Mise à jour : 11 janvier 2021
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Information patient
  • FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG
Famille du médicament : Association d'antihypertenseurs

11/01/2021 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

Ce médicament est un générique de FOZIRETIC (qui n'est plus commercialisé).

Dans quel cas le médicament FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG est-il prescrit ?

Ce médicament est un antihypertenseur qui associe deux substances d'action complémentaire :
  • le fosinopril, un inhibiteur de l'enzyme de conversion. Il bloque la formation de l'angiotensine II, une substance responsable d'une contraction des artères, qui augmente la tension artérielle et fatigue le cœur ;

  • l'hydrochlorothiazide, un diurétique dont la structure chimique est proche de celle des sulfamides. Son action renforce celle du fosinopril.

Il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

Présentations du médicament FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG

FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg : comprimé sécable ; boîte de 30
Sur ordonnance (Liste I)
FOSINOPRIL/HYDROCLOROTHIAZIDE EG 20 mg/12,5 mg : comprimé sécable ; boîte de 90
Sur ordonnance (Liste I)

Composition du médicament FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG

p cp
Fosinopril20 mg
Hydrochlorothiazide12,5 mg
Lactose+

Contre-indications du médicament FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • allergie aux médicaments de la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion ou à celle des sulfamides,

  • antécédent d'œdème de Quincke lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,

  • insuffisance rénale grave,

  • encéphalopathie hépatique,

  • en association avec un médicament contenant de l'aliskiren chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux,

  • grossesse (à partir du 4e mois).

Votre médecin est seul juge pour prescrire ce médicament en cas d'hyperkaliémie ou de rétrécissement des artères rénales.

Attention

En cas de gonflement du visage (lèvres, paupières...) ou d'une autre région du corps, consultez un médecin en urgence : il peut s'agir d'un œdème de Quincke (également appelé angio-œdème).

Si vous suiviez auparavant un traitement par diurétique ou un régime sans sel, la baisse de la tension artérielle peut être importante lors des premières prises du médicament et expose à un risque de malaise ou d'étourdissement. Il est donc recommandé de commencer le traitement avec de faibles posologies, sous surveillance médicale plus étroite.

Chez les personnes atteintes d'une insuffisance hépatique, l'apparition de troubles de la conscience peut annoncer une complication. Ne poursuivez pas le traitement sans l'avis de votre médecin.

Faites pratiquer régulièrement les analyses de sang prescrites par votre médecin ; elles sont notamment destinées à vérifier le bon fonctionnement de vos reins (dosage de la créatinine) et les taux de potassium et de sodium sanguins.

Le diurétique contenu dans ce médicament peut faire baisser la kaliémie : évitez d'utiliser des laxatifs stimulants dont l'usage régulier contribue à la baisse du taux de potassium dans le sang. Il peut par ailleurs augmenter le taux sanguin d'acide urique (possibilité de crise de goutte).

L'hydrochlorothiazide peut entraîner une sensibilité accrue de la peau au soleil (photosensibilisation) et provoquer des réactions cutanées (coup de soleil, brûlures) en cas d'exposition même faible aux rayons ultraviolets. Il augmente également le risque de survenue de certains cancers de la peau : il ne s'agit pas de mélanomes, mais de cancers localisés d'évolution très lente et donc peu menaçants. Une surveillance de la peau lors des renouvellements d'ordonnance est nécessaire et suffisante pour éviter ces complications. Une protection efficace s'impose en cas d'exposion au soleil afin de réduire le risque de cancers cutanés.

L'hydrochlorothiazide peut également :
  • augmenter le taux sanguin d'acide urique et favoriser les crises de de goutte chez certains patients ;

  • provoquer un glaucome aigu chez personnes prédisposées : en cas d'œil rouge, dur et douloureux, de forte diminution de la vision, consultez en urgence un ophtalmologiste ;

  • être responsable de très rares cas de toxicité pulmonaire.

Dans certaines circonstances rares, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion peuvent être responsables d'une baisse des globules blancs. Des dosages sanguins sont parfois nécessaires pour s'assurer de l'absence d'anomalie, notamment chez les insuffisants rénaux avec une collagénose (telle qu'un lupus érythémateux) ou un traitement immunosuppresseur.

Si vous êtes dialysé, informez votre centre de dialyse de la prise de ce médicament.

En cas d'intervention chirurgicale programmée, l'anesthésiste doit être prévenu de la prise de ce traitement.

Attention : conducteurConducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges lors des premières prises.

Attention : sportifSportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.

Interactions du médicament FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être associé avec les médicaments contenant :
  • du sacubitril (ENTRESTO) : augmentation du risque d'œdème de Quincke. Un délai de 36 heures doit obligatoirement être respecté entre ces traitements ;

  • de l'aliskiren (RAZILEX, RAZILEX HTC qui ne sont plus commercialisés en France) en cas de diabète ou d'insuffisance rénale ; l'association est déconseillée dans les autres cas.

Il peut interagir avec les inhibiteurs de l'angiotensine II, les médicaments susceptibles d'augmenter le taux de potassium dans le sang (diurétiques, sels de potassium...), les antidiarrhéiques contenant du racécadotril (TIORFAN et ses génériques...) et les médicaments contenant du lithium ou de l'estramustine.

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un antidiabétique, un médicament favorisant les torsades de pointes, un digitalique, un laxatif stimulant, un neuroleptique, un antidépresseur imipraminique, un corticoïde, un AINS ou de l'aspirine à fortes doses, un alphabloquant ou un médicament contenant de l'évélorimus, de la ciclosporine, du baclofène ou un sel de calcium.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament pendant les 3 premiers mois de la grossesse est mal connu. Par prudence, son usage est déconseillé.

Au cours des 6 derniers mois de la grossesse, la prise prolongée d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion peut endommager les reins du fœtus. L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée à partir du 4e mois de la grossesse.

En conséquence, un désir de grossesse nécessite le remplacement de ce médicament par un autre antihypertenseur. Si une grossesse survient alors que vous prenez ce médicament, consultez rapidement votre médecin pour qu'il modifie votre traitement. Des échographies régulières sont parfois nécessaires pour s'assurer de l'absence d'anomalie.

Allaitement :

Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. Son utilisation est déconseillée chez la femme qui allaite.

Mode d'emploi et posologie du médicament FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG

Ce médicament doit être pris avec un peu d'eau.

Posologie usuelle :

  • Adulte : 1 comprimé par jour.

En cas d'athérosclérose, de traitement préalable par des diurétiques ou de régime sans sel, notamment chez la personne âgée, la posologie initiale est faible ; elle est augmentée progressivement par le médecin en fonction des effets du médicament.

Conseils

Votre tension artérielle doit être contrôlée régulièrement. Les appareils permettant une mesure automatique de la tension à domicile utilisent souvent un procédé de mesure différent de celui qu'emploie votre médecin. Si vous avez un tel appareil, apportez-le en consultation pour vous assurer que la mesure obtenue est bien conforme à celle du tensiomètre de votre médecin.

Le traitement médicamenteux ne dispense pas de mesures pouvant faire baisser la tension artérielle : activité physique régulière, modération de la consommation de boissons alcoolisées et de sel, lutte contre l'excès de poids, arrêt du tabac.

Effets indésirables possibles du médicament FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE EG

Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : vision trouble, nausées, étourdissements.

Fréquents (1 à 10 % des personnes) : toux sèche, baisse excessive de la tension artérielle, hypotension orthostatique, angine de poitrine, tachycardie, maux de tête, dépression, malaise, altération du goût, nausées, vomissements, diarrhées, éruption cutanée, œdème de Quincke (voir Attention), fatigue, crampes, baisse du taux de potassium dans le sang, augmentation du taux de créatinine, du taux d'acide urique ou des lipides dans le sang, anémie.

Peu fréquents (moins de 1 personne sur 100) : constipation, flatulence, bouche sèche, diminution de l'appétit, chute de cheveux, démangeaisons, urticaire, douleur articulaire, bouffées de chaleur, palpitations, bourdonnement d'oreilles, confusion des idées, somnolence, insomnie, nervosité, fourmillements, vertiges, baisse de la libido, impuissance, hypoglycémie, goutte, insuffisance rénale.

Rares : réaction cutanée potentiellement grave, syndrome de Raynaud, gynécomastie, pancréatite, hépatite, anomalie de la numération formule sanguine.

Laboratoire EG Labo
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