#Médicaments #Disponibilité

DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable : rupture de stock et remplacement provisoire par DIPHANTOINE 100 mg comprimé

Une nouvelle rupture de stock de DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable a été signalée. Comme en 2012, la spécialité belge DIPHANTOINE 100 mg comprimé (phénitoïne sodique) est proposée comme solution palliative afin d'assurer la continuité des traitements en cours.
David Paitraud 09 avril 2014 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Les crises d'épilepsie se traduisent par une activité caractéristique à l'électro-encéphalogramme (© Der Lange, Wikipedia).

Les crises d'épilepsie se traduisent par une activité caractéristique à l'électro-encéphalogramme (© Der Lange, Wikipedia).


Un an après sa remise à disposition, l'antiépileptique DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable (phénytoïne) est à nouveau en rupture de stock. Pour pallier cette nouvelle perturbation, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a autorisé la mise à disposition sur le marché français d'une spécialité comparable commercialisée en Belgique : DIPHANTOINE 100 mg comprimé (phénitoïne sodique), du laboratoire Kela Pharma. Cette dernière avait déjà été utilisée comme solution palliative lors de la précédente rupture de DI-HYDAN de 2012 à 2013.

Aucune indication n'a été communiquée quant à la durée de cette nouvelle rupture de stock.

Disponible en rétrocession à partir du 8 avril
La spécialité belge est distribuée depuis le 8 avril 2014 dans les pharmacies hospitalières. Comme toutes les spécialités importées, elle est disponible en rétrocession pour les patients ambulatoires. Les pharmaciens d'officine sont invités à orienter les patients concernés vers les structures hospitalières les plus proches afin de se voir délivrer leur médicament. 

Comparaison entre DI-HYDAN et DIPHANTOINE
Les comprimés de DIPHANTOINE contiennent 100 mg de phénytoïne sodique (100 mg de phénytoïne base dans DI-HYDAN).

Comme les comprimés de DI-HYDAN, les comprimés de DIPHANTOINE sont également sécables (en quatre parties égales). Ils contiennent le même excipent à effet notoire, l'amidon de blé.
La posologie de la spécialité importée est identique à celle de la spécialité française. 

Cependant, lors du passage d'une spécialité à l'autre, une surveillance des taux plasmatiques de phénytoïne peut être nécessaire chez certains patients, à étudier au cas par cas.  

Pour mémoire 
Dans le traitement de l'épilepsie, DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable est indiqué :
- chez l'adulte :
  • soit en monothérapie ;
  • soit en association à un autre traitement antiépileptique ;
  • traitement des épilepsies généralisées : crises tonicocloniques ;
  • traitement des épilepsies partielles : crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire.
- chez l'enfant :
  • soit en monothérapie ;
  • soit en association à un autre traitement antiépileptique ;
  • traitement des épilepsies généralisées : crises tonicocloniques ;
  • traitement des épilepsies partielles : crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire.
DI-HYDAN 100 mg comprimé sécable est également indiqué dans le traitement de la névralgie du trijumeau.

Pour aller plus loin
DI-HYDAN 100 mg, comprimé sécable (phénytoïne) - Rupture de stock (ANSM, 7 avril 2014)
Rupture de stock de DI-HYDAN 100 mg (phénytoïne) – Importation à titre exceptionnel d'une spécialité comparable DIPHANTOINE 100 mg (phénytoïne sodique) - Point d'information (ANSM, 7 avril 2013)
Lettre aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 7 avril 2014)
RCP de DIPHANTOINE 100 mg comprimé (ANSM, 7 avril 2014)
Notice de DIPHANTOINE 100 mg comprimé (ANSM, 7 avril 2014)

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