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MIANSERINE BIOGARAN : rappel de lots suite à une erreur d'impression sur les étuis

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Plusieurs lots de l'antidépresseur MIANSERINE BIOGARAN 30 mg et 60 mg comprimés pelliculés font l'objet d'un rappel en pharmacies et dans le circuit de distribution pharmaceutique suite à des erreurs d'impression sur un nombre restreint d'étuis.

Ces erreurs d'impression concernent des mentions variables (
CIP, numéro de lot) ainsi que le code Datamatrix.

Le dosage à 10 mg de MIANSERINE BIOGARAN n'est pas concerné par ce rappel.

MIANSERINE BIOGARAN est indiqué dans les épisodes dépressifs majeurs, c'est-à-dire caractérisés (illustration).


Un rappel de lots lié à des erreurs d'impression
Plusieurs lots de l'antidépresseur MIANSERINE BIOGARAN comprimé pelliculé doivent être retirés des pharmacies et du circuit de distribution.

En effet, les mentions variables (CIP, numéro de lot) et le code Datamatrix imprimés sur un nombre restreint d'étuis de MIANSERINE BIOGARAN sont erronés.

En pratique, le rappel concerne les spécialités et les lots suivants :
  • MIANSERINE BIOGARAN 30 mg comprimé pelliculé en boîte de 30 :
    • CIP 3400935867049 : Lot 63175 - péremption 05/2019 ;
    • CIP 3400935863195 : Lot 53701 - péremption 06/2018 ;
  • MIANSERINE BIOGARAN 60 mg comprimé pelliculé boîte de 14 :
    • CIP 3400935863195 : Lot 53701 - péremption 06/2018.

Le dosage à 10 mg n'est pas concerné par cette alerte.

Pour aller plus loin
Alerte MED 16/A045 : Mianserine Biogaran 30 mg comprimé pelliculé, boîte de 30 et 60 mg comprimé pelliculé boîte de 14 - Laboratoire Biogaran - Rappel de lots (ANSM, 9 novembre 2016)

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