AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg gélule : retrait d'un lot

Ce rappel fait suite à la découverte d’une contamination particulaire ponctuelle dans une gélule d’AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg.

Le laboratoire Sandoz, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), procède par mesure de précaution au retrait du lot n° CK0394 (péremption 03/2015) de la spécialité AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg gélule en boîte de 12 (CIP 3400936796010).

Ce rappel fait suite à la découverte d'une contamination particulaire ponctuelle dans une gélule d'amoxicilline 500 mg commercialisée par Sandoz aux Etats-Unis pouvant remettre en cause la qualité de la matière première utilisée dans le lot faisant l'objet du rappel en France.

Aucun cas de pharmacovigilance relatif à cette anomalie n'a été observé à ce jour par le laboratoire Sandoz.

Sources et ressources complémentaires

Alerte MED13 /A011/ B011 : AMOXICILLINE SANDOZ 500 mg gélule, boîte de 12 gélules - Laboratoire Sandoz - Retrait de lot, ANSM (17 avril 2013)

Sources

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