À propos de Nalbuphine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Nalbuphine : Mécanisme d'action

La nalbuphine est un analgésique central semi-synthétique de type agoniste/antagoniste morphinique de la série des phénanthrènes. Elle a une activité analgésique équivalente à celle de la morphine.

La nalbuphine n'entraîne pas de modification significative des paramètres cardiovasculaires, ni de la motilité du tube digestif. Elle n'a pas montré d'action spasmodique au niveau du muscle lisse.

Aux doses thérapeutiques la dépression respiratoire est modérée et n'augmente plus au-delà de la dose de 0,3 mg/kg (effet plafond). 

Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Nalbuphine chlorhydrate 10 mg/ml solution injectable

Dernière modification : 09/12/2021 - Révision : 17/07/2023

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
N - SYSTEME NERVEUX
N02 - ANALGESIQUES
N02A - OPIOIDES
N02AF - DERIVES DU MORPHINANE
N02AF02 - NALBUPHINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

vigilance picto

Soyez très prudent

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

NALBUPHINE CHLORHYDRATE 10 mg/ml sol inj

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Douleur intense
  • Douleur rebelle

Posologie

Unité de prise
ml
  • nalbuphine chlorhydrate : 10 mg/1 ml
Modalités d'administration
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
Posologie
Patient de 18 mois à 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe masculin ou féminin
  • Douleur intense - Douleur rebelle
  • Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
  • Respecter un intervalle de 3 à 6 heures entre 2 administrations
  • 0,1 à 0,2 mg/kg 1 à 8 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 0,2 mg/kg
Patient à partir de 18 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe masculin ou féminin
  • Douleur intense - Douleur rebelle
  • Posologie standard
  • Voie intramusculaire, voie intraveineuse, voie sous-cutanée
  • Respecter un intervalle de 3 à 6 heures entre 2 administrations
  • 10 à 20 mg 1 à 8 fois par jour
  • Dose maximale par prise: 20 mg
  • Posologie maximale: 160 mg par jour
Patient à partir de 15 an(s)
  • Patient quel que soit le poids
  • Patient de sexe féminin
  • Douleur intense - Douleur rebelle
  • Posologie standard
  • Dans le cas de : Analgésie obstétricale
  • Voie intramusculaire
  • 10 à 20 mg 1 fois ce jour
  • Posologie maximale: 20 mg ce jour
Populations particulières
  • Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
  • Insuffisance rénale : Adapter la posologie

Incompatibilités physico-chimiques

  • Incompatibilité avec tous les médicaments

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

NALBUPHINE CHLORHYDRATE 10 mg/ml sol inj
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Allaitement en cas de traitement au long cours
  • Douleur abdominale non diagnostiquée
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux morphiniques
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale sévère
  • Nourrisson de moins de 18 mois

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Anesthésie obstétricale
  • Epilepsie
  • Grossesse
  • Hypertension intracrânienne
  • Hypothyroïdie
  • Iléus paralytique
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale légère à modérée
  • Insuffisance respiratoire
  • Toxicomanie aux morphiniques
  • Traumatisme crânien

Interactions médicamenteuses

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication

Morphiniques + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesRisque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
Conduite à tenir

Morphiniques agonistes-antagonistes + Analgésiques morphiniques de palier III

Risques et mécanismesDiminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir

Morphiniques agonistes-antagonistes + Méthadone

Risques et mécanismesDiminution de l'effet de la méthadone par blocage compétitif des récepteurs.
Conduite à tenir

Morphiniques agonistes-antagonistes + Morphiniques antagonistes partiels

Risques et mécanismesRisque de diminution de l'effet antalgique et/ou d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)

Risques et mécanismesMajoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenirEviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Morphiniques agonistes-antagonistes + Analgésiques morphiniques de palier II

Morphiniques agonistes-antagonistes + Dextropropoxyphène

Risques et mécanismesDiminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir

Morphiniques agonistes-antagonistes + Antitussifs morphiniques vrais

Risques et mécanismesDiminution de l'effet antalgique ou antitussif du morphinique, par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
Conduite à tenir
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments sédatifs + Loféxidine

Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs

Risques et mécanismesMajoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Conduite à tenir

Morphiniques + Barbituriques

Morphiniques + Benzodiazépines et apparentés

Risques et mécanismesRisque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association.
Conduite à tenir

Morphiniques + Médicaments atropiniques

Risques et mécanismesRisque important d'akinésie colique, avec constipation sévère.
Conduite à tenir

Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses

  • Interaction alimentaire : alcool

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIX

X Contre-indication absolue II Précaution

Risques liés au traitement

  • Risque de dépendance
  • Risque de dépression respiratoire
  • Risque de somnolence
  • Risque de syndrome de sevrage

Mesures à associer au traitement

  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
DERMATOLOGIE
  • Hypersudation (Fréquent)
  • Urticaire (Très rare)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité (Très rare)
  • INSTRUMENTATION
  • Douleur au point d'injection (Très rare)
  • NÉONATOLOGIE
  • Dépression respiratoire néonatale (Très rare)
  • OPHTALMOLOGIE
  • Hypersécrétion lacrymale (Très rare)
  • Trouble de la vision (Très rare)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Sécheresse buccale (Fréquent)
  • PSYCHIATRIE
  • Dysphorie (Fréquent)
  • Euphorie (Très rare)
  • Hallucination (Très rare)
  • Psychose (Exceptionnel)
  • Léthargie (Rare)
  • Nervosité (Rare)
  • Trouble de la personnalité (Très rare)
  • Trouble de l'humeur (Rare)
  • Confusion mentale (Très rare)
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Bouffée congestive (Très rare)
  • Tachycardie (Très rare)
  • Hypertension artérielle (Très rare)
  • Bradycardie (Très rare)
  • Hypotension artérielle (Très rare)
  • Bouffée de chaleur (Très rare)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Nausée (Fréquent)
  • Vomissement (Fréquent)
  • Crampe abdominale (Rare)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Sédation (Très fréquent)
  • Somnolence (Fréquent)
  • Tremblement (Rare)
  • Paresthésie (Rare)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Difficulté à respirer (Rare)
  • Oedème pulmonaire (Très rare)
  • TOXICOLOGIE
  • Syndrome de sevrage (Rare)
  • Voir aussi les substances

    Nalbuphine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACchlorhydrate de 17-cyclobutylméthyl-7,8-dihydro-14-hydroxy-17-normorphine
    Synonymesnalbuphine hydrochloride
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Parenteral:80 mg
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