Mise à jour : 01 septembre 2021
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Information patient
  • OPTRUMA
Famille du médicament : Modulateur des récepteurs aux estrogènes

01/09/2021 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.

Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.

Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.

Dans quel cas le médicament OPTRUMA est-il prescrit ?

Ce médicament contient une substance qui reproduit les effets protecteurs des estrogènes sur l'os. Des études ont montré qu'il diminue le risque de fractures des vertèbres dues à l'ostéoporose. Contrairement aux estrogènes, il n'a pas d'effet stimulant sur la glande mammaire et sur l'utérus.

Il est utilisé pour traiter et prévenir l'ostéoporose chez la femme ménopausée.

Présentations du médicament OPTRUMA

OPTRUMA 60 mg : comprimé (ovale ; blanc) ; boîte de 28
Sur ordonnance (Liste I)
OPTRUMA 60 mg : comprimé (ovale ; blanc) ; boîte de 84
Sur ordonnance (Liste I)

Composition du médicament OPTRUMA

p cp
Raloxifène chlorhydrate60 mg
Lactose+

Contre-indications du médicament OPTRUMA

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
  • antécédent d'accident thromboembolique (phlébite, embolie pulmonaire...) ;

  • insuffisance hépatique, ictère (jaunisse) chronique ;

  • insuffisance rénale grave ;

  • saignement génital intermittent (l'origine de ce saignement doit être déterminée par des examens appropriés avant la mise en route du traitement) ;

  • cancer du corps de l'utérus (l'effet de ce médicament n'est pas connu dans cette situation) ;

  • femme non ménopausée.

Attention

Ce médicament n'agit que sur l'os et n'a pas d'effet sur les symptômes de la ménopause (bouffées de chaleur par exemple).

Comme les estrogènes, ce médicament augmente légèrement le risque de thrombose. Les situations qui exposent à un risque de phlébite, comme une intervention chirurgicale ou un alitement prolongé, peuvent nécessiter l'arrêt du traitement.

En l'absence de données, ce médicament ne peut être utilisé en cas de cancer du sein en cours de traitement.

Tout saignement génital inexpliqué doit être signalé à votre médecin.

Interactions du médicament OPTRUMA avec d'autres substances

Ce médicament peut interagir avec les médicaments qui contiennent de la colestyramine (QUESTRAN).

Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un anticoagulant oral : le taux de prothrombine doit être surveillé plus régulièrement dans le mois qui suit la mise en route ou l'arrêt du traitement.

Fertilité, grossesse et allaitement

Ce médicament n'a pas d'indication chez la femme non ménopausée.

Mode d'emploi et posologie du médicament OPTRUMA

Le comprimé est pris indifféremment pendant ou entre les repas.

Posologie usuelle :

1 comprimé par jour.

Conseils

Pendant toute la durée du traitement, des apports de calcium sont nécessaires, soit par l'alimentation (produits laitiers), soit par un traitement conjoint spécifique.

Des exercices physiques réguliers contribuent à limiter l'évolution de l'ostéoporose.

Effets indésirables possibles du médicament OPTRUMA

Bouffées de chaleur.

Œdèmes des jambes, crampes.

Rarement : Accidents thromboemboliques.

Très rarement : éruption cutanée, nausées, vomissements, douleurs abdominales, digestion difficile.

Laboratoire Pierre Fabre Médicament
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