#Médicaments #Alertes - Lots

DEROXAT 20 mg/10 mL suspension buvable : rappel de 4 lots

Une contamination croisée intervenue lors de la synthèse du principe actif (paroxétine) conduit le laboratoire GSK à retirer 4 lots de DEROXAT 20 mg/10 mL suspension buvable.
David Paitraud 04 avril 2014 Image d'une montre1 minute icon Ajouter un commentaire
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Le DEROXAT est notamment indiqué dans la prise en charge médicamenteuse des épisodes dépressifs majeurs.

Le DEROXAT est notamment indiqué dans la prise en charge médicamenteuse des épisodes dépressifs majeurs.


Le laboratoire GlaxoSmithKline a procédé au rappel des lots suivants de DEROXAT 20 mg/10 mL suspension buvable, CIP 3400934928604 (paroxétine) :
  • lot K004 (péremption : 04/2014) ;
  • lot K005 (péremption : 05/2014) ;
  • lot K006 (péremption : 05/2014) ;
  • lot K007 (péremption : 06/2014).

Cette décision a été prise en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) suite à la mise en évidence d'une contamination croisée intervenue lors de la synthèse du principe actif. Selon le laboratoire, "aucun risque patient n'a été mis en évidence à ce jour".

Cette alerte ne concerne pas DEROXAT en comprimés.

Pour aller plus loin
Alerte MED 14/A017/B019 : Deroxat 20 mg/10 mL suspension buvable - Laboratoire GlaxoSmithKline - Retrait de lots (ANSM, 3 avril 2014)

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