#Dispositifs médicaux

Bandelettes mylife Pura : rappel de lots

Rappel de lots de bandelettes mylife Pura suite à un risque de surestimation de la glycémie.

Stéphane Courbois 20 février 2012 Image d'une montre1 minute icon Ajouter un commentaire
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glycémie

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Les bandelettes mylife Pura sont utilisées avec les lecteurs de glycémie mylife Pura. Elles permettent au patient diabétique de surveiller sa glycémie (son taux de glucose dans le sang) et de prendre des mesures pour adapter le traitement de son diabète.

Certains lots de bandelettes de cette marque, exclusivement distribués dans les pharmacies d’officine avant le 6 décembre 2011, ont pu faire l’objet d’une ouverture accidentelle lors de l’acheminement en France, du lieu de stockage vers les grossistes répartiteurs et les pharmaciens. Ces bandelettes sont très sensibles : exposées à la chaleur, à l’humidité ou à l’air libre, elles peuvent perdre leur précision.

Cette exposition à l’air peut conduire à des résultats de glycémie anormalement élevés et à une hypoglycémie due à l'injection d'une dose trop élevée d'insuline. Depuis le 15 décembre 2011, des actions préventives ont été prises : les flacons sont désormais scellés par un film protecteur.

Par mesure de précaution, les patients qui possédent encore des flacons de bandelettes mylife Pura non-scellés ne doivent pas les utiliser. Ils peuvent les rapporter dans leur pharmacie qui procédera à un échange. Un numéro vert (0805 094010) a été mis en place par le distributeur (Ypsomed France) afin de répondre aux questions des patients et des professionnels de santé.

 

Source : Rappel de plusieurs lots de bandelettes mylife™ Pura® : Boites de 100 pour lecteurs de glycémie mylife™Pura® - communiqué (Afssaps).

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