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La FDA autorise, pour la première fois, un exosquelette destiné aux personnes paraplégiques

Et si demain, les personnes paralysées n'utilisaient plus un fauteuil roulant pour se déplacer, mais un exosquelette d'aide à la marche ? 

Nous en sommes encore loin, en raison du poids et du coût des exosquelettes actuels. Mais leur développement se perfectionne d'année en année, à tel point que la FDA vient, pour la première fois, d'autoriser la commercialisation d'un tel dispositif aux Etats-Unis. 
03 juillet 2014 Image d'une montre3 minutes icon 2 commentaires
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Deux vétérans militaires paraplégiques utilisent ReWalk pour marcher, sous les yeux de Barack Obama et Benjamin Netanyahu

Deux vétérans militaires paraplégiques utilisent ReWalk pour marcher, sous les yeux de Barack Obama et Benjamin Netanyahu

 
Les exosquelettes, un espoir pour les personnes paralysées
Vous vous souvenez probablement de Christopher Reeve, le premier Superman du cinéma à sembler s'affranchir de la pesanteur…  et qui était devenu tétraplégique en 1995 suite à un accident de cheval… Il avait créé une fondation pour développer la recherche sur la réparation de la moelle épinière, dans l'espoir fou de remarcher un jour.

Il est malheureusement décédé en 2004. Mais depuis, la science a considérablement progressé : si la réparation de la moelle épinière, par exemple par l'intermédiaire de cellules souches, est encore loin, les exosquelettes d'aide à la marche progressent et sont déjà utilisés, en rééducation essentiellement, par des centaines de personnes paraplégiques. 

Le coup d'envoi de la Coupe du monde 2014 a par exemple été donné par un adolescent paraplégique équipé d'un exosquelette !

La FDA autorise la commercialisation de l'exosquelette ReWalk
LA FDA vient, pour la première fois, d'homologuer l'exosquelette ReWalk, pour les "personnes devenues paraplégiques en raison de blessures de la moelle épinière au niveau T7 (septième vertèbre thoracique) à L5 (cinquième vertèbre lombaire), lorsqu'ils sont accompagnés par un soignant spécialement formé. Il est également indiqué pour les personnes souffrant de lésions de la moelle épinière au niveau T4 à T6. Dans ce cas l'utilisation de ce dispositif est limitée aux établissements de réadaptation".

L'utilisation de cet exosquelette s'inscrit donc dans une démarche de soins, avec l'assistance d'une personne et de la kinésithérapie associée.

Cette autorisation a été délivrée suite à l'examen, par la FDA, des données techniques de l'appareil (de fabricaiton israélienne, cet appareil est déjà utilisé dans plusieurs pays européens, dont la France) et des données cliniques, recueillies notamment lors d'une étude auprès de 30 utilisateurs : périmètre de marche, capacité à effectuer des distances différentes, sur différentes surfaces, en pente, etc.

Les risques ont également été évalués (escarres, ecchymoses, écorchures, chutes et blessures associées, poussées de tension artérielle). Afin de surveiller leur fréquence et leur intensité, la FDA demande à son fabricant, Argo Medical Technologies, de tenir un registre des effets indésirables.

Présentation (publicitaire) de ReWalk par son fabricant, Argo Medical Technologies :
 

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La FDA précise les conditions d'utilisation de ReWalk
La FDA recommande que les patients soient en mesure de se tenir debout à l'aide d'un appareil fonctionnel avant d'utiliser cet exosquelette. Leurs mains et épaules doivent également être en mesure de soutenir des béquilles ou un déambulateur.

Découvrez ci-dessous, dans cette vidéo tournée au Centre Mutualiste de Rééducation et Réadaptation Fonctionnelles de Kerpape (Bretagne), de quelle manière ReWalk est utilisé, ici par une jeune femme paraplégique (lésion T3-T5) :
 

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En ce qui concerne les contre-indications, pour la FDA, "les patients ne doivent pas utiliser ReWalk en cas d'antécédents de blessures neurologiques graves autres que les blessures de la moelle épinière, en cas de spasticité sévère, contractures importantes, d'instabilité de la colonne vertébrale, de fractures des membres non cicatrisées ou de fractures du bassin. Les patients ne devraient pas non plus l'utiliser en cas de graves maladies concomitantes médicales, telles que l'infection, les troubles circulatoires, les maladies cardiaques ou pulmonaires ou la présence d'escarres".

Cette autorisation de la FDA devrait donner un nouveau coup d'accélérateur au développement de ces dispositifs, qui restent encore très onéreux et sont fonctionnellement largement améliorables, du moins si la miniaturisation et la puissance informatique continuent à s'amplifier (loi de Moore) et si les coûts diminuent (un exosquelette ReWalk coûte aujourd'hui environ 50 000 euros).
 
En savoir plus :
FDA allows marketing of first wearable, motorized device that helps people with certain spinal cord injuries to walk, FDA, 26 juin 2014
Le site ReWalk.com, d'Argo Medical Technologies (d'où provient l'illustration de cet article)
Sources

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Fan74000 Il y a 9 ans 0 commentaire associé
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