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HUMIRA

Mis à jour : Mardi 21 Mars 2017

Immunosuppresseur

Dans quel cas le médicament HUMIRA est-il prescrit ?

Ce médicament est un immunosuppresseur qui appartient à la famille des agents anti-TNF. Il contient un anticorps monoclonal produit par biotechnologie. Il est conçu pourse fixer sur le facteur de nécrose tumorale (TNF), une substance qui participe à certains processus inflammatoires. En se fixant au TNF, il bloque son activité, ce qui réduit l'inflammation et les autres symptômesdans les rhumatismes inflammatoires chroniques, le psoriasis ou les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin.

Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement :
Il est utilisé chez l'enfant dans le traitement :
  • de l'arthrite juvénile polyarticulaire chez l'enfant de plus de 2 ans ;

  • du psoriasis chez l'enfant de plus de 4 ans ;

  • de la maladie de Crohn chez l'enfant de plus de 6 ans.

Présentations du médicament HUMIRA

HUMIRA 40 mg/0,4 ml : solution injectable SC ; boîte de 2 seringues préremplies de 0,4 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 814,25 €.
HUMIRA 40 mg/0,4 ml : solution injectable SC ; boîte de 2 stylos préremplis de 0,4 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 814,25 €.
HUMIRA 40 mg/0,8 ml pour usage pédiatrique : solution injectable ; boîte de 2 flacons de 0,8 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 898,20 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament HUMIRA

p serp stylop fl
Adalimumab40 mg40 mg40 mg
Excipients communs : Acide citrique monohydrate, Caoutchouc, Phosphate disodique dihydrate, Phosphate monosodique dihydrate, Sodium chlorure, Sodium citrate, Sodium hydroxyde
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Eau ppi, Mannitol, Polysorbate 80, Protéines de hamster

Contre-indications du médicament HUMIRA

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Attention

Ce médicament est destiné à traiter des patients chez lesquels la réponse à d'autres traitements a été insuffisant ou qui ne peuvent pas utiliser les traitements de fond usuels.

Comme pour tout agent anti-TNF, un bilan approfondi à la recherche d'une infection, notamment de la tuberculose, doit être effectué avant la mise en route du traitement. Le dépistage des infections doit être poursuivi pendant tout le traitement et pendant les 5 mois qui suivent son arrêt. Une carte spéciale de surveillance doit être remise au patient. Elle contient les informations de sécurité relatives au médicament et permet de noter les dates d'examens.

Des précautions particulières sont nécessaires en cas :

Consultez rapidement votre médecin en cas de signes d'infection (fièvre persistante, toux, amaigrissement, douleurs dentaires, brûlures urinaires...) ou de signes d'insuffisance cardiaque (essoufflement, gonflement des pieds).

Le traitement doit être interrompu en cas de réaction allergique (éruption cutanée, œdème, vertiges, gêne en respirant ...).

Des analyses de sang (numération formule sanguine, dosage des transaminases) doivent être pratiquées régulièrement.

Une augmentation de cas de cancers (notamment cancer de la peau et lymphome) a été observée chez les adultes et les enfants recevant un traitement par anti-TNF. Actuellement, le rôle des anti-TNF dans la survenue de ces cancers est encore mal connu.

Interactions du médicament HUMIRA avec d'autres substances

Aucun vaccin vivant ne doit être administré pendant le traitement.

Informez votre médecin si vous prenez un médicament contenant l'une des substances suivantes : anakinra, abatacept.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte.

Une méthode de contraception appropriée doit être utilisée pendant le traitement et au cours des 5 mois suivant son arrêt.

Allaitement :

L'allaitement est déconseillé pendant toute la durée du traitement, et 5 mois au moins après son interruption.

Mode d'emploi et posologie du médicament HUMIRA

La solution est injectée par voie sous-cutanée. Lire attentivement la notice avant d'utiliser la seringue, le stylo ou le flacon.

Après une formation adaptée, les injections peuvent ensuite être réalisées par le patient lui-même s'il le souhaite.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 40 mg, toutes les semaines ou toutes les 2 semaines, selon les indications. Une dose plus importante peut être utilisée, notamment lors de la première injection. Dans la polyarthrite rhumatoïde, la solution est administrée seule ou en association avec le méthotrexate ou d'autres agents antirhumatismaux de fond.

  • Enfant : la dose à injecter est calculée en fonction de son poids et de sa taille.

Conseils

Pour être certain que la solution ne sera pas injectée dans une veine sous-cutanée, il est nécessaire de tirer légèrement le piston de la seringue après avoir enfoncé l'aiguille, de façon à vérifier l'absence de reflux de sang.

Ce médicament doit être conservé entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur) et sorti une demi-heure à une heure avant l'injection. Il ne doit pas être congelé.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit pour la première fois à l'hôpital, par un médecin spécialiste en rhumatologie, en pédiatrie, en médecine interne, en gastroentérologie et hépatologie, en dermatologie ou en ophtalmologie. L'ordonnance hospitalière valable un an peut être renouvelée dans l'intervalle par un spécialiste.

C'est également un médicament d'exception : une ordonnance d'un modèle particulier est nécessaire pour se faire rembourser.

Effets indésirables possibles du médicament HUMIRA

Les effets indésirables les plus fréquents sont : réaction (rougeur, douleur, gonflement, démangeaisons...) au point d'injection, infection des voies respiratoires (bronchite, pneumonie, sinusite...), maux de tête, douleurs musculaires.

Effets indésirables fréquents : grippe, gastro-entérite, infections de la peau, des oreilles, de la bouche, de l'appareil urinaire ou génital (y compris mycose vaginale), fatigue, anomalie de la numération formule sanguine, augmentation du taux de cholestérol dans le sang, dépression, anxiété, fourmillements, migraine, sciatique, troubles visuels, conjonctivite, vertiges, tachycardie, hypertension artérielle, bouffées de chaleur, nausées, diarrhées, douleurs abdominales, augmentation des transaminases, éruption cutanée, démangeaisons, chute de cheveux, bleus, crampes, troubles de la coagulation, présence de sang dans les urines, aggravation ou apparition d'un psoriasis.

Plus rarement : septicémie, méningite, tuberculose, insomnie, agitation, tremblements, fourmillements, perte d'audition, bourdonnement d'oreilles, insuffisance cardiaque, œdèmes, réaction allergique, tumeur cutanée bénigne.

Certains effets indésirables de ce médicament peuvent survenir encore 4 mois après l'arrêt du traitement.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire.

Commentaires (43)

Le 13/03/2017 à 22:03
Moon2969 Autre professionnel de santé
Bonjour
Humira est-il contre-indiqué en cas d'antécédents de thromboses? Et peut-il en être la cause ?
Merci

0 1
Le 16/03/2017 à 12:46
Modérateur
Bonjour, une thrombose peut être liée à la prise d'HUMIRA, cet effet indésirable est classé comme "peu fréquent".

0 0
Le 18/12/2016 à 23:41
Micky59 Profession non médicale / Autre
Bonjour
Je suis traité par humira 40ml en stylo tous les 15j pour une RCH (et pentasa). Actuellement j'ai des douleurs musculaires et j'ai des tendinites (pratiquant la musculation). Je suis sous anti-dépresseurs et j'ai des troubles érectiles. Qu'en pensez-vous? Faut il arrêter ce traitement sachant qu'avant j'ai eu remicade et j'avais des douleurs musculaires. Merci de vos réponses.

0 5
Le 23/12/2016 à 16:49
Modérateur
Bonjour,

C'est peut-être tout simplement la musculation qu'il faut arrêter;.. Il faut en tout cas faire le point avec un rhumatologue, qui aura tous les éléments en main (antécédents, état actuel, évaluation clinique, etc.).

0 0
Le 14/12/2016 à 15:50
nicole Profession non médicale / Autre
bonjour
je suis traitée avec humira 40ml pour une polyarthrite rhumatoide depuis 3 ans environ (malade depuis 2003)
j'ai 58 ans . Je perds beaucoup mes cheveux depuis
Que je prend ce médicament
Le médecin ne me prend pas vraiment au sérieux quand je lui en parle.Merci de votre réponse NICOLE C

0 0
Le 16/12/2016 à 21:19
Modérateur
Bonsoir,

Oui, malheureusement, une perte de cheveux peut arriver chez certains patients sous Humira. Il faut retenter d'en discuter avec votre médecin, mais il n'existe pas vraiment de traitement efficace empêchant ces chutes de cheveux... Par contre d'autres traitements de la polyarthrtite sont possibles, mais faut-il changer ? C'est à discuter avec votre médecin...

0 2
Le 13/11/2016 à 11:06
loval Profession non médicale / Autre
bonjour sous humira 40 depuis 14 mois,les effets secondaires arrivent à la pelle! Lors de l'injection , formation d'une boule et grosse démangeaison ainsi que rougeur! Tout le système ORL sans défense donc le moindre coup de froid!! Tension artérielle très élevée, tachycardie , bouffée de chaleur avec sensation de froid,vertiges,crampes,infection de la langue insupportable depuis 6 mois ! Que me conseilleriez vous de faire carje suis en plein doute, merci

0 1
Le 18/11/2016 à 23:05
Modérateur
Bonsoir,

Le seul conseil que nous pouvons vous donner c'est d'en parler le mieux possible, le plus clairement possible avec le médecin qui vous le prescrit; En fonction des indications (maladie pour laquelle vous le prenez), il est parfois possible (pas toujours malheureusement...), si ces troubles sont bien liés à ce médicament, d'en changer... Ou d'ajouter un autre traitement;. Il faut refaire le point avec votre médecin...

1 3
Le 12/07/2016 à 20:03
coco111 Profession non médicale / Autre
bonjour
Je suis sous humira depuis 15 jours au niveau de la Poly arthrite les effets sont efficaces avec de moins en moins de douleur en revanche très grosse fatigue et réaction allergique au niveau de l'injection.
La question de prise de poids me fait très peur car je ne souhaite pas grossir je n'ai pas besoin de poids supplémentaire sur mes articulations. Comment faire?

2 0
Le 22/07/2016 à 11:43
Modérateur
Bonjour,

A ce jour, la prise de poids n'est pas mentionnée dans les effets indésirables du dossier d'enregistrement. Soyez rassurée. Néanmoins, si vous constatez une variation de votre poids, n'hésitez pas à en parlez avec le médecin qui vous a prescrit le médicament. Il pourra vous donner des conseils diététiques adaptés.

0 0
Le 07/09/2015 à 19:15
Momo35
pour moi humira fonctionne bien à des doses de 80 Mg toutes les 2 semaines pour un crohn mais par contre il me fait des sacrés réactions allergiques !!!!

17 2
Le 27/05/2015 à 07:21
jean francois
Bonjour,
Je suis sous humira depuis janvier 2015 suite à une RCH. Depuis quelques semaines j'ai des démangeaisons sur tout le corps. Est ce que quelqu'un a eu ces symptômes ? Cdlt

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Le 18/03/2015 à 23:11
Celimene
J'ai le mm problème ,sous humira40 1/semaine.prise de poids,peau très sèche,douleurs ds les jambes ,bouche sèche et perte de libido; Dois je continuer a souffrir autrement pour moins souffrir,et faire souffrir,? Beaucoup de problèmes et pas d'aide ni conseil,les gens sont persuades q l'on exagère ...

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Le 16/02/2015 à 19:12
Modérateur
Bonjour Caroline,

Humira, comme d'autres médicaments de sa classe, agit contre certaines composantes de l'inflammation, ce qui, parfois, peut avoir comme effet indésirable de diminuer certaines défenses naturelles contre l'infection.

Votre médecin, devant vos infections, veut tenter un autre produit de la même famille en espérant qu'il soit aussi efficace contre vos douleurs et inflammations, mais diminue moins vos défenses anti-infectieuses...

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Le 16/01/2015 à 20:28
caroline
bonjour je suis sous humira depuis plus de 3 ans pour du pso et rhumatisme Cela fait deux fois consécutives que j'ai des infections au pied gauche puis droit dues a un streptocoques mon médecin a suspendu mes injections et veux me faire changer de biothérapie qu'en pensez vous

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