À propos de Daclatasvir
Mise à jour :
Daclatasvir : Mécanisme d'action

Le daclatasvir est un inhibiteur pan-génotypique de la protéine non-structurale NS5A, une protéine multifonctionnelle constituant un composant essentiel du complexe de réplication du VHC. Le daclatasvir inhibe la réplication de l'ARN viral et l'assemblage des virions. Les données in vitro et de modélisation indiquent que le daclatasvir interagit au niveau de la partie N terminale de la protéine ce qui entraine des déformations structurelles interférant sur les fonctions de la NS5A.

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

+ Lire la politique éditoriale des Fiches DCI VIDAL

Daclatasvir (chlorhydrate) 30 mg comprimé

Dernière modification : 12/09/2023 - Révision : 08/06/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AP - ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HCV
J05AP07 - DACLATASVIR
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

DACLATASVIR (chlorhydrate) 30 mg cp

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Hépatite C chronique, traitement associé (de l')

Posologie

Unité de prise
comprimé
  • daclatasvir (chlorhydrate) : 30 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli > 20 heures
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hépatite C chronique, traitement associé (de l')
Posologie standard
  • 60 mg 1 fois par jour
  • Pendant 12 à 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP3A
  • 30 mg 1 fois par jour
  • Pendant 12 à 24 semaines
Dans le cas de : Association aux inducteurs modérés du CYP3A4
  • 90 mg 1 fois par jour
  • Pendant 12 à 24 semaines

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

DACLATASVIR (chlorhydrate) 30 mg cp
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Co-infection VHB-VHC
  • Diabète
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Homme en âge de procréer
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Transplantation hépatique

Interactions médicamenteuses

Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction phytothérapique : millepertuis

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 semaines après arrêt du trt

Risques liés au traitement

  • Risque de réactivation de l'hépatite B

Surveillances du patient

  • Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le trt

Mesures à associer au traitement

  • Interrompre l'allaitement pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
  • Tenir compte du génotype viral

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hémoglobinémie (diminution)
  • Lymphopénie
  • Neutropénie
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Alopécie (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • DIVERS
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Syndrome pseudogrippal
  • HÉMATOLOGIE
  • Anémie (Très fréquent)
  • Thrombopénie
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Appétit diminué (Fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Congestion nasale (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • Sensation de vertige (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Irritabilité (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée de chaleur (Fréquent)
  • Trouble de la conduction cardiaque
  • Bradycardie sévère
  • Arythmie
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Distension abdominale (Fréquent)
  • Nausée (Très fréquent)
  • Douleur abdominale (Fréquent)
  • Reflux gastro-oesophagien (Fréquent)
  • Diarrhée (Fréquent)
  • Constipation (Fréquent)
  • Flatulence (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur articulaire (Fréquent)
  • Douleur musculaire (Fréquent)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Très fréquent)
  • Migraine (Fréquent)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Fréquent)
  • Dyspnée d'effort (Fréquent)
  • Toux (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Daclatasvir chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de N,N'-([1,1'-biphényl]-4,4'-diylbis{1H-imidazole-5,2-diyl- [(2S)-pyrrolidine-2,1-diyl][(1S)-3-méthyl-1-oxobutane- 1,2-diyl]})dicarbamate de diméthyle
    Synonymesdaclatasvir dihydrochloride, daclatasvir hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:60 mg
    Presse - CGU - Données personnelles - Politique cookies - Mentions légales - Contact webmaster