation de l'effet de l'antivitamine K, le plus souvent dans le sens d'une diminution.
    Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'antivitamine K pendant la durée du traitement.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Clarithromycine

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de la clarithromycine et de son métabolite actif par diminution de son métabolisme hépatique par l'inhibiteur de protéases.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Digoxine (voie systémique)

    Risques et mécanismesAugmentation de la digoxinémie, plus marquée pour la voie intraveineuse, par augmentation de l'absorption de la digoxine ou diminution de sa clairance rénale.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et, s'il y a lieu, de l'ECG et de la digoxinémie, avec adaptation éventuelle de la posologie de digoxine.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Hormones thyroïdiennes (voie systémique)

    Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité des hormones thyroïdiennes par augmentation de leur métabolisme hépatique par le ritonavir.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique et adaptation éventuelle de la posologie des hormones thyroïdiennes.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Inducteurs enzymatiques puissants

    Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité de l'inhibiteur de protéases par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Itraconazole (voie systémique)

    Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations d'itraconazole par l'inhibiteur de protéases.
    Conduite à tenirSurveillance clinique lors de l'association. L'administration de doses élevées d'itraconazole (>200 mg par jour) n'est pas recommandée.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Méthadone

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de méthadone avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage par augmentation de son métabolisme hépatique par le ritonavir.
    Conduite à tenirSurveillance clinique régulière et adaptation éventuelle de la posologie de méthadone.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Nintédanib

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques du nintédanib par augmentation de son absorption par l'inhibiteur de protéases boosté par ritonavir.
    Conduite à tenirSurveillance clinique pendant l'association.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rifabutine

    Risques et mécanismesRisque de baisse de l'efficacité de l'inhibiteur de protéases (ce d'autant que la posologie de la rifabutine est élevée) d'une part, et risque d'augmentation des effets indésirables (uvéites) de la rifabutine, d'autre part.
    Conduite à tenirRéduction de la dose de rifabutine (150 mg 1 jour sur deux). Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rosuvastatine (posologie

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Rosuvastatine (posologie de 40 mg)

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de la rosuvastatine par augmentation de son absorption.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Talazoparib

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de talazoparib avec risque de majoration de la toxicité.
    Conduite à tenirRéduire la dose de talazoparib.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ténofovir alafénamide

    Risques et mécanismesAvec l'atazanavir, le darunavir ou le lopinavir, augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide par augmentation de son absorption.
    Conduite à tenirEn cas de co-administration, la dose de ténofovir alafénamide doit être limitée à 10 mg par jour. L'association avec les autres inhibiteurs de protéases du VIH n'a pas été étudiée.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Théophylline (et par extrapolation, aminophylline)

    Risques et mécanismesDiminution des concentrations plasmatiques de la théophylline, par augmentation de son métabolisme hépatique.
    Conduite à tenirSurveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie ; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement par l'inhibiteur de protéases et après son arrêt.

    Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

    Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

    Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
    Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
    I Bas
    Niveau de gravité : A prendre en compte

    Atazanavir + Antisécrétoires antihistaminiques H2 (voie systémique)

    Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir.
    Conduite à tenir

    Atazanavir + Buprénorphine

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Buprénorphine

    Risques et mécanismesRisque de majoration ou de diminution des effets de la buprénorphine, à la fois par inhibition et accélération de son métabolisme par l'inhibiteur de protéases.
    Conduite à tenir

    Atazanavir + Posaconazole (voie systémique)

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations plasmatiques de l'atazanavir et du risque d'hyperbilirubinémie.
    Conduite à tenir

    Atazanavir + Ténofovir disoproxil

    Risques et mécanismesDiminution d'environ un tiers de l'exposition à l'atazanavir chez le patient en cas d'association au ténofovir, comparativement au sujet sain recevant la même association.
    Conduite à tenirNe pas administrer l'atazanavir avec le ténofovir sans ritonavir.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Desvenlafaxine

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de desvenlafaxine avec risque de surdosage.
    Conduite à tenir

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Ritonavir

    Risques et mécanismesRisque d'augmentation des concentrations plasmatiques de l'inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir ou de l'inhibiteur du CYP3A4.
    Conduite à tenirPour connaître les risques et les niveaux de contrainte de chaque inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4, il convient de se reporter aux AMM spécifiques à chacun d'eux.

    Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir + Venlafaxine

    Risques et mécanismesAugmentation des concentrations de venlafaxine avec risque de surdosage.
    Conduite à tenir

    Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

    Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
    Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

    Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

    • Interaction phytothérapique : millepertuis

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIX

    X Contre-indication absolue II Précaution

    Risques liés au traitement

    • Risque d'allongement de l'espace PR
    • Risque d'éruption cutanée
    • Risque d'éruption cutanée toxique
    • Risque d'érythème polymorphe
    • Risque d'hyperbilirubinémie
    • Risque d'hyperglycémie
    • Risque d'hyperlipidémie
    • Risque d'insuffisance rénale
    • Risque d'ostéonécrose
    • Risque de lithiase biliaire
    • Risque de lithiase urinaire
    • Risque de maladie auto-immune
    • Risque de prise de poids
    • Risque de syndrome de restauration immunitaire
    • Risque de syndrome de Stevens-Johnson
    • Risque de syndrome DRESS

    Surveillances du patient

    • Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
    • Surveillance de la glycémie pendant le traitement
    • Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info patient : signaler toute apparition d'effets indésirables ostéo-articulaires
    • Info prof de santé : informer le patient des risques de réactions cutanées sévères
    • Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VIH

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Protéinurie (Peu fréquent)
  • Lipase sérique (augmentation)
  • Hyperglycémie
  • ASAT (augmentation)
  • Neutropénie
  • Hyperlipidémie
  • Hyperbilirubinémie
  • CPK (augmentation)
  • Amylasémie (augmentation)
  • ALAT (augmentation)
  • DERMATOLOGIE
  • Urticaire (Peu fréquent)
  • Erythème polymorphe (Peu fréquent)
  • Alopécie (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée toxique (Peu fréquent)
  • Prurit (Peu fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Eczéma (Rare)
  • Eruption vésiculo-bulleuse (Rare)
  • Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  • Eruption maculopapuleuse
  • DIVERS
  • Douleur thoracique (Peu fréquent)
  • Fièvre (Peu fréquent)
  • Asthénie (Peu fréquent)
  • Fatigue (Fréquent)
  • Oedème (Rare)
  • Réaction inflammatoire post-infection
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Peu fréquent)
  • Maladie de Basedow
  • HÉMATOLOGIE
  • Splénomégalie (Rare)
  • HÉPATOLOGIE
  • Lithiase biliaire (Peu fréquent)
  • Cholestase (Peu fréquent)
  • Ictère (Fréquent)
  • Hépatite (Peu fréquent)
  • Cholécystite (Rare)
  • Hépatomégalie (Rare)
  • Hépatosplénomégalie (Rare)
  • Hépatite auto-immune
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Angioedème (Peu fréquent)
  • Syndrome DRESS (Peu fréquent)
  • Hypersensibilité (Peu fréquent)
  • Syndrome de restauration immunitaire
  • Maladie auto-immune
  • INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE
  • Infection opportuniste
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation) (Peu fréquent)
  • Anorexie (Peu fréquent)
  • Poids (diminution) (Peu fréquent)
  • Appétit augmenté (Peu fréquent)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Ictère scléral (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Peu fréquent)
  • Hyposialie (Peu fréquent)
  • Sécheresse buccale (Peu fréquent)
  • Stomatite aphteuse (Peu fréquent)
  • Dysgueusie (Peu fréquent)
  • Aphte (Peu fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dépression (Peu fréquent)
  • Anxiété (Peu fréquent)
  • Désorientation temporospatiale (Peu fréquent)
  • Insomnie (Peu fréquent)
  • Rêves anormaux (Peu fréquent)
  • Trouble du sommeil (Peu fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Torsades de pointes (Peu fréquent)
  • Hypertension artérielle (Peu fréquent)
  • Syncope (Peu fréquent)
  • Malaise (Peu fréquent)
  • Vasodilatation (Rare)
  • Palpitation (Rare)
  • Allongement de l'espace QT (Rare)
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré
  • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Peu fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Gastrite (Peu fréquent)
  • Dyspepsie (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Flatulence (Peu fréquent)
  • Pancréatite (Peu fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Peu fréquent)
  • Douleur musculaire (Peu fréquent)
  • Atrophie musculaire (Peu fréquent)
  • Myopathie (Rare)
  • Ostéonécrose
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Neuropathie périphérique (Peu fréquent)
  • Somnolence (Peu fréquent)
  • Amnésie (Peu fréquent)
  • Anomalie de la démarche (Rare)
  • Trouble de la marche (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Peu fréquent)
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Hématurie (Peu fréquent)
  • Néphropathie interstitielle (Peu fréquent)
  • Lithiase urinaire (Peu fréquent)
  • Pollakiurie (Peu fréquent)
  • Insuffisance rénale chronique (Peu fréquent)
  • Douleur rénale (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Atazanavir sulfate

    Chimie
    IUPACsulfate de (3S,8S,9S,12S)-9-benzyl-3,12-bis(1,1-diméthyléthyl)-8-hydroxy-4,11-dioxo-6-[4-(pyridin-2-yl)benzyl]-2,5,6,10,13-pentaazatétradécanedioate de diméthyle
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.3 g
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