En poursuivant votre navigation sur ce site, vous acceptez l’utilisation de cookies pour vous proposer des contenus et services adaptés à vos centres d’intérêts. En savoir plus et gérer ces paramètres. ×

DIANE 35

Mis à jour : Mardi 18 Octobre 2016

Traitement hormonal de l'acné

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament DIANE 35 est-il prescrit ?

Ce médicament est un traitement hormonal antiacnéique réservé aux femmes. Il contient un estrogène et de la cyprotérone, un dérivé de la progestérone, qui s'oppose à l'action des hormones androgènes (hormones mâles). Son effet sur l'acné est modéré et ne s'observe généralement qu'après plusieurs mois.

Il est utilisé dans le traitement de l'acné (associée ou non à une peau grasse) et de la pilosité excessive (hirsutisme) chez la femme en âge de procréer.

Il ne doit être employé dans l'acné qu'en cas d'échec des traitements habituels (traitement local ou traitement oral antibiotique).

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament DIANE 35

DIANE 35 : comprimé (beige) ; boîte de 1 plaquette de 21
Sur ordonnance (Liste I) - Non remboursé - Prix libre 
DIANE 35 : comprimé (beige) ; boîte de 3 plaquettes de 21
Sur ordonnance (Liste I) - Non remboursé - Prix libre 

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament DIANE 35

p cp
Cyprotérone acétate2 mg
Éthinylestradiol micronisé0,035 mg
Excipients : Amidon de maïs, Calcium carbonate, Cire de lignite, Fer jaune oxyde, Glycérol, Lactose monohydrate, Macrogol 6000, Magnésium stéarate, Povidone K 25, Povidone K 90, Saccharose, Talc, Titane dioxyde

Contre-indications du médicament DIANE 35

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • accident thromboembolique artériel (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral...) ou veineux (phlébite, embolie pulmonaire...) ancien ou en cours ;

  • formes graves de maladie cardiovasculaire (hypertension artérielle, angine de poitrine, lésion des valves cardiaques, anomalie de la circulation sanguine cérébrale ou rétinienne) ;

  • excès important de cholestérol ou de triglycérides dans le sang ;

  • diabète avec lésions vasculaires ;

  • prédisposition aux thromboses (anomalies de la coagulation sanguine) ;

  • antécédent de migraines avec troubles de la vision ;

  • maladie du foie, grave ou récente ;

  • pancréatite ;

  • cancer hormonodépendant (même guéri), tumeur de l'hypophyse ;

  • saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens avant la mise en route du traitement) ;

  • en association avec le millepertuis ou un contraceptif hormonal.

Attention

Une consultation médicale est indispensable avant de débuter le traitement. Elle permet au médecin de rechercher les antécédents et facteurs de risque d'accidents thromboemboliques (tabac, anomalie de la coagulation sanguine...).

Comme les pilules qui associent un estrogène et un dérivé de la progestérone, ce médicament augmente le risque d'accidents cardiovasculaires par formation d'un caillot dans une veine (phlébite, embolie pulmonaire) ou par obstruction d'une artère (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Ce risque est connu et faible. Néanmoins, des études ont montré que le risque d'accidents thromboemboliques veineux (principalement phlébite) est 1,5 à 2 fois plus important avec les médicaments contenant de la cyprotérone qu'avec les pilules contenant du lévonorgestrel (progestatif de deuxième génération). Le sur-risque est maximal au cours de la première année d'utilisation ou lorsque la femme reprend son traitement ou lorsqu'elle l'utilise après un intervalle sans contraceptif oral d'au moins un mois. Les événements thromboemboliques veineux peuvent exceptionnellement être fatals. Le risque d'accidents thromboemboliques artériels est mal connu mais plus faible que le risque de phlébite.

Tout symptôme pouvant faire craindre une complication impose l'arrêt du traitement : maux de tête importants et inhabituels, troubles de la vision, douleur inhabituelle à la jambe, élévation franche de la tension artérielle.

Ce médicament bloque l'ovulation. Il a donc un effet contraceptif et ne doit pas être pris en même temps qu'un autre contraceptif hormonal (pilule notamment).

Une surveillance médicale et des prises de sang sont nécessaires avant et pendant le traitement. Certaines situations nécessitent un suivi particulier : diabète, obésité, excès de prolactine dans le sang, affection bénigne du sein ou de l'utérus.

La survenue d'un léger saignement entre les règles (spotting) est fréquente pendant le traitement. Vous devez néanmoins en informer votre médecin.

En cas d'intervention chirurgicale programmée ou d'alitement prolongé, votre médecin jugera de l'opportunité d'interrompre votre traitement.

Interactions du médicament DIANE 35 avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé aux produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de baisse de l'efficacité.

L'effet de ce médicament peut également être diminué par les anticonvulsivants, certains traitements du sida et les médicaments contenant l'une des substances suivantes : griséofulvine, rifampicine, rifabutine, modafinil, topiramate.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un médicament contenant de la flunarizine.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament n'a pas de raison d'être utilisé chez la femme enceinte. Un test de grossesse peut être pratiqué en cas de doute. Néanmoins, si une grossesse survient en cours de traitement, l'interruption de cette grossesse n'est pas justifiée.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament DIANE 35

Prendre, sans oublier, 1 comprimé par jour à la même heure pendant 21 jours consécutifs, avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. L'efficacité du traitement sur l'acné n'apparaît qu'après plusieurs mois de traitement.

Commencer le traitement le premier jour des règles, que vous preniez ou non un contraceptif oral auparavant.

Conseils

En cas d'oubli d'un comprimé, prendre immédiatement le comprimé oublié et continuer à l'heure habituelle pour les comprimés suivants (ce qui peut correspondre à la prise de 2 comprimés si l'oubli est découvert lors de la prise suivante). Si le retard est supérieur à 12 heures, la sécurité contraceptive n'est plus assurée et une autre méthode complémentaire (spermicide, préservatif, diaphragme) doit être employée jusqu'à la reprise de la plaquette suivante.

En cas de vomissements ou de diarrhée sévère survenant dans les 4 heures suivant la prise d'un comprimé, l'absorption du comprimé peut être incomplète. La sécurité contraceptive n'est plus assurée et une méthode complémentaire doit être également être utilisée jusqu'à la prise de la plaquette suivante

Effets indésirables possibles du médicament DIANE 35

Rares, mais devant faire interrompre le traitement : accident thromboembolique tel que phlébite, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral (voir Attention), hypertension artérielle, augmentation importante des lipides dans le sang, diabète, nodule ou tension douloureuse des seins, tumeur bénigne du foie, jaunisse, vertiges, troubles de la vision, taches sombres sur le visage, migraine, écoulement de lait.

Effets n'empêchant pas habituellement la poursuite du traitement : nausées, maux de tête banals, prise ou perte de poids, tension modérée des seins, irritabilité, jambes lourdes, saignement entre les règles, diminution ou disparition des règles, modification de l'humeur et de la libido, irritation oculaire par les lentilles de contact.

Une absence des règles associée à une absence d'ovulation peut être observée à l'arrêt du traitement. Les cycles se rétablissent en général spontanément.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire.

Informations complémentaires du laboratoire

Plan de Gestion des Risques

Plan de Gestion des Risques

Commentaires (26)

Le 22/02/2016 à 22:16
samah23 Autre professionnel de santé
Bonjour,
Mon dermatologue en 2007 m'a prescrit une association de médicaments (androcure+diane 35+minoxidil) contre la chute des cheveux.
Je souhaite reprendre cette combinaison, cependant j'ai appris via les médias que diane 35 a été retirée du marché français en 2013, est ce vrai?
Merci

1 0
Le 23/02/2016 à 11:56
Modérateur
Bonjour samah23,

Effectivement Diane 35 et ses génériques ont été retirés du marché en 2013, suite à l'observation d'une augmentation du risque de thrombose. Mais, ils sont recommercialisés depuis janvier 2014 avec de nouvelles modalités d'utilisation. Leurs indications ont été restreintes au traitement de l'acné après échec des traitements topiques ou antibiotiques et au traitement de l'hirsutisme. Avant de reprendre ce traitement, il faut revoir votre médecin pour vous assurer que ce médicament convient toujours dans votre cas.

0 1
Le 16/02/2016 à 14:17
lkhokh Agences Gouvernementales et Institutions (HAS, ANSM, InVS, LEEM, …)
je prend le curacné 20mg pour l'acné et le dian 35 pour problème des régles asq ya pa de dangé

0 0
Le 12/06/2015 à 17:30
Modérateur
Bonjour Kddrc,

Le tabac est un facteur d'atteinte vasculaire en lui-même, c'est pour ça qu'il est déconseillé+++ aux femmes sous contraception hormonale, quelles que soient les hormones (pilules) prises.

0 0
Le 12/06/2015 à 17:28
Modérateur
Bonjour Catholie,

Oui, Diane 35 a une efficacité contraceptive liée à sa composition, mais ne doit pas être utilisée en théorie comme pilule... Après, votre médecin a dû envisager plusieurs possibilités et estimer que celle-là vous conviendrait le mieux...

1 0
Le 25/05/2015 à 23:12
kddrc
Bonjour,
Je prend Diane 35 depuis 3 jours et en lisant les commentaires je n'ai pas trouver de réponse à ma question à propos du tabac... Est il nécessaire de complètement arrêter la cigarette en prenant Diane 35?
Est ce qu'a cause du tabac des problèmes de santé peuvent survenir?

1 4
Le 02/05/2015 à 06:31
Catholie
Bonjour, Mon médecin m'a prescrit Diane 35 comme moyen contraceptif parce que ma pilule précédente ne me convenait pas. Étant donné que c'est un médicament qui a pour but premier de traiter l'acné, est-ce qu'il est tout de même efficace en tant que contraceptif?

5 1
Le 09/02/2015 à 19:08
Modérateur
Bonjour Lili,

Il faut attendre 2 ou 3 cycles pour que votre cycle se régularise après ce changement hormonal. Par contre, si les saignements entre les règles sot abondants, il faut en parler au médecin qui vous a prescrit ce médicament (qui est un traitement contre l'acné avant d'être une pilule, pour mémoire....).

2 0
Le 13/01/2015 à 16:17
lili
bonjours , ça fait 1 mois que je prend la pilule Diane 35 , et j'ai eu des saignements entre les régles, que faire pour arreter ce saignement ? dois -je arrete cette pilule immediatement ??

6 4
Le 23/05/2014 à 10:13
cath69
Cela fait 20 ans que je suis sous Diane35. J'ai arrêté pour avoir des enfants et à chaque fois des très grosses poussées d'acné. Je ne suis pas encore ménopausée mais depuis environ 7 ans je n'ai plus de règles. La gynéco dit que c'est du au dosage. Si vous êtes dans ce cas dites-le moi. Cela me pose question parfois, surtout que c'est lié à une prise de poids. Merci

8 1
Le 06/12/2013 à 20:46
Modérateur
Bonjour Calzona,

Non, toujours pas... Nous imaginons que lorsque l'info sera connue, elle sera forcément relayée par les autorités de santé.. et donc par les sites de Vidal.

6 1
Lire tous les commentaires

Actualités

La commercialisation des gélules de CERVOXAN est arrêtée depuis la fin du mois de novembre 2016 (illustration).

CERVOXAN (vinburnine) : arrêt de commercialisation

ESTREVA gel est indiqué dans le traitement hormonal des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées (illustration).

ESTREVA 0,1 % gel (estradiol) : remise à disposition normale

Baisse avancée du champ visuel due à un glaucome (illustration @National Eye Institute [NIH]).

Conservation de XALATAN (latanoprost) avant ouverture : désormais à température ambiante