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YSOMEGA (triglycérides d'acides oméga 3) : remise à disposition des boîtes de 60 capsules molles

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Le laboratoire Pierre Fabre Médicament a confirmé la reprise normale de la distribution de l'hypolipémiant YSOMEGA 1 g capsule molle (triglycérides d'acides oméga 3). 

A ce jour, seul le conditionnement en 60 unités est remis à disposition.
La boîte de 30 capsules molles reste indisponible pour une durée indéterminée.

La rupture de stock d'YSOMEGA intervenue en novembre 2015 était consécutive à un problème concernant les capsules molles, survenu au cours de leur production par le façonnier Catalent.

YSOMEGA est un hypolipémiant à base de triglycérides d'acides oméga 3, présenté sous forme de capsules molles (illustration).


Le laboratoire Pierre Fabre Médicament a confirmé le retour sur le marché de l'hypolipémiant YSOMEGA 1 g capsule molle (triglycérides d'acides oméga 3), après plusieurs mois de rupture de stock.

L'interruption de la distribution de ce médicament était consécutive au rappel de lots survenu en novembre 2015, suite aux problèmes de production identifiés dans l'établissement de fabrication pharmaceutique sous-traitant CATALENT.

D'autres médicaments présentés en capsules molles étaient concernés, dont la plupart sont désormais également remis à disposition (Cf. nos articles à ce sujet
publiés de novembre 2015 à septembre 2016).

Retour du conditionnement de 60 unités
A ce jour, seul le format de 60 unités (CIP 3400936846197) est remis à disposition normale. 

Selon les informations communiquées par le laboratoire, la boîte de 30 capsules molles (CIP 3400936846029) reste indisponible pour une durée indéterminée

Pour mémoire
YSOMEGA est indiqué dans les cas d'hypertriglycéridémies endogènes, isolées ou prédominantes, chez des patients à risque coronarien et/ou de pancréatite, en complément d'un régime adapté et assidu dont la prescription seule s'est révélée insuffisante pour fournir une réponse adéquate (Cf. VIDAL Reco "Dyslipidémies").

Sur VIDAL.fr 
COMBODART, DERMORELLE, POLYGYNAX, YSOMEGA : retrait de lots en raison d'un risque d'interversion des capsules molles (18 novembre 2015)

Remise à disposition des autres spécialités impactées par le rappel de lots de novembre et décembre 2015 :
COMBODART (dutastéride, tamsulosine) : remise à disposition normale après 5 mois d'indisponibilité (13 avril 2016)
CURACNE (isotrétinoïne) : remise à disposition des capsules molles à 10 mg et 20 mg (5 septembre 2016)
DERMORELLE 200 mg capsule molle (alpha-tocophérol) : remise à disposition normale (12 septembre 2016)

A 313 50 000 UI capsule molle (rétinol) : reprise progressive de la distribution puis remise à disposition normale (29 juin 2016 puis 4 novembre 2016)

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