#Médicaments #Disponibilité

MANTADIX 100 mg capsule (amantadine) : mise en place d'un dispositif de dépannage direct face au risque de rupture de stock

Dans un contexte d'approvisionnement perturbé en MANTADIX (amantadine), avec risque de rupture de stock, et dans l'attente d'une solution alternative pérenne, la prescription de ce médicament doit être réservée aux patients chez lesquels il n'est pas possible d'utiliser d'alternative thérapeutique.
Un système de dépannage direct par le laboratoire est par ailleurs mis en place depuis le 12 août 2014.
David Paitraud 27 août 2014 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Amantadine : structure chimique à gauche et représentation en 3D à droite (@ Wikimedia).

Amantadine : structure chimique à gauche et représentation en 3D à droite (@ Wikimedia).


Le 7 août dernier, le laboratoire Bristol-Myers Squibb a signalé aux professionnels de santé des perturbations concernant l'approvisionnement de MANTADIX 100 mg capsule (chlorhydrate d'amantadine), pouvant occasionner un risque de rupture de stock.
Dans ce contexte, il a été demandé aux médecins prescripteurs :
  • de ne plus initier de nouveaux traitements par MANTADIX,
  • et de réserver la prescription de cette spécialité aux seuls patients atteints de maladie de Parkinson pour lesquels une alternative thérapeutique ne peut pas être envisagée, notamment ceux atteints de dyskinésies induites par la L-Dopa. 

Un système de dépannage direct
Pour réserver le stock résiduel disponible aux patients sans autre alternative thérapeutique, le laboratoire a mis en place depuis le 12 août 2014 un système de dépannage direct de MANTADIX auprès des officines et des pharmacies hospitalières (numéro d'appel : 0810 410 500).
La livraison est réalisée dans un délai de 48 heures en fonction des besoins exprimés et dans la limite de 1 mois de traitement renouvelable par patient.
Cette situation de dépannage devrait durer jusqu'à la mise à disposition, dans les prochaines semaines, d'une spécialité alternative à base d'amantadine.
 
Vers un arrêt de commercialisation
Le laboratoire demande aux patients concernés de se rapprocher de leur médecin afin d'envisager si possible la transition vers une alternative thérapeutique, soulignant que le traitement par MANTADIX ne doit pas être arrêté brutalement.
Le laboratoire indique également son intention de cesser la commercialisation de MANTADIX en France, dès qu'une alternative pérenne sera disponible.

Pour mémoire
MANTADIX est indiqué dans : 
  • la maladie de Parkinson ;
  • les syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques ;
  • la prophylaxie de la grippe et des infections respiratoires dues exclusivement au virus influenzae A.
Son utilisation est préconisée lors de l'apparition d'un foyer grippal, supposé ou prouvé à Myxovirus influenzae A.
En particulier :
  • dans des collectivités et établissements de long séjour ;
  • chez les adultes à haut risque, notamment les sujets âgés, insuffisants respiratoires ou cardiaques ;
  • chez les enfants à risques : insuffisants cardiaques, immunodéprimés ou atteints d'asthme sévère ou de mucoviscidose.
Il s'agit d'un complément à la vaccination devant être prescrit de 8 à 10 jours en prophylaxie de contact familial, de 4 à 6 semaines en prophylaxie institutionnelle. Au décours d'une vaccination, l'amantadine peut être poursuivie de 2 à 3 semaines.
En traitement, l'emploi de l'amantadine doit être envisagé, en particulier chez les patients à haut risque, dans les 24 à 48 heures d'apparition des premiers symptômes lorsqu'il existe une certitude ou une présomption d'activité d'un virus A dans une collectivité. Le traitement est habituellement poursuivi pendant 24 à 48 heures après la disparition des symptômes.

Pour aller plus loin
MANTADIX 100mg, capsule - Risque de rupture de stock (ANSM, 12 août 2014)
Lettre du laboratoire BMS aux pharmaciens d'officine et hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 12 août 2014)
Lettre du laboratoire BMS aux neurologues et médecins généralistes (sur le site de l'ANSM, 12 août 2014)

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