TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg comprimé : rappel d'un lot en raison d'un "léger surdosage"

Le lot 4009 (péremption janvier 2017) de la spécialité TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg comprimé (CIP 3400949129102) fait l'objet d'un rappel à l'officine et dans le circuit de distribution pharmaceutique.

Cette alerte est consécutive à l'identification d'un "léger surdosage" en principe actif.
Le laboratoire Zydus indique qu'"aucun effet indésirable n'a été signalé à ce jour".

Deux alertes sur des génériques de la trimébutine ayant le même fabriquant
L'alerte concernant la TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg comprimé intervient seulement quelques heures après le retrait de lots de TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg comprimé.

Dans les deux cas, le motif invoqué est une non conformité des teneurs en principe actif, un sous-dosage pour la trimébutine EVOLUGEN et un surdosage pour la trimébutine ZYDUS (notre article du 23 décembre 2015).

A ce jour, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) n'a pas évoqué de lien entre ces deux alertes.
Mais, d'après les informations mentionnées sur la notice de ces deux spécialités, elles sont fabriquées par la même société, le laboratoire BTT, à Erstein (Bas-Rhin). Ce dernier est également cité comme le fabricant des spécialités de trimébutine 200 mg des laboratoires Actavis, Cristers, Gerda, Isomed, Ranbaxy et Zentiva.

Pour mémoire
TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg comprimé est un médicament générique de DEBRIDAT 200 mg comprimé pelliculé.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique :

• des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires ;
• des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.

Pour aller plus loin
Alerte MED15/A035 - Trimebutine Zydus 200mg comprimé, boite de 30 - Zydus France - Rappel de lot (ANSM, 23 décembre 2015)

Sur Vidal.fr
TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg comprimé : rappel d'un lot pour défaut de qualité (23 décembre 2015)