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UMATROPE

Mis à jour : Mardi 21 Mars 2017

Hormone de croissance

Dans quel cas le médicament UMATROPE est-il prescrit ?

Ce médicament contient de l'hormone de croissance humaine (ou somatropine) obtenue par biotechnologie. Cette hormone, naturellement sécrétée dans l'organisme par l'hypophyse, permet principalement de stimuler la croissance.chez l'enfant. Après la période de croissance, la somatropine conserve une action sur le métabolisme des sucres, des lipides et des protéines.

Il est utilisé chez les enfants pour traiter un retard de croissance :
  • lié à un déficit prouvé en hormone de croissance,

  • lié à une insuffisance rénale chronique,

  • lié à un syndrome de Turner (une anomalie chromosomique responsable de la petite taille des filles qui en sont atteintes),

  • lorsque l'enfant a présenté un retard de croissance intra-utérin qui n'a pas été rattrappé à l'âge de 4 ans.

Dans certains cas exceptionnels, ce médicament est utilisé chez l'adulte souffrant d'un déficit en hormone de croissance.

Présentations du médicament UMATROPE

UMATROPE 6 mg/3 ml : poudre et solvant pour solution injectable SC ; cartouche de poudre avec seringue de solvant
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 188,37 €.
UMATROPE 12 mg/3 ml : poudre et solvant pour solution injectable SC ; cartouche de poudre avec seringue de solvant
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 369,43 €.
UMATROPE 24 mg/3 ml : poudre et solvant pour solution injectable SC ; cartouche de poudre avec seringue de solvant
Sur ordonnance (Liste I), médicament d'exception, médicament à prescription restreinte - Remboursable à 100 % - Prix : 719,30 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament UMATROPE

p cartp cartp cart
Somatropine (hormone de croissance humaine) recombinante6 mg12 mg24 mg
Excipients : Acide chlorhydrique, Acide phosphorique, Caoutchouc, Eau ppi, Glycérol, Glycine, Mannitol, Métacrésol, Phosphate disodique, Protéines d'Escherichia coli, Sodium hydroxyde

Contre-indications du médicament UMATROPE

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • certaines tumeurs dont le développement est susceptible d'être stimulé par l'hormone de croissance,

  • enfant dont la croissance osseuse est achevée,

  • état critique aigu.

Attention

Toute utilisation de ce médicament chez l'adulte ou chez l'enfant en dehors des indications officielles expose à des risques graves.

Le traitement nécessite un suivi régulier pour surveiller la réponse au médicament, avec la mesure de la taille et de la vitesse de croissance, et une évaluation de la tolérance. Des prises de sang peuvent être prescrites par le médecin spécialiste qui suit l'enfant.

Si votre enfant présente des maux de tête violents ou répétés, des troubles visuels, des nausées ou des vomissements, une boiterie, consultez rapidement un médecin.

Chez les diabétiques sous insuline, la surveillance de la glycémie doit être renforcée au cours du traitement.

Attention : sportifSportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant la grossesse est mal connu. Par prudence, son usage est déconseillé chez la femme enceinte ou susceptible de l'être.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.

Mode d'emploi et posologie du médicament UMATROPE

Après reconstitution, la solution doit être limpide ; dans le cas contraire, ne pas l'injecter. Elle ne doit pas être agitée trop vigoureusement, ce qui pourrait dénaturer le principe actif.

La solution est injectée par voie sous-cutanée, en changeant tous les jours de site d'injection afin d'éviter l'apparition d'un nodule local. N'utiliser que le dispositif d'injection adapté au conditionnement.

N'hésitez pas à demander à votre médecin des explications si vous avez des doutes sur la technique de préparation ou d'injection.

Posologie usuelle :

La posologie est adaptée très précisément par le médecin en fonction de l'indication, de la taille et du poids du patient.

Conseils

Ce médicament doit être conservé à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur). Il ne doit pas être congelé. La solution reconstituée se conserve 28 jours au réfrigérateur ; elle ne doit pas rester à température ambiante plus de 30 minutes chaque jour.

Conditions de délivrance :

Ce médicament est à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois à l'hôpital par un médecin spécialiste en pédiatrie ou en endocrinologie. Les ordonnances de renouvellement peuvent être rédigées par un médecin de ville, mais elles doivent être présentées au pharmacien, accompagnées de la prescription hospitalière initiale, valable 1 an.

La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour être prise en charge par l'Assurance maladie.

Effets indésirables possibles du médicament UMATROPE

Réaction cutanée (douleur ou rougeur) au point d'injection.

Rétention d'eau se traduisant par des œdèmes, douleurs articulaires ou musculaires, fourmillement des extrémités. Ces effets sont généralement modérés et s'estompent progressivement.

Maux de tête, hypertension intracrânienne bénigne.

Rarement : variation de la glycémie, syndrome du canal carpien chez l'adulte.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire.

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