À propos de Testostérone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Testostérone : Mécanisme d'action
Les androgènes endogènes, sécrétés par les testicules, principalement la testostérone et son principal métabolite (DHT : dihydrotestostérone), sont responsables du développement des organes génitaux externes et internes, du maintien des caractères sexuels secondaires (développement de la pilosité, mue de la voix, apparition de la libido), d'un effet général d'anabolisme protidique, d'un développement de la musculature squelettique, de la distribution de la graisse corporelle et d'une réduction de l'élimination urinaire d'azote, de sodium, de potassium, de chlore, de phosphore et d'eau.
Les effets de la testostérone sur certains organes cibles ne se manifestent qu'après conversion au niveau périphérique de la testostérone en estradiol, qui se lie alors aux récepteurs des estrogènes des cellules cibles, par exemple, dans l'hypophyse, le tissu adipeux, le cerveau, l'os, le testicule et la prostate.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Testostérone 10 mg/dose gel
Dernière modification : 03/11/2022 - Révision : 12/01/2022
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE G03B - ANDROGENES G03BA - DERIVES DU 3 OXOANDROSTENE G03BA03 - TESTOSTERONE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONTESTOSTERONE 10 mg/dose gelIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit androgénique
PosologieUnité de prisedose- testostérone : 10 mg/1 dose
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Information du patient : se laver les mains après application
- Ne pas prendre de douche ou de bain immédiatement après application
- Porter un vêtement couvrant la zone d'application
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Déficit androgénique Traitement initial - 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Posologie à adapter à l'état du patient
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 8 doses par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le matin
- Posologie à adapter au taux de testostérone
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit androgénique
PosologieUnité de prisedose- testostérone : 10 mg/1 dose
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Information du patient : se laver les mains après application
- Ne pas prendre de douche ou de bain immédiatement après application
- Porter un vêtement couvrant la zone d'application
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Déficit androgénique Traitement initial - 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Posologie à adapter à l'état du patient
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 8 doses par jour
Unité de prisedose- testostérone : 10 mg/1 dose
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Information du patient : se laver les mains après application
- Ne pas prendre de douche ou de bain immédiatement après application
- Porter un vêtement couvrant la zone d'application
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Déficit androgénique Traitement initial - 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Posologie à adapter à l'état du patient
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 8 doses par jour
- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Information du patient : se laver les mains après application
- Ne pas prendre de douche ou de bain immédiatement après application
- Porter un vêtement couvrant la zone d'application
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Patient de sexe masculin Déficit androgénique Traitement initial - 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter au taux de testostérone
- Posologie à adapter à l'état du patient
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 8 doses par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Déficit androgénique
Traitement initial
- 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter au taux de testostérone
- Posologie à adapter à l'état du patient
- 40 à 80 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 80 mg par jour
- Nombre d'unité de prise maximale: 8 doses par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer de préférence le matin
- Posologie à adapter au taux de testostérone
- Réservé à l'homme de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTTESTOSTERONE 10 mg/dose gelNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la prostate
- Cancer du sein chez l'homme
- Cancer du sein hormonodépendant chez la femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Suspicion de cancer de la prostate
- Suspicion de cancer du sein
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme chronique sévère
- Diabète
- Epilepsie
- Hypertension artérielle
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Ischémie myocardique
- Maladie psychiatrique sévère
- Métastase osseuse
- Migraine
- Obésité
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité à posologie élevée
- Pneumopathie chronique
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque de cancer de la prostate
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombophilie
- Toxicomanie
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Androgènes + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'androgène et après son arrêt. Androgènes + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation d'apnée du sommeil
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de gynécomastie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de transfert cutané à une autre personne
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la prostate au moins 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance de la prostate avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la testostéronémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
- Surveillance mammaire au moins 1 fois par an pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Laisser sécher avant de couvrir avec un vêtement
- N'est pas indiqué dans le traitement de la stérilité masculine ou de l'impuissance
- Ne pas prendre de douche dans les 2 heures suivant l'application
- Ne pas utiliser simultanément avec une autre préparation topique
- Porter un vêtement couvrant la zone d'application
- Recommandations en cas de contact chez une personne non traitée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : effectuer tous les dosages de la testostérone par le même laboratoire
- Info patient : laver la zone d'application à l'eau et au savon avant un rapport sexuel
- Info patient : prendre une douche avant tout contact cutané avec d'autres personnes
- Info prof de santé:informer le patient du risque de transfert de testostérone lors de contact cutané
- Information du patient : se laver les mains après application
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables
- Ne pas appliquer sur les parties génitales
- S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hémoglobinémie (augmentation) (Fréquent)
Hyperglycémie (Fréquent)
Lipidémie (modification) (Fréquent)
PSA (augmentation) (Fréquent)
Hématocrite (augmentation) (Fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Très rare)
Hyperchlorémie
Hypernatrémie
Hypercalcémie
Hyperphosphatémie
Hyperkaliémie
CANCEROLOGIE Cancer du foie (Rare)
Cancer de la prostate (Rare)
Poussée tumorale
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Réaction cutanée au site d'application (Fréquent)
Prurit au site d'application (Fréquent)
Couleur des cheveux (modification) (Fréquent)
Exanthème au site d'application (Très fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
Lésion cutanée (Fréquent)
Erythème au site d'application (Très fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Pilosité (modification) (Fréquent)
Acné (Fréquent)
Erythème cutané (Très fréquent)
Dermatite de contact (Fréquent)
Hypertrichose (Imputabilité incertaine)
Hypersudation (Imputabilité incertaine)
Séborrhée
Irritation cutanée
Oedème au site d'application
Prurit
Décoloration au site d'application
Dermatite allergique
DIVERS Irritation locale (Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Oedème prenant le godet (Rare)
Fatigue
Oedème
Douleur thoracique
ENDOCRINOLOGIE Gynécomastie (Fréquent)
Hirsutisme
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE Mastodynie (Fréquent)
Affection du mamelon (Rare)
Sensibilité mammaire
HÉMATOLOGIE Polyglobulie (Fréquent)
Anémie (Imputabilité incertaine)
HÉPATOLOGIE Ictère (Très rare)
Trouble hépatique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation)
Trouble hydroélectrolytique
Rétention hydrosodée
Inflation hydrique
OPHTALMOLOGIE Xérosis au site d'application (Très fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
Douleur buccale (Rare)
Odorat (modification)
Dysgueusie
PSYCHIATRIE Trouble psychique (Fréquent)
Trouble affectif (Fréquent)
Insomnie (Fréquent)
Trouble de l'humeur (Fréquent)
Trouble émotif (Fréquent)
Rêves anormaux (Fréquent)
Trouble de la libido
Libido (augmentation)
Nervosité
Agressivité
Dépression
Anxiété
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Hypertension maligne (Rare)
Thrombophlébite profonde (Imputabilité incertaine)
Bouffée de chaleur (Rare)
Phlébite (Rare)
Angor
Vasodilatation
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Rare)
Distension abdominale (Rare)
Vomissement
Colique abdominale
Nausée
Douleur abdominale
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculo-squelettique (Imputabilité incertaine)
Crampe
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
Hyperesthésie (Fréquent)
Paresthésie au site d'application (Très fréquent)
Amnésie (Fréquent)
Paresthésie (Fréquent)
Migraine
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Imputabilité incertaine)
Toux
Apnée du sommeil
Gêne respiratoire
Insuffisance respiratoire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Trouble prostatique (Rare)
Hypertrophie bénigne de la prostate (Imputabilité incertaine)
Obstruction des voies urinaires (Rare)
Érection augmentée (Rare)
Trouble testiculaire (Imputabilité incertaine)
Priapisme (Rare)
Douleur testiculaire (Rare)
Erection prolongée (Rare)
Azoospermie
Rétention urinaire
Oligospermie
Dysurie
Atrophie testiculaire
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la prostate
- Cancer du sein chez l'homme
- Cancer du sein hormonodépendant chez la femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Suspicion de cancer de la prostate
- Suspicion de cancer du sein
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Cancer de la prostate
- Cancer du sein chez l'homme
- Cancer du sein hormonodépendant chez la femme
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Suspicion de cancer de la prostate
- Suspicion de cancer du sein
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme chronique sévère
- Diabète
- Epilepsie
- Hypertension artérielle
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Ischémie myocardique
- Maladie psychiatrique sévère
- Métastase osseuse
- Migraine
- Obésité
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité à posologie élevée
- Pneumopathie chronique
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque de cancer de la prostate
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombophilie
- Toxicomanie
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Alcoolisme chronique sévère
- Diabète
- Epilepsie
- Hypertension artérielle
- Hypertrophie bénigne de la prostate
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Ischémie myocardique
- Maladie psychiatrique sévère
- Métastase osseuse
- Migraine
- Obésité
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Patient traité à posologie élevée
- Pneumopathie chronique
- Sportif
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
- Sujet à risque de cancer de la prostate
- Sujet de moins de 18 ans
- Thrombophilie
- Toxicomanie
- Traitement prolongé
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Interactions médicamenteusesII Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Androgènes + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'androgène et après son arrêt. Androgènes + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Androgènes + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'androgène et après son arrêt. Androgènes + Inducteurs enzymatiques
Risques et mécanismes Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Conduite à tenir Surveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.
Androgènes + Antivitamines K | |
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Risques et mécanismes | Augmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques. |
Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'androgène et après son arrêt. |
Androgènes + Inducteurs enzymatiques | |
Risques et mécanismes | Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur. |
Risques liés au traitement- Risque d'augmentation d'apnée du sommeil
- Risque d'élévation de la pression artérielle
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Risque de gynécomastie
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de transfert cutané à une autre personne
Surveillances du patient- Surveillance clinique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la prostate au moins 1 fois par an pendant le traitement
- Surveillance de la prostate avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la testostéronémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
- Surveillance mammaire au moins 1 fois par an pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Appliquer en couche mince et uniforme
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
- Laisser sécher avant de couvrir avec un vêtement
- N'est pas indiqué dans le traitement de la stérilité masculine ou de l'impuissance
- Ne pas prendre de douche dans les 2 heures suivant l'application
- Ne pas utiliser simultanément avec une autre préparation topique
- Porter un vêtement couvrant la zone d'application
- Recommandations en cas de contact chez une personne non traitée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : effectuer tous les dosages de la testostérone par le même laboratoire
- Info patient : laver la zone d'application à l'eau et au savon avant un rapport sexuel
- Info patient : prendre une douche avant tout contact cutané avec d'autres personnes
- Info prof de santé:informer le patient du risque de transfert de testostérone lors de contact cutané
- Information du patient : se laver les mains après application
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables
- Ne pas appliquer sur les parties génitales
- S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
CANCEROLOGIE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
ENDOCRINOLOGIE | |||
GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Testostérone
Chimie
IUPAC | (17 bêta)-17-hydroxyandrost-4-èn-3-one |
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Synonymes | testosterone |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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