#Médicaments #Disponibilité

IMMUCYST (BCG intravésical) : rupture de stock de la spécialité de remplacement, ONCOTICE

La spécialité ONCOTICE, mise à disposition en France pour pallier la rupture de stock d'IMMUCYST, est à son tour indisponible, malgré la distribution strictement contingentée mise en place en décembre 2014.

Cette rupture de stock devrait durer jusqu'à la deuxième quinzaine de mars 2015, au cours de laquelle il est prévu que 
la distribution d'ONCOTICE reprenne, toujours de manière contingentée.

Dans ce contexte, les recommandations temporaires de prise en charge des tumeurs de la vessie émises par l'ANSM et l'AFU restent en vigueur.
David Paitraud 26 février 2015 18 mars 2016 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Classification des tumeurs superficielles de la vessie (Comité de Cancérologie de l'AFU).

Classification des tumeurs superficielles de la vessie (Comité de Cancérologie de l'AFU).


Le médicament ONCOTICE poudre pour solution intravésicale (BCG de souche TICE) fait l'objet d'une rupture de stock pour une durée de 3 à 4 semaines. La remise à disposition est prévue pour la deuxième quinzaine de mars 2015.

ONCOTICE est un médicament mis à disposition en France depuis 2012 pour pallier la rupture de stock d'IMMUCYST 81 mg poudre pour solution intravésicale (BCG vivants atténués souche danoise 1331) et permettre la continuité d'approvisionnement du marché français en BCG intravésical.
La distribution d'ONCOTICE était soumise à un contingentement strict depuis sa remise à disposition en quantité limitée en décembre 2014 (Cf. notre article du 18 décembre 2014). 

Des recommandations basées sur le risque lié à la tumeur
Les recommandations émises par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l'Agence française d'urologie (AFU) pour la prise en charge des tumeurs de la vessie en situation de pénurie de BCG intravésical restent en vigueur. 
Ces recommandations prévoient : 
  • pour les patients avec une tumeur de risque élevé :
    • de ne plus faire de traitement d'entretien (schéma de Lamm) ;
    • de ne plus utiliser le schéma 6 + 3 ;
    • de réaliser uniquement un traitement d'induction limité à 6 instillations hebdomadaires de BCG.
  • d'éviter d'utiliser le BCG pour les patients avec une tumeur qui n'est pas de risque élevé.

Des tensions d'approvisionnement qui durent
L'approvisionnement des spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (IMMUCYST, BCG-MEDAC et ONCOTICE) est fortement tendu depuis plusieurs mois. 
Selon les informations communiquées par l'ANSM au 25 février 2015 :
  • la remise à disposition d'ONCOTICE est prévue pour la 2e quinzaine de mars 2015 ;
  • la remise à disposition d'IMMUCYST est prévue pour le 2e semestre 2015 ;
  • BCG MEDAC bénéficie d'une remise à disposition partielle, en quantité limité, depuis le 9 janvier 2015 et sous contingentement (Cf. notre article du 9 janvier 2015).

Pour aller plus loin
IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - Rupture de stock (ANSM, 25 février 2015)
Lettre du laboratoire MSD aux pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs (sur le site de l'ANSM, 25 février 2015)
Tensions d'approvisionnement en spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG (Immucyst®, BCG- Medac® et OncoTICE® ) : recommandations temporaires pour assurer la continuité des soins (ANSM et AFU, version actualisée du 11 novembre 2014)

Sur VIDAL.fr
BCG intra-vésical : reprise limitée de l'approvisionnement en ONCOTICE sous contingentement strict (18 décembre 2014)
BCG MEDAC : un stock limité est mis à disposition de manière contingentée (9 janvier 2015)
 

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