À propos de Zopiclone
Mise à jour : 26 février 2013
Zopiclone : Mécanisme d'action
La zopiclone appartient à la famille chimique des cyclopyrrolones et est apparentée à la classe des benzodiazépines. Elle a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe : myorelaxante, anxiolytique, sédative, hypnotique, anticonvulsivante et amnésiante.
Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe « récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA », également appelés BZ1 et BZ2, et modulant l'ouverture du canal chlore.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Zopiclone 7,5 mg comprimé
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : 16/01/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
N - SYSTEME NERVEUX N05 - PSYCHOLEPTIQUES N05C - HYPNOTIQUES ET SEDATIFS N05CF - MEDICAMENTS RELIES AUX BENZODIAZEPINES N05CF01 - ZOPICLONE |
|  Attention, danger : ne pas conduire | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONZOPICLONE 7,5 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insomnie occasionnelle
- Insomnie transitoire
PosologieUnité de prisecomprimé- zopiclone : 7.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 7,5 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en une prise unique
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Durée du traitement limitée à 4 semaines
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Insomnie occasionnelle
- Insomnie transitoire
PosologieUnité de prisecomprimé- zopiclone : 7.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 7,5 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- zopiclone : 7.5 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 7,5 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Utiliser le dosage le plus adapté à la posologie
Posologie Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Insomnie occasionnelle - Posologie standard
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire - Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Posologies maximales- Posologie maximale: 7,5 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie occasionnelle
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire
- Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
Patient à partir de 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Insomnie occasionnelle
- Posologie standard
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 5 jours
Insomnie transitoire
- Posologie standard
- Traitement à arrêter progressivement
- 0,5 comprimé 1 fois par jour
- Pendant 2 à 3 semaines
- Ne pas dépasser 4 semaines de traitement.
- Posologie maximale: 7,5 mg par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en une prise unique
- Administrer immédiatement avant le coucher
- Durée du traitement limitée à 4 semaines
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à arrêter le plus tôt possible
- Traitement à arrêter progressivement
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTZOPICLONE 7,5 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Comportement complexe du sommeil dû à la zopiclone (antécédent de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Anxiété
- Consommation d'alcool
- Dépression
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement concomitant par opiacé
- Traitement prolongé
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Zopiclone + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la zopiclone par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Hypnotiques + Hypnotiques
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Zopiclone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Zopiclone + Ritonavir
Risques et mécanismes Légère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone. Conduite à tenir
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques III III III Contre-indication relative
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque comportement complexe du sommeil
- Risque d'abus
- Risque d'altération de l'état de conscience
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque d'effet rebond
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de somnambulisme
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble du comportement
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble psychomoteur
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de comportement complexe du sommeil
- Traitement à arrêter en cas de réactions paradoxales et psychiatriques
- Traitement à arrêter en cas de somnambulisme
- Traitement à arrêter en cas de trouble du comportement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer le patient sur la durée du traitement adaptée à sa pathologie
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Transaminases (augmentation) (Très rare)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très rare)
DERMATOLOGIE Nécrolyse épidermique toxique (Très rare)
Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Urticaire (Rare)
Erythème polymorphe (Très rare)
Prurit (Rare)
Eruption cutanée (Rare)
Picotement
Hypersudation
Dermite allergique de contact
DIVERS Sensation d'ébriété (Peu fréquent)
Asthénie (Peu fréquent)
Engourdissement (Rare)
Chute (Rare)
Fatigue (Rare)
Recrudescence des symptômes
HÉPATOLOGIE Hépatopathie
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Angioedème (Très rare)
Réaction anaphylactique (Très rare)
Oedème de Quincke (Très rare)
OPHTALMOLOGIE Vision floue (Rare)
Photophobie
Diplopie
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Dysgueusie (Fréquent)
Hyposialie (Fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Goût métallique (Très fréquent)
Hyperacousie
Goût amer
PSYCHIATRIE Agitation (Peu fréquent)
Cauchemar (Peu fréquent)
Irritabilité (Rare)
Confusion mentale (Rare)
Psychose (Rare)
Trouble de la libido (Rare)
Agressivité (Rare)
Trouble émotif (Rare)
Libido (diminution) (Très rare)
Hallucination (Rare)
Dépression (Rare)
Trouble psychique
Trouble cognitif
Humeur dépressive
Phénomène de rebond
Idée délirante
Déréalisation
Trouble du comportement
Dépersonnalisation
Trouble de l'attention
Episode psychotique
Comportement complexe du sommeil
Attaque de panique
Dépendance physique
Insomnie (rebond)
Pharmacodépendance
Délire
Colère
Insomnie
Dépendance psychique
Anxiété
Anomalie du comportement
Nervosité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Palpitation
Tachycardie
SYSTÈME DIGESTIF Trouble digestif (Fréquent)
Nausée (Peu fréquent)
Vomissement (Peu fréquent)
Dyspepsie (Rare)
Diarrhée (Rare)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Faiblesse musculaire (Rare)
Douleur musculaire
Crampe
Hypotonie musculaire
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Peu fréquent)
Trouble de la vigilance (Fréquent)
Somnolence (Fréquent)
Altération de la conscience (Rare)
Convulsions (Très rare)
Sensation de tête vide (Rare)
Amnésie antérograde (Rare)
Somnambulisme (Rare)
Réaction paradoxale (Rare)
Paresthésie
Trouble de la mémoire
Tremblement
Amnésie
Trouble de la parole
Ataxie
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Rare)
Dépression respiratoire
TOXICOLOGIE Syndrome de sevrage
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Comportement complexe du sommeil dû à la zopiclone (antécédent de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
X Critique Niveau de gravité : Contre-indication relative
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Comportement complexe du sommeil dû à la zopiclone (antécédent de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance respiratoire sévère
- Myasthénie
- Syndrome d'apnée du sommeil
|
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication relative
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Anxiété
- Consommation d'alcool
- Dépression
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement concomitant par opiacé
- Traitement prolongé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent d'alcoolisme
- Antécédent de maladie psychiatrique
- Antécédent de toxicomanie
- Anxiété
- Consommation d'alcool
- Dépression
- Etat de dépendance, antécédent
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale
- Insuffisance respiratoire
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Patient traité à posologie élevée
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
- Tendance aux abus médicamenteux
- Traitement concomitant par opiacé
- Traitement prolongé
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Zopiclone + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la zopiclone par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Hypnotiques + Hypnotiques
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Zopiclone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Zopiclone + Ritonavir
Risques et mécanismes Légère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone. Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient)
Risques et mécanismes Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Médicaments sédatifs + Alcool éthylique (boisson ou excipient) | |
| Risques et mécanismes | Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. |
Médicaments sédatifs + Oxybate de sodium | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. Zopiclone + Rifampicine
Risques et mécanismes Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la zopiclone par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. Conduite à tenir Surveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Zopiclone + Rifampicine | |
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la zopiclone par augmentation de son métabolisme hépatique par la rifampicine. |
| Conduite à tenir | Surveillance clinique. Utiliser éventuellement un autre hypnotique. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques
Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques
Risques et mécanismes Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine
Risques et mécanismes Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. Conduite à tenir Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. Benzodiazépines et apparentés + Clozapine
Risques et mécanismes Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. Conduite à tenir Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène
Risques et mécanismes Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Conduite à tenir Hypnotiques + Hypnotiques
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments sédatifs + Loféxidine
Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs
Risques et mécanismes Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Conduite à tenir Zopiclone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
Zopiclone + Ritonavir
Risques et mécanismes Légère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone. Conduite à tenir
Benzodiazépines et apparentés + Barbituriques Benzodiazépines et apparentés + Morphiniques | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque majoré de sédation et de dépression respiratoire pouvant entraîner coma et décès, notamment chez le sujet âgé. Il convient de limiter autant que possible les doses et la durée de l'association. |
| Conduite à tenir | |
Benzodiazépines et apparentés + Buprénorphine | |
| Risques et mécanismes | Avec la buprénorphine utilisée en traitement de substitution : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale. |
| Conduite à tenir | Evaluer attentivement le rapport bénéfice/risque de cette association. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites. |
Benzodiazépines et apparentés + Clozapine | |
| Risques et mécanismes | Risque accru de collapsus avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque. |
| Conduite à tenir | |
Benzodiazépines et apparentés + Dextropropoxyphène | |
| Risques et mécanismes | Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. |
| Conduite à tenir | |
Hypnotiques + Hypnotiques | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. |
| Conduite à tenir | |
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments sédatifs + Loféxidine Médicaments sédatifs + Médicaments sédatifs | |
| Risques et mécanismes | Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. |
| Conduite à tenir | |
Zopiclone + Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) Zopiclone + Ritonavir | |
| Risques et mécanismes | Légère augmentation de l'effet sédatif de la zopiclone. |
| Conduite à tenir | |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : alcool
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
Risques liés au traitement- Risque comportement complexe du sommeil
- Risque d'abus
- Risque d'altération de l'état de conscience
- Risque d'amnésie antérograde
- Risque d'effet rebond
- Risque de dépendance
- Risque de développement d'une tolérance en cas de traitement prolongé ou répété
- Risque de masquage des symptômes d'une pathologie sous-jacente
- Risque de réaction paradoxale
- Risque de somnambulisme
- Risque de syndrome de sevrage
- Risque de trouble cognitif
- Risque de trouble du comportement
- Risque de trouble neuropsychique
- Risque de trouble psychomoteur
- Risque suicidaire
Mesures à associer au traitement- Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
- Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de comportement complexe du sommeil
- Traitement à arrêter en cas de réactions paradoxales et psychiatriques
- Traitement à arrêter en cas de somnambulisme
- Traitement à arrêter en cas de trouble du comportement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient de la possibilité d'un phénomène de rebond à l'arrêt du trt
- Info prof de santé : informer le patient sur la durée du traitement adaptée à sa pathologie
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| TOXICOLOGIE |
Voir aussi les substances
Zopiclone
Chimie
| IUPAC | 4-méthylpipérazine-1-carboxylate de 6-(5-chloropyridin-2-yl)-7-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[3,4-b]pyrazin-5-yle |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
