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TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg comprimé : rappel d'un lot pour dosage non conforme

Le médicament générique TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg comprimé fait l'objet d'un rappel de lot en raison d'une non-conformité.

Un léger sous-dosage en trimébutine a été identifié dans le lot 4010.

Cette mesure de précaution s'applique aux officines et au circuit de distribution pharmaceutique.
David Paitraud 23 décembre 2015 Image d'une montre1 minute icon Ajouter un commentaire
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La trimébutine est un antispasmodique musculotrope dont les effets s'exercent au niveau du tube digestif sur la motricité intestinale (illustration).

La trimébutine est un antispasmodique musculotrope dont les effets s'exercent au niveau du tube digestif sur la motricité intestinale (illustration).


Le lot 4010 (péremption janvier 2017) de la spécialité TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg comprimé (CIP 3400939629810) fait l'objet d'un rappel pour non conformité.

Cette mesure de précaution s'applique aux officines et au circuit de distribution pharmaceutique.

Un "léger sous-dosage en principe actif" a été identifié au sein de ce lot.
Selon les déclarations du laboratoire Evolupharm sur le site de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), "aucun effet indésirable ni cas d'inefficacité (en rapport avec ce défaut de qualité) n'a été signalé à ce jour".

Pour mémoire
TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg comprimé est un médicament générique de DEBRIDAT 200 mg comprimé pelliculé.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique :
  • des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires ;
  • des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Pour aller plus loin
Alerte MED15/A034 - Trimebutine Evolugen 200 mg, 30 Comprimés - Laboratoire Evolupharm - Rappel de lot (ANSM, 22 décembre 2015)
 

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