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DÉPAKINE

Mis à jour : Jeudi 21 Janvier 2016

Antiépileptique

Médicament sous surveillance renforcée Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire afin de pouvoir identifier rapidement de nouvelles informations sur sa sécurité d’emploi.

Dans quel cas le médicament DÉPAKINE est-il prescrit ?

Ce médicament appartient à la famille des anticonvulsivants non barbituriques.

Il est utilisé dans :
  • le traitement de l'épilepsie, seul ou en association avec un autre antiépileptique ;

  • le traitement préventif des convulsions liées à la fièvre chez l'enfant lorsque les benzodiazépines se sont montrées inefficaces.

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament DÉPAKINE

DÉPAKINE 57,64 mg/ml : sirop (arôme cerise) ; flacon de 150 ml avec seringue doseuse graduée en mg (une graduation tous les 10 mg)
Sur ordonnance (Liste II), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 7,60 €.
DÉPAKINE 200 mg/ml : solution buvable ; flacon de 40 ml avec seringue doseuse graduée en mg (une graduation tous les 25 mg)
Sur ordonnance (Liste II), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 4,68 €.
DÉPAKINE 200 mg : comprimé gastrorésistant (blanc) ; boîte de 40
Sur ordonnance (Liste II), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 3,16 €.
DÉPAKINE 500 mg : comprimé gastrorésistant (ivoire) ; boîte de 40
Sur ordonnance (Liste II), médicament à prescription restreinte - Remboursable à 65 % - Prix : 7,82 €.

Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.

Composition du médicament DÉPAKINE

p gradp grad
Valproate de sodium10 mg25 mg
Saccharose+
p cpp cp
Valproate de sodium200 mg500 mg
Excipient commun : Sodium
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Acide chlorhydrique concentré, Amidon de maïs, Benzaldéhyde, Butyrate d'éthyle, Calcium silicate, Cellacéfate, Cerise arôme artificiel, Cinnamaldéhyde, Eau purifiée, Fer jaune oxyde, Glycérol, Isoamyle acétate, Isoamyle butyrate, Isoamyle propionate, Isopentanol, Macrogol 400, Magnésium stéarate, Orange essence partiellement déterpénée, Phtalate d'éthyle, P-hydroxybenzoate de méthyle, P-hydroxybenzoate de propyle, Povidone K 30, Povidone K 90, Saccharose, Sodium hydroxyde, Sodium hydroxyde solution, Sorbitol à 70%, Talc, Titane dioxyde, Urée

Contre-indications du médicament DÉPAKINE

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

Attention

Plusieurs études ont montré que les enfants nés de mère traitée par ce médicament pendant la grossesse présentent un risque accru de malformations et de troubles du développement (intellectuel, comportemental...). L'utilisation du valproate de sodium chez l'adolescente et la femme en âge de procréer ne doit donc être envisagée qu'en cas d'absolue nécessité et une contraception efficace doit être suivie pendant tout le traitement. La prescription chez la femme ne peut se faire sans que celle-ci ait reçu la brochure d'information qui explique les risques pour les enfants à naître et signé un formulaire d'accord de soins.

Une hépatite peut exceptionnellement survenir pendant le traitement, le plus souvent dans les 6 premiers mois. Le nourrisson et les enfants de moins de 3 ans sont particulièrement. Certains signes évocateurs doivent vous amener à consulter votre médecin : une perte de l'appétit, une fatigue anormale avec nausées et parfois vomissements et douleurs abdominales, voire la réapparition des crises d'épilepsie.

Des prises de sang régulières sont pratiquées pour la surveillance du traitement, notamment pour contrôler le bon fonctionnement du foie et la coagulation du sang.

Un risque accru de dépressions et de comportements suicidaires a été observé avec certains traitements antiépileptiques. La survenue d'idées morbides ou un changement d'humeur doivent être rapidement signalés à votre médecin.

Ne modifiez ni n'interrompez jamais le traitement antiépileptique sans l'avis de votre médecin : risque de réapparition des convulsions même si aucune crise n'est survenue depuis une longue période.

Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance rénale ou de lupus érythémateux disséminé.

Attention : conducteurLa conduite automobile et l'utilisation de machines dangereuses sont contre-indiquées chez les épileptiques lorsque les crises persistent malgré un traitement préventif. Par ailleurs, ce médicament peut être à l'origine d'une somnolence ou d'une baisse de la vigilance.

Interactions du médicament DÉPAKINE avec d'autres substances

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la méfloquine (LARIAM) ou avec les produits de phytothérapie contenant du millepertuis : risque de crise d'épilepsie par diminution de l'effet anticonvulsivant.

Il peut interagir avec les médicaments contenant de la lamotrigine (LAMICTAL...) : le médecin en tient compte dans sa prescription.

Informez votre médecin si vous prenez un antidépresseur imipraminique, un médicament contenant de la carbamazépine, de la phénytoïne, du phénobarbital, de la primidone ou de la zidovudine.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

Ce médicament augmente le risque d'anomalies chez l'enfant à naître : multiplication par 3 à 4 du risque de malformations (système nerveux, cœur, rein, membres...), augmentation du risque de troubles psychomoteurs, augmentation de la fréquence des troubles envahissants du développement (syndromes apparentés à l'autisme).

En conséquence, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer, sauf en cas de réelle nécessité (par exemple en cas d'inefficacité ou d'intolérance aux alternatives médicamenteuses).

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement. Un désir de grossesse nécessite, lorsque cela est possible, le remplacement de ce médicament par un autre antiépileptique.

Si une grossesse survient alors que vous prenez ce médicament, consultez le plus rapidement possible votre médecin. L'arrêt brutal de ce médicament expose à la réapparition de crises préjudiciables à la mère et à l'enfant à naître. Le médecin appréciera le risque éventuel lié à l'utilisation de ce médicament dans votre cas. Si ce médicament devait absolument être maintenu, sa posologie devrait être adaptée pour minimiser les risques (dose minimale efficace). Des examens de surveillance seront alors effectués régulièrement. Si le traitement est poursuivi jusqu'à l'accouchement, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire.

Allaitement :

Ce médicament passe faiblement dans le lait maternel.

Mode d'emploi et posologie du médicament DÉPAKINE

Ce médicament doit être pris de préférence au cours des repas pour limiter les troubles digestifs.

Afin d'éviter les oublis, il est recommandé de prendre ce médicament à heure fixe.

Les comprimés ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 6 ans. En effet, ils risquent d'obstruer les voies respiratoires si l'enfant déglutit mal et que le comprimé passe dans la trachée (fausse route).

Posologie usuelle :

20 à 30 mg par kg et par jour, répartis en 2 ou 3 prises. Cette posologie est atteinte progressivement, puis adaptée par le médecin en fonction de l'efficacité du traitement.

Conseils

Veillez à ne pas manquer de ce médicament ; lors de vos déplacements, munissez-vous d'une réserve ou de votre ordonnance en cours de validité.

Une prise de poids peut être observée au cours du traitement. Une alimentation équilibrée, et si nécessaire les conseils d'un nutritionniste, peuvent prévenir ou limiter ce phénomène.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte chez l'adolescente et la femme en âge d'avoir des enfants : la prescription initiale ne peut être réalisée que par un médecin spécialiste (neurologue, psychiatre ou pédiatre). Cette ordonnance initiale doit être présentée avec celles destinées aux renouvellements qui peuvent être rédigées par un autre médecin. De plus, un accord de soins signé doit être présenté en même temps au pharmacien. Le traitement doit être réévalué chaque année par un médecin spécialiste.

Effets indésirables possibles du médicament DÉPAKINE

Maux d'estomac et nausées en début de traitement ; ils s'estompent généralement à la poursuite du traitement.

Prise de poids.

Absence de règles, règles irrégulières.

Tremblements, chute de cheveux souvent passagère et toujours réversible à l'arrêt du traitement.

Confusion des idées, surtout en cas d'association à d'autres anticonvulsivants.

Réaction allergique cutanée.

Anomalies de la numération formule sanguine.

Exceptionnellement : hépatite (voir Attention), pancréatite.

Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire.

Commentaires (65)

Le 02/12/2015 à 22:10
mphil
Bonjour à toutes Attention si vous êtes actuellement sous Dépakine et que vous envisagez une grossesse tout d'abord demandez bien à tous les médecins qui vous entourent ce qu'ils en pensent, je connais déjà la réponse pas d’inquiétudes à avoir, simplement effectivement tout se passe relativement bien pendant la grossesse tellement bien que votre enfant se retrouve avec des problèmes et les gardent jusqu'à la fin de sa vie ! mais là encore ce n'est pas très important il faut juste bien s'en occuper ça tout le monde le sait mais ils ne vous demandent pas dans quelle galère vous vous trouvez par contre quand vous vous posez des questions sur le fait que votre enfant est handicapé là on vous répond "oh c'est génétique" ! on fait des tests tout en continuant de s'occuper de son enfant bien sûr "stimulation chez le kiné, séances de psychomotricité, difficultés à l'école là encore des étapes très difficiles autant pour lui que vous, enfin bref les problèmes s'enchaînent à chaque étape de sa vie. Puis là vient le moment où l'on vous dit il faut vous faire suivre madame cela vous aidera "mon oeil" après c'est le tour de toute la famille car bien entendu toute la famille en prend un coup. Le chemin n'est pas encore fini et ne le sera jamais, vous posez toujours des questions "docteur cela vient du traitement mais non s'il devait y avoir un problème se serait au niveau de la moelle épinière mais ça s'arrête là on ne vous en dit pas plus. Mais personnellement toujours dans ma tête je reste persuadée que la dépakine et les précédents sont la cause des problèmes de ma fille mais jamais vous n'avez la réponse jusqu'à ce jour où l'on vous dit lorsque vous passez à la pharmacie à partir de maintenant c'est votre spécialiste en l’occurrence le neurologue qui devra vous prescrire votre médicament enfin que si vous pouvez encore procréer, oups tout de suite les questions fusent et oui c'est tomber fin de semaine dernière début de celle-ci toutes les femmes qui sont susceptibles de procréer ne doivent plus prendre de dépakine !!!!!!!!!! Même si j'étais persuadée que les problèmes venaient de ce traitement et bien croyez moi déjà vous êtes très mal depuis la naissance de votre enfant car vous avez plus que des doutes sur les traitements mais là une fois de plus le ciel vous tombe sur la tête et vous en voulez à tout ce petit monde qui vous suit depuis de nombreuses années. Je ne sais pas moi mais même si c'est très difficile à accepter on prévient les parents car il n'y a pas que la maman dans tout ça, après libre choix à eux de décider quelle décision ils vont prendre mais on ne leur impose pas en quelque sorte un malheur de plus qu'ils vont quasi sûr devoir assumer et surtout faire un malheureux. ça me dégoutte je les hais

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Le 25/07/2015 à 18:53
Modérateur
Bonjour Audrey59,

Les professionnels de santé que vous avez vu (gynécologue, puis neurologue) font tout pour minimiser les risques liés à la prise de Dépakine, sans vous faire prendre de risque pour votre santé aussi.. Après, impossible d'être plus précis, la prise de Dépakine augmente les risques de certains problèmes, mais ces problèmes ne sont pas systématique, loin de là... Bonne suite de grossesse malgré ces préoccupations, vous êtes bien suivie apparemment, donc cela se passera le mieux possible;..

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Le 12/07/2015 à 09:12
audrey59
Bonjour, je prend de la dépakine chrono 500mg depuis 15ans. En 2008, désirant une grossesse j'ai été voir mon neurologue qui ma dis d'espacer mes prises donc de prendre une cachet matin et soir. Ma fille est née en 2009 avec une malformation cardiaque qui ses guéri a ses 1mois. Je suis actuellement enceinte de 16sa et depuis que j'ai appris ma grossesse je suis passer a 1 cachet par jour et j'ai pris de l'acide folique, mon gynécologue me dis que se n'est pas bon donc il ma mis sous lacmital en attendant de revoir mon neurologue. Ma question est: Pensez vous que malgré la diminution, le changement de traitement et la prise d'acide folique, bébé risque quand même quelque chose? cdlt

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Le 06/07/2015 à 19:02
Modérateur
Bonjour Delphcs et Lyes,

La prise de Dépakine peut éventuellement être risquée pendant la grossesse, pas comme traitement d'un enfant. Delphcs, si vous n'en n'avez pas pris pendant vos grossesses, ce n'est a priori pas cela qui peut expliquer les difficultés que vous avez connues..

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Le 12/06/2015 à 21:54
Modérateur
Bonjour Lou,

Nous avons ajouté en tête de fiche une actualité qui reprend toutes les dernières données : www.eurekasante.fr/...

C'est une question très compliquée, puisqu'une crise convulsive pendant la grossesse peut aussi avoir un énorme retentissemeent sur le bébé...


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Le 10/06/2015 à 12:28
lyes
Bonjour Voila et pour ce qui se dit actuellement sur plusieurs sites concernant ce médicament et le danger qui peut apporter et comme ma fille de 04 ans le prends,j'ai vraiment besoin de vos conseils pour être rassuer afin que je lui arrête ou continuer à lui donner Le problème de ma fille est relatif aux 03 convulsions qu'elle a fait depuis l'âge de 10 mois et ça fait 05 mois qu'elle prend la depakine Merci pour vos conseils

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Le 26/05/2015 à 10:08
Delphcs
Bonjour, j'ai pris ce médicament étant petite à l'age de 5/6 ans pour des convulsions. J'ai 37 ans maintenant et des grossesses a risque problèmes de reins chez l'enfant. Je suis actuellement enceinte de 15 SA et je voulais savoir si cela pouvait en être la cause ?

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Le 22/05/2015 à 20:00
Modérateur
Bonjour Loulou,

Il est tard pour vous répondre, mais il n'y a pas d'interaction médicamenteuse directe décrite entre la Dépakine et le Frisium (clobazam, vendu en France sous le nom d'Urbanyl).

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Le 19/05/2015 à 14:24
Lou
Bonjour, pour quelles raisons les pourcentages concernant les taux de malformations et de handicaps neuro-developpementaux chez les enfants nés de mères traitées par dépakine durant leur grossesse ne sont-ils pas plus lisibles (10% de risques de malformations, 30% à 40% de risques de troubles neuro-developpementaux (retards des acquisition, troubles du spectre autistique, autisme...) ? Ce sont pourtant des données très officielles relayées par l'EMA et l'ANSM. Merci

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Le 22/04/2015 à 13:09
LOULOU
Bonjour, ma fille de 18 mois souffre de convulsions. on doit changer son traitement, le frisium ne donnait rien, donc on passera au depakine, en diminuant lentement la dose de frisium. Est ce qu'il y a un danger si elle prend les 2 médicaments en même temps pour une periode de +/- 20 jours?

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