À propos de Testostérone
Mise à jour : 16 janvier 2013
Testostérone : Mécanisme d'action
Les androgènes endogènes, sécrétés par les testicules, principalement la testostérone et son principal métabolite (DHT : dihydrotestostérone), sont responsables du développement des organes génitaux externes et internes, du maintien des caractères sexuels secondaires (développement de la pilosité, mue de la voix, apparition de la libido), d'un effet général d'anabolisme protidique, d'un développement de la musculature squelettique, de la distribution de la graisse corporelle et d'une réduction de l'élimination urinaire d'azote, de sodium, de potassium, de chlore, de phosphore et d'eau.
Les effets de la testostérone sur certains organes cibles ne se manifestent qu'après conversion au niveau périphérique de la testostérone en estradiol, qui se lie alors aux récepteurs des estrogènes des cellules cibles, par exemple, dans l'hypophyse, le tissu adipeux, le cerveau, l'os, le testicule et la prostate.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal

Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.

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Testostérone 10 mg/dose gel

Dernière modification : 03/11/2022 - Révision : 12/01/2022

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
G - SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES
G03 - HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DE LA FONCTION GENITALE
G03B - ANDROGENES
G03BA - DERIVES DU 3 OXOANDROSTENE
G03BA03 - TESTOSTERONE
Grossesse (mois)Allaitement
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Risques

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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

TESTOSTERONE 10 mg/dose gel

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Déficit androgénique

Posologie

Unité de prise
dose
  • testostérone : 10 mg/1 dose
Modalités d'administration
  • Voie transdermique
  • Administrer en variant le site d'application
  • Appliquer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
  • Appliquer sur une peau saine
  • Appliquer sur une peau sèche
  • Information du patient : se laver les mains après application
  • Ne pas prendre de douche ou de bain immédiatement après application
  • Porter un vêtement couvrant la zone d'application
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Patient de sexe masculin
Déficit androgénique
Traitement initial
  • 60 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur
  • Posologie à adapter au taux de testostérone
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • 40 à 80 mg 1 fois par jour
  • Posologie maximale: 80 mg par jour
  • Nombre d'unité de prise maximale: 8 doses par jour

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Administrer de préférence le matin
  • Posologie à adapter au taux de testostérone
  • Réservé à l'homme de plus de 18 ans

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

TESTOSTERONE 10 mg/dose gel
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Cancer de la prostate
  • Cancer du sein chez l'homme
  • Cancer du sein hormonodépendant chez la femme
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Suspicion de cancer de la prostate
  • Suspicion de cancer du sein

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Alcoolisme chronique sévère
  • Diabète
  • Epilepsie
  • Hypertension artérielle
  • Hypertrophie bénigne de la prostate
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Ischémie myocardique
  • Maladie psychiatrique sévère
  • Métastase osseuse
  • Migraine
  • Obésité
  • Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
  • Patient traité à posologie élevée
  • Pneumopathie chronique
  • Sportif
  • Sujet âgé
  • Sujet à risque d'accident thromboembolique veineux
  • Sujet à risque de cancer de la prostate
  • Sujet de moins de 18 ans
  • Thrombophilie
  • Toxicomanie
  • Traitement prolongé

Interactions médicamenteuses

II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Androgènes + Antivitamines K

Risques et mécanismesAugmentation du risque hémorragique par effet direct sur la coagulation et/ou les systèmes fibrinolytiques.
Conduite à tenirContrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement par l'androgène et après son arrêt.

Androgènes + Inducteurs enzymatiques

Risques et mécanismesRisque de diminution des concentrations plasmatiques de l'androgène et par conséquent de son efficacité, par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur.
Conduite à tenirSurveillance clinique et biologique pendant l'association et 1 à 2 semaines après l'arrêt de l'inducteur.

Risques liés au traitement

  • Risque d'augmentation d'apnée du sommeil
  • Risque d'élévation de la pression artérielle
  • Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
  • Risque de gynécomastie
  • Risque de réaction cutanée sévère
  • Risque de transfert cutané à une autre personne

Surveillances du patient

  • Surveillance clinique avant et pendant le traitement
  • Surveillance de la prostate au moins 1 fois par an pendant le traitement
  • Surveillance de la prostate avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la testostéronémie avant la mise en route du traitement
  • Surveillance de la testostéronémie pendant le traitement
  • Surveillance mammaire au moins 1 fois par an pendant le traitement

Mesures à associer au traitement

  • Appliquer en couche mince et uniforme
  • Appliquer sur une peau saine
  • Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
  • Laisser sécher avant de couvrir avec un vêtement
  • N'est pas indiqué dans le traitement de la stérilité masculine ou de l'impuissance
  • Ne pas prendre de douche dans les 2 heures suivant l'application
  • Ne pas utiliser simultanément avec une autre préparation topique
  • Porter un vêtement couvrant la zone d'application
  • Recommandations en cas de contact chez une personne non traitée

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : effectuer tous les dosages de la testostérone par le même laboratoire
  • Info patient : laver la zone d'application à l'eau et au savon avant un rapport sexuel
  • Info patient : prendre une douche avant tout contact cutané avec d'autres personnes
  • Info prof de santé:informer le patient du risque de transfert de testostérone lors de contact cutané
  • Information du patient : se laver les mains après application
  • Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables
  • Ne pas appliquer sur les parties génitales
  • S'assurer que le patient ne présente pas de cancer de la prostate

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Hémoglobinémie (augmentation) (Fréquent)
  • Hyperglycémie (Fréquent)
  • Lipidémie (modification) (Fréquent)
  • PSA (augmentation) (Fréquent)
  • Hématocrite (augmentation) (Fréquent)
  • Bilan hépatique (anomalie) (Très rare)
  • Hyperchlorémie
  • Hypernatrémie
  • Hypercalcémie
  • Hyperphosphatémie
  • Hyperkaliémie
  • CANCEROLOGIE
  • Cancer du foie (Rare)
  • Cancer de la prostate (Rare)
  • Poussée tumorale
  • DERMATOLOGIE
  • Alopécie (Fréquent)
  • Sécheresse cutanée (Fréquent)
  • Réaction cutanée au site d'application (Fréquent)
  • Prurit au site d'application (Fréquent)
  • Couleur des cheveux (modification) (Fréquent)
  • Exanthème au site d'application (Très fréquent)
  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Lésion cutanée (Fréquent)
  • Erythème au site d'application (Très fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Pilosité (modification) (Fréquent)
  • Acné (Fréquent)
  • Erythème cutané (Très fréquent)
  • Dermatite de contact (Fréquent)
  • Hypertrichose (Imputabilité incertaine)
  • Hypersudation (Imputabilité incertaine)
  • Séborrhée
  • Irritation cutanée
  • Oedème au site d'application
  • Prurit
  • Décoloration au site d'application
  • Dermatite allergique
  • DIVERS
  • Irritation locale (Très fréquent)
  • Oedème périphérique (Fréquent)
  • Oedème prenant le godet (Rare)
  • Fatigue
  • Oedème
  • Douleur thoracique
  • ENDOCRINOLOGIE
  • Gynécomastie (Fréquent)
  • Hirsutisme
  • GYNÉCOLOGIE, OBSTÉTRIQUE
  • Mastodynie (Fréquent)
  • Affection du mamelon (Rare)
  • Sensibilité mammaire
  • HÉMATOLOGIE
  • Polyglobulie (Fréquent)
  • Anémie (Imputabilité incertaine)
  • HÉPATOLOGIE
  • Ictère (Très rare)
  • Trouble hépatique
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • NUTRITION, MÉTABOLISME
  • Poids (augmentation)
  • Trouble hydroélectrolytique
  • Rétention hydrosodée
  • Inflation hydrique
  • OPHTALMOLOGIE
  • Xérosis au site d'application (Très fréquent)
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • Vertige (Fréquent)
  • Douleur buccale (Rare)
  • Odorat (modification)
  • Dysgueusie
  • PSYCHIATRIE
  • Trouble psychique (Fréquent)
  • Trouble affectif (Fréquent)
  • Insomnie (Fréquent)
  • Trouble de l'humeur (Fréquent)
  • Trouble émotif (Fréquent)
  • Rêves anormaux (Fréquent)
  • Trouble de la libido
  • Libido (augmentation)
  • Nervosité
  • Agressivité
  • Dépression
  • Anxiété
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Hypertension artérielle (Fréquent)
  • Hypertension maligne (Rare)
  • Thrombophlébite profonde (Imputabilité incertaine)
  • Bouffée de chaleur (Rare)
  • Phlébite (Rare)
  • Angor
  • Vasodilatation
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Diarrhée (Rare)
  • Distension abdominale (Rare)
  • Vomissement
  • Colique abdominale
  • Nausée
  • Douleur abdominale
  • SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE
  • Douleur musculo-squelettique (Imputabilité incertaine)
  • Crampe
  • Douleur musculaire
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (Fréquent)
  • Hyperesthésie (Fréquent)
  • Paresthésie au site d'application (Très fréquent)
  • Amnésie (Fréquent)
  • Paresthésie (Fréquent)
  • Migraine
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Dyspnée (Imputabilité incertaine)
  • Toux
  • Apnée du sommeil
  • Gêne respiratoire
  • Insuffisance respiratoire
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Trouble prostatique (Rare)
  • Hypertrophie bénigne de la prostate (Imputabilité incertaine)
  • Obstruction des voies urinaires (Rare)
  • Érection augmentée (Rare)
  • Trouble testiculaire (Imputabilité incertaine)
  • Priapisme (Rare)
  • Douleur testiculaire (Rare)
  • Erection prolongée (Rare)
  • Azoospermie
  • Rétention urinaire
  • Oligospermie
  • Dysurie
  • Atrophie testiculaire
  • Voir aussi les substances

    Testostérone

    Chimie
    IUPAC(17 bêta)-17-hydroxyandrost-4-èn-3-one
    Synonymestestosterone
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:0.12 g
    Parenteral:18 mg
    Rectal:0.12 g
    Sublingual/buccal/oromucosal:60 mg
    Transdermal:50 mg
    Transdermal:3 mg
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