À propos de Amorolfine
Mise à jour : 29 avril 2014
Amorolfine : Mécanisme d'action

L'amorolfine, dérivé de la morpholine, est un antimycosique. Son effet fongistatique et fongicide est fondé sur une altération de la membrane cellulaire fongique dirigée principalement sur la biosynthèse des stérols.

La teneur en ergostérol est réduite. Une accumulation de stérols atypiques conduit à des modifications morphologiques des membranes et organites cellulaires qui provoquent la mort de la cellule fongique.

L'amorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels d'onychomycoses :

  • les levures : Candida albicans et autres espèces de candida ;
  • les dermatophytes : Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale et Trichophyton mentagrophytes, autres espèces de trichophyton, Epidermophyton floccosum, microsporum ;
  • les moisissures : scopulariopsis ;
  • les dématiées (champignons noirs) : hendersonula, alternaria, cladosporium ;
  • les espèces peu sensibles : aspergillus, fusarium, mucorales.
Fiche DCI Vidal

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Amorolfine (chlorhydrate) 5 % (50 mg/ml) vernis à ongles médicamenteux

Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 02/02/2024

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES
D01 - ANTIFONGIQUES A USAGE DERMATOLOGIQUE
D01A - ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
D01AE - AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE
D01AE16 - AMOROLFINE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

AMOROLFINE (chlorhydrate) 5 % vernis ongl médic

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Onychomycose sans atteinte matricielle

Posologie

Unité de prise
application
    Modalités d'administration
    • Voie cutanée
    • Appliquer sur une surface nettoyée et séchée
    • Appliquer à l'aide d'une spatule
    • Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
    • Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
    • Information du patient : se laver les mains après application
    • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des lésions
    • Traitement à poursuivre jusqu'à régénération complète de l'ongle
    • Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement
    Posologie
    Patient à partir de 18 an(s)
    • Patient quel que soit le poids
    • Onychomycose sans atteinte matricielle
    • Posologie standard
    • 1 application 1 à 2 fois par semaine
    • Pendant 6 à 12 mois

    Modalités d'administration du traitement

    • Ne pas mettre en contact avec l'oeil
    • Ne pas mettre en contact avec l'oreille
    • Ne pas mettre en contact avec la peau
    • Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
    • Réservé au sujet de plus de 18 ans
    • Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des lésions
    • Traitement à poursuivre jusqu'à régénération complète de l'ongle
    • Traitement à réévaluer après 3 mois de traitement

    INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

    AMOROLFINE (chlorhydrate) 5 % vernis ongl médic
    Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

    Contre-indications

    X Critique
    Niveau de gravité : Contre-indication absolue
    • Hypersensibilité à l'un des composants

    Précautions

    II Modéré
    Niveau de gravité : Précautions
    • Allaitement
    • Antécédent de pneumopathie
    • Application d'un vernis à ongle cosmétique
    • Déficit immunitaire
    • Dermatose chronique, antécédent (de)
    • Diabète
    • Dystrophie des ongles
    • Grossesse
    • Lésion de l'ongle
    • Oedème périphérique, antécédent
    • Onychomycose sévère
    • Psoriasis, antécédent
    • Sujet de moins de 18 ans
    • Trouble circulatoire périphérique

    Interactions médicamenteuses

    Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit

    Grossesse et allaitement

    Contre-indications et précautions d'emploi
    Grossesse (mois)Allaitement
    123456789
    RisquesIIII

    II Précaution

    Risques liés au traitement

    • Risque de réaction d'hypersensibilité

    Mesures à associer au traitement

    • Appliquer à l'aide d'une spatule
    • Appliquer sur une surface nettoyée et séchée

    Traitement à arrêter définitivement en cas de...

    • Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité

    Information des professionnels de santé et des patients

    • Info patient : signaler toute apparition de réaction d'hypersensibilité
    • Information du patient : laver le nécessaire d'administration après chaque utilisation
    • Information du patient : reboucher le flacon après utilisation
    • Information du patient : se laver les mains après application
    • Information du patient : utiliser des gants imperméables en cas de manipulation de solvant organique
    • Ne pas utiliser de faux ongles pendant le traitement
    • Ne pas utiliser de vernis à ongle cosmétique pendant le traitement

    Effets indésirables

    SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (Fréquence inconnue
    DERMATOLOGIE
  • Onychorrhexis (Rare)
  • Ongle (modification) (Rare)
  • Décoloration de l'ongle (Rare)
  • Sensation de brûlure cutanée (Très rare)
  • Onychoclasie (Rare)
  • Urticaire
  • Dermatite de contact
  • Prurit
  • Erythème cutané
  • Phlyctène
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Hypersensibilité
  • Réaction allergique systémique
  • Voir aussi les substances

    Amorolfine chlorhydrate

    Chimie
    IUPACRAC-cis-4-[3-[4-(1,1-diméthyl-propyl)phényl]-2-méthylpropyl]-2,6-diméthyl-morpholine chlorhydrate
    Synonymesamorolfine hydrochloride
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