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EFFORTIL 5 mg comprimé et 7,5 mg/ml solution buvable en goutte : tensions d'approvisionnement et recommandations d'utilisation

La distribution des spécialités EFFORTIL 5 mg comprimé et EFFORTIL 7,5 mg/ml solution buvable en goutte (chlorhydrate d'étiléfrine) est perturbée.

Un contingentement strict a été mis en place pour réserver le stock résiduel à la prévention et au traitement du priapisme chez les patients atteints de drépanocytose.
David Paitraud 31 décembre 2014 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Le priapisme affecte près de la moitié des patients atteints de drépanocytose (métaphore : Tour de Pise, © Wikipedia).

Le priapisme affecte près de la moitié des patients atteints de drépanocytose (métaphore : Tour de Pise, © Wikipedia).

Les perturbations touchant l'approvisionnement d'EFFORTIL comprimé et solution buvable (étiléfrine) sont liées à un retard de fabrication. Un risque de rupture de stock est à prévoir.

La situation devrait se prolonger jusqu'en juillet 2015.

Pour mémoire
Selon l'AMM (autorisation de mise sur le marché), EFFORTIL comprimé et EFFORTIL solution buvable sont proposés dans les hypotensions orthostatiques.

Dans le cadre des protocoles nationaux de diagnostic et de soins relatifs aux syndromes drépanocytaires élaborés par la HAS (Haute Autorité de santé), ces spécialités sont également recommandées dans la prévention et le traitement du priapisme chez les patients atteins de drépanocytose (cf. VIDAL Reco Drépanocytose). 

Un stock limité réservé aux patients drépanocytaires atteints de priapisme 
Du fait de l'absence d'alternatives thérapeutiques adaptées chez ces patients, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a demandé au laboratoire de mettre en place un contingentement du stock résiduel d'EFFORTIL afin de réserver les unités restantes à la prévention et au traitement du priapisme chez les patients atteints de drépanocytose.

En pratique, le laboratoire approvisionnera directement les pharmaciens au cas par cas durant cette période. Les commandes doivent être passées auprès du centre d'information de Boehringer Ingelheim France, au 03 26 50 45 33.

Pour aller plus loin
EFFORTIL 5 mg, comprimé (étiléfrine) - solution buvable en goutte (étiléfrine) - Risque de rupture de stock (ANSM, 19 et 31 décembre 2014)
EDIT Lettre du laboratoire Boehringer Ingelheim France aux pharmaciens (sur le site de l'ANSM, 30 décembre 2014)
ALD n° 10 - PNDS sur Syndromes drépanocytaires majeurs de l'adulte (HAS, janvier 2010)
ALD n° 10 - PNDS sur Syndromes drépanocytaires majeurs de l'enfant et de l'adolescent (HAS, janvier 2010)

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