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DÉPAKINE

Mis à jour : Jeudi 20 Avril 2017

Antiépileptique

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

ⓘ VIDAL vous informe

  • Ce médicament présente un RISQUE pour l’enfant à naître et ne devrait pas être utilisé chez la femme susceptible d’être enceinte ni pendant la GROSSESSE.

    En savoir plus.

Dans quel cas le médicament DÉPAKINE est-il prescrit ?

Ce médicament appartient à la famille des anticonvulsivants non barbituriques.

Il est utilisé dans :
  • le traitement de l'épilepsie, seul ou en association avec un autre antiépileptique ;

  • le traitement préventif des convulsions liées à la fièvre chez l'enfant lorsque les benzodiazépines se sont montrées inefficaces.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament DÉPAKINE

DÉPAKINE 57,64 mg/ml : sirop (arôme cerise) ; flacon de 150 ml avec seringue doseuse graduée en mg (une graduation tous les 10 mg)
Sur ordonnance (Liste II), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 7,32 €.
DÉPAKINE 200 mg/ml : solution buvable ; flacon de 40 ml avec seringue doseuse graduée en mg (une graduation tous les 25 mg)
Sur ordonnance (Liste II), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 4,40 €.
DÉPAKINE 200 mg : comprimé gastrorésistant (blanc) ; boîte de 40
Sur ordonnance (Liste II), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 2,87 €.
DÉPAKINE 500 mg : comprimé gastrorésistant (ivoire) ; boîte de 40
Sur ordonnance (Liste II), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 7,53 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament DÉPAKINE

p gradp grad
Valproate de sodium10 mg25 mg
Saccharose+
p cpp cp
Valproate de sodium200 mg500 mg
Excipient commun : Sodium
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Acide chlorhydrique concentré, Amidon de maïs, Benzaldéhyde, Butyrate d'éthyle, Calcium silicate, Cellacéfate, Cerise arôme artificiel, Cinnamaldéhyde, Eau purifiée, Fer jaune oxyde, Glycérol, Isoamyle acétate, Isoamyle butyrate, Isoamyle propionate, Isopentanol, Macrogol 400, Magnésium stéarate, Orange essence partiellement déterpénée, Phtalate d'éthyle, P-hydroxybenzoate de méthyle, P-hydroxybenzoate de propyle, Povidone K 30, Povidone K 90, Saccharose, Sodium hydroxyde, Sodium hydroxyde solution, Sorbitol à 70%, Talc, Titane dioxyde, Urée

Contre-indications du médicament DÉPAKINE

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Attention

Plusieurs études ont montré que les enfants nés de mère traitée par l'acide valproïque (valproate de sodium ou valpromide) pendant la grossesse présentent un risque accru de malformations et de troubles du développement (intellectuel, comportemental...). L'utilisation de ce médicament chez l'adolescente et la femme en âge de procréer ne doit donc être envisagée qu'en cas d'absolue nécessité et une contraception efficace doit être suivie pendant tout le traitement. Sa prescription chez la femme ne peut se faire sans que celle-ci ait reçu la brochure d'information qui explique les risques pour les enfants à naître et signé un formulaire d'accord de soins.

Une hépatite peut exceptionnellement survenir pendant le traitement, le plus souvent dans les 6 premiers mois. Le nourrisson et les enfants de moins de 3 ans sont particulièrement. Certains signes évocateurs doivent vous amener à consulter votre médecin : une perte de l'appétit, une fatigue anormale avec nausées et parfois vomissements et douleurs abdominales, voire la réapparition des crises d'épilepsie.

Des prises de sang régulières sont pratiquées pour la surveillance du traitement, notamment pour contrôler le bon fonctionnement du foie et la coagulation du sang.

Un risque accru de dépressions et de comportements suicidaires a été observé chez les patients traités par antiépileptiques. Les causes de ce risque ne sont pas connues et il ne peut être exclu avec ce médicament. La survenue d'idées morbides ou de signes de dépression (changement d'humeur, détachement affectif, difficultés de concentration...) doivent être rapidement signalés à votre médecin. La vigilance de l'entourage s'impose.

Ne modifiez ni n'interrompez jamais le traitement antiépileptique sans l'avis de votre médecin : risque de réapparition des convulsions même si aucune crise n'est survenue depuis une longue période.

Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale ou de lupus érythémateux disséminé.

Attention : conducteurLa conduite automobile et l'utilisation de machines dangereuses sont contre-indiquées chez les épileptiques lorsque les crises persistent malgré un traitement préventif. Par ailleurs, ce médicament peut être à l'origine d'une somnolence ou d'une baisse de la vigilance.

Interactions du médicament DÉPAKINE avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la méfloquine (LARIAM) ou avec les produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de crise d'épilepsie par diminution de l'effet anticonvulsivant.

Il peut interagir avec les médicaments contenant de la lamotrigine (LAMICTAL...) : le médecin en tient compte dans sa prescription.

Informez votre médecin si vous prenez un antidépresseur imipraminique, un médicament contenant de la carbamazépine, de la phénytoïne, du phénobarbital, de la primidone ou de la zidovudine.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament augmente le risque d'anomalies chez l'enfant à naître : multiplication par 3 à 4 du risque de malformations (système nerveux, cœur, rein, membres...), augmentation du risque de troubles psychomoteurs, augmentation de la fréquence des troubles envahissants du développement (syndromes apparentés à l'autisme).

En conséquence, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer, sauf en cas de réelle nécessité (par exemple en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux alternatives médicamenteuses).

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Un désir de grossesse nécessite, lorsque cela est possible, le remplacement de ce médicament par un autre antiépileptique.

Si une grossesse survient alors que vous prenez ce médicament, consultez le plus rapidement possible votre médecin. L'arrêt brutal de ce médicament expose à la réapparition de crises préjudiciables à la mère et à l'enfant à naître. Le médecin appréciera le risque éventuel lié à l'utilisation de ce médicament dans votre cas. Si ce médicament devait absolument être maintenu, sa posologie devrait être adaptée pour minimiser les risques (dose minimale efficace). Des examens de surveillance seront alors effectués régulièrement. Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire.

Allaitement :

Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel.

Mode d'emploi et posologie du médicament DÉPAKINE

Ce médicament doit être pris de préférence au cours des repas pour limiter les troubles digestifs.

Afin d'éviter les oublis, il est recommandé de prendre ce médicament à heure fixe.

Les comprimés ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 ans. En effet, ils risquent d'obstruer les voies respiratoires si l'enfant déglutit mal et que le comprimé passe dans la trachée (fausse route).

Posologie usuelle :

20 à 30 mg par kg et par jour, répartis en 2 ou 3 prises. Cette posologie est atteinte progressivement, puis adaptée par le médecin en fonction de l'efficacité du traitement.

Conseils

Veillez à ne pas manquer de ce médicament ; lors de vos déplacements, munissez-vous d'une réserve ou de votre ordonnance en cours de validité.

Une prise de poids peut être observée au cours du traitement. Une alimentation équilibrée, et si nécessaire les conseils d'un nutritionniste, peuvent prévenir ou limiter ce phénomène.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte chez l'adolescente et la femme en âge d'avoir des enfants : la prescription initiale ne peut être réalisée que par un médecin spécialiste (neurologue, psychiatre ou pédiatre). Cette ordonnance initiale doit être présentée avec celles destinées aux renouvellements qui peuvent être rédigées par un autre médecin. De plus, un accord de soins signé doit être présenté en même temps au pharmacien. Le traitement doit être réévalué chaque année par un médecin spécialiste.

Effets indésirables possibles du médicament DÉPAKINE

Maux d'estomac et nausées en début de traitement ; ils s'estompent généralement à la poursuite du traitement.

Prise de poids.

Absence de règles, règles irrégulières.

Tremblements, chute de cheveux souvent passagère et toujours réversible à l'arrêt du traitement.

Confusion des idées, surtout en cas d'association à d'autres anticonvulsivants.

Réaction allergique cutanée.

Anomalies de la numération formule sanguine.

Exceptionnellement : hépatite (voir Attention), pancréatite.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire.

Plan de Gestion des Risques du médicament DÉPAKINE

Depuis 2005, certains médicaments font l'objet d'une surveillance spéciale destinée à évaluer, tout au long de leur commercialisation, les risques qu'ils pourraient entraîner. Ce système de surveillance est appelé Plan de gestion des risques (PGR).
Retrouvez les documents de réduction des risques mis en place dans le cadre du Plan de gestion des risques.

Plan de Gestion des Risques

Commentaires (75)

Le 28/03/2017 à 17:23
med benyahia Profession non médicale / Autre
Merci beaucoup pour votre aide

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Le 04/01/2017 à 13:19
Lili Profession non médicale / Autre
Bonjour,
Personne ne nous a informé sur les risques tératogènes du médicament alors que nous prenions celui-ci et nous avions demandé s'il existait des risques !
Depuis l'âge de 12 ans, aucun généralistes et surtout spécialistes ne m'a informé !
Et ne croyez pas que les problèmes de votre enfant à la naissance sont visibles !
Une grossesse normale, mais les problèmes arrivent ensuite, retard psychomoteur (prise en charge orthophonie), on dit que l'enfant est flemmarde !
Idem pour ma deuxième grossesse, rien de décelé à l'échographie "trop petit pour voir ce cœur malformé, assez "grand" pour opérer d'une malformation cardiaque" à 9 mois et...
1983 mon dossier médical a été broyé, les cabinets ne gardent "en général" que 30 ans les dossiers. BLes ordonnances nous ne les gardons pas !
Il en résulte que je pense comme MPhil, Pomerol..
En plus mes médecins et spécialistes sont soit retraités, soient décédés et certains que j'ai pu voir sont dans

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Le 20/03/2016 à 01:52
Papillotte de chocolat Profession non médicale / Autre
Je vous remercie pour votre message. Je n'attendais pas de certitude, je sais bien que c'est impossible. C'est gentil de m'avoir indiqué la période à risque et de m'avoir donné votre avis !

A partir de quel moment peut-on savoir si la prise de Dépakine a pu causer du tort au fœtus ou à l'enfant ?

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Le 22/03/2016 à 18:18
Modérateur
Bonjour,

Là encore, malheureusement, l'incertitude règne. Certaines complications (malformations) sont visibles rapidement (échographie ou naissance), d'autres le sont plus tard ("""petites""" malformations, troubles neurologiques comme, par exemple, retards dans l'acquisition de la parole et de la marche).

Mais, comme vous l'a dit votre médecin, tout peut bien se passer aussi, même si on ne peut pas en être sûr... j'imagine qu'il sera particulièrement vigilant pour les échographies, en les rapprochant peut-être ?

Bon courage pour ces difficultés dans un contexte stressant...

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Le 15/03/2016 à 13:50
Papillotte de chocolat Profession non médicale / Autre
Bonjour,
J'ai découvert ma grossesse récemment et j'ai continué à prendre de la Depakine pendant les 20 premiers jours après la fécondation.
L’obstétricien pense que ça ira pour le fœtus, Est-ce qu'il y a des études sur les effets de la Depakine sur un tout début de grossesse uniquement ? Merci.

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Le 18/03/2016 à 19:43
Modérateur
Bonjour,

Selon les observations du CRAT (centre de référence sur les agents tératogènes), les risques malformatifs sont plus fréquents entre la 2è et la 7è semaine de grossesse, et sont proportionnels à la dose prise (plus la dose est élevée et prise longtemps, plus le risque augmente).

Par contre, il ne sont pas systématiques, loin de là (9 à 15 % tous risques malformatifs confondus, toujours selon le CRAT http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=52).

Donc en résumé selon les données actuelles, vu que vous en avez pris un peu au début de la période à risques, mais pas longtemps, votre risque paraît effectivement faible++, comme vous l'a dit votre médecin. Mais nous ne pouvons pas, non plus, vous dire que le risque est complètement absent....

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Le 13/03/2016 à 20:44
yasluc Profession non médicale / Autre
bonsoir,
je lis beaucoup de choses sur la dépakine pendant la grossesse avec des conséquences graves, mais je retrouve ces mêmes conséquences chez les enfants qui ont pris eux même de la depakine très tôt, vers 8-10 mois qui présentent de l'autisme notamment. La mise en garde de prise de depakine avec les conséquences que nous connaissons est arrivée tardivement, après plusieurs années de mise sur le marché. Alors que pensez vous de la situation des enfants ? merci pour votre avis

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Le 24/02/2016 à 20:54
becky13 Profession non médicale / Autre
J' avais pour prescription 2 Depakine par jour en 1979 et ma fille, née en 1980 est née avec 2 uterus, un seul rein. Il a dû se faire opérer plusieurs fois au cours de sa vie. Mainenant, il est question d'indemnisation, mais comment trouver les preuves alors que l'ordinateur n'existait pas ?

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Le 26/02/2016 à 21:39
Modérateur
Bonsoir,

Peut-être en contactant votre médecin de l'époque, qui a peut-être garder un dossier ? La ministre de la santé a évoqué un dispositif d'indemnisation, mais nous ne connaissons pas encore les détails, ni les modalités...

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Le 23/02/2016 à 15:24
Pomerol Profession non médicale / Autre
Re bonjour,
J'ajoute à mon commentaire que ma neurologue (hôpital Avicenne - Bobigny) insistait sur le fait que ma maladie étant dépendante de la Dépakine, ma grossesse serait considérée comme une grossesse à risque et qu'il fallait donc que je la prépare très sérieusement.

Devant cesser la prise de ce médicament pendant ma grossesse, chacune des crises d’épilepsie que je pourrais alors faire serait dangereuse pour le bébé, d'où l'importance d'être suivie (également) par un neurologue pendant la grossesse.

Les médecins consultés par ces futures mamans (Rhône-Alpes) devraient être mis en cause et radiés de l'ordre des médecins car ces effets secondaires sont connus depuis le début des années 80 (sauf en ce qui concerne l’autisme et les retards psychomoteurs connus depuis début 2000).

Je suis scandalisée. Les journalistes ne parlent que du laboratoire, du distributeur, jamais des neurologues et gynécologues incompétents !!!

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Le 23/02/2016 à 14:37
Pomerol Profession non médicale / Autre
Bonjour
J'ai 42 ans.
Épileptique, je prends de la Dépakine, (aujourd'hui de la Dépakine Chrono) depuis plus de 20 ans.

Lors de mon premier rendez-vous avec ma neurologue, à la fin de alors que j'étais âgée de 15 ans à peine, celle-ci m'a très clairement énuméré les nombreux effets secondaires de ce médicament.

A chacune de mes consultations (minimum deux fois par an) elle me rappelait les effets secondaires et m'informait sur les nouveaux, insistant bien sur les "dangers" d'une grossesse sous Dépakine, l'importance de cesser la prise de ce médicament avant la grossesse, afin d'éliminer toute trace dans le corps, et pendant la grossesse.

Je ne comprends pas comment un médecin exerçant dans les années 80 pouvait être plus informé qu'un médecin exerçant en 2005 !

Comment est il possible que leur neurologue n'ait pas pris la peine de se renseigner sur les effets d'un médicament si puissant et que le gynécologue ne se soit pas renseigné sur les traite

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Le 20/02/2016 à 09:43
SANDRINE BEAUCHAMP Profession non médicale / Autre
Ma fille est sous dihydan depuis plusieurs années. Ce médicament est en rupture de stock et on lui a prescrit de la diphantoine que je dois aller chercher en pharmacie hospitalière. Depuis elle refait des crises .... Qui à le même souci ? merci

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Le 23/02/2016 à 20:14
Modérateur
Bonjour,

Ces deux médicaments sont sensés être complètement équivalents (http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Rupture-de-stock-de-DI-HYDAN-100-mg-phenytoine-Importation-a-titre-exceptionnel-d-une-specialite-comparable-DIPHANTOINE-100-mg-phenytoine-sodique-Point-d-information ). Il faudrait en rediscuter avec son neurologue pour qu'il adapte les doses à cette survenue de crises...

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Le 19/02/2016 à 10:18
202050 Profession non médicale / Autre
J'ai pris plusieurs sortes de dépakine quand j'étais plus jeune, suite à des crises d'épilepsie et quand j'ai voulu avoir un enfant avec mon ex-femme, je n'ai pas pu (même par fécondation in-vitro). On m'a dit que mes spermatozoïdes n'étaient pas assez fertiles et qu'ils mouraient avant d'arriver pour féconder l'ovaire.
Dois-je en déduire que cela peut être à la suite de ce traitement????
Et à l'heure actuelle, les nuits sont plutôt courte car il faut que je me lève 2 à 3, voire 4 fois dans la nuit pour uriner.

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Le 23/02/2016 à 20:11
Modérateur
Bonjour,

De rares diminution de la mobilité des spermatozoïdes ont été décrites sous Dépakine, mais ces rares anomalies sont réversibles à l'arrêt du traitement. Vos anomalies des spermatozoïdes avaient donc probablement une autre cause.. Par ailleurs, les utilisateurs de ce médicament n'ont pas rapporté de troubles urinaires, qui sont probablement liés à une autre cause; Il faudrait en parler à votre médecin traitant.

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