#Médicaments #Disponibilité

POLARAMINE injectable : rupture de stock en ville et contingentement à l'hôpital jusqu'en janvier 2017

La distribution de l'antihistaminique injectable POLARAMINE 5 mg/1 mL solution injectable est très perturbée en raison des tensions d'approvisionnement en maléate de dexchlorphéniramineprincipe actif de cette spécialité.

A ce jour, POLARAMINE injectable n'est plus disponible en ville.
A l'hôpital, la distribution est contingentée ; l'utilisation est réservée au traitement symptomatique de l'urticaire chez l'enfant de 30 mois à 15 ans, du fait de l'absence d'alternative thérapeutique pour cette tranche d'âge.

Pour les patients plus âgés (plus de 15 ans et adultes), PHENERGAN 2,5 % solution injectable (prométhazine) peut être utilisée comme spécialité de remplacement, en tenant compte des différences entre ce médicament et POLARAMINE injectable en termes de modalités d'administration.

La remise à disposition de POLARAMINE injectable est prévue à partir de mi-janvier 2017. Des ruptures ponctuelles sont annoncées dans les prochains mois.

EDIT 26 janvier 2016 :  L'ANSM annonce la reprise d'une distribution normale sur le marché de ville courant 2e semaine de février 2017 et sur le marché hospitalier à compter du 25 janvier 2017. / Fin EDIT
David Paitraud 19 décembre 2016 16 mars 2018 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Lésions d'urticaire aiguë sur un bras (illustration @Dr James Heilman sur Wikimedia).

Lésions d'urticaire aiguë sur un bras (illustration @Dr James Heilman sur Wikimedia).


Une distribution très perturbée jusqu'à mi-janvier 2017
La distribution de l'antihistaminique H1 POLARAMINE 5 mg/1 mL solution injectable est actuellement très perturbée, suite à des difficultés d'approvisionnement en principe actif (
maléate de dexchlorphéniramine).

Cette situation se traduit par :
  • une rupture de stock en ville
  • une distribution contingentée à l'hôpital.

Une remise à disposition est annoncée pour mi-janvier 2017. Cependant, le laboratoire indique que des ruptures de stock ponctuelles sont à prévoir dans les mois à venir.

EDIT 26 janvier 2016 :  L'ANSM annonce la reprise d'une distribution normale sur le marché de ville courant 2e semaine de février 2017 et sur le marché hospitalier à compter du 25 janvier 2017. / Fin EDIT

Quelles alternatives thérapeutiques ?
POLARAMINE injectable est indiqué dans le traitement symptomatique de l'urticaire aiguë, chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois

 
  • Chez les adultes et les enfants de plus de 15 ans 
Pour remplacer POLARAMINE injectable, il est possible d'avoir recours à un autre antihistaminique H1 injectable, PHENERGAN 2,5 % solution injectable (prométhazine), mais uniquement chez les adultes et les enfants de plus de 15 ans.

En pratique, PHENERGAN et POLARAMINE se distinguent par leurs modes d'administration :

- POLARAMINE injectable : voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée ;
- PHENERGAN injectable : voie intramusculaire profonde ou perfusion intraveineuse.
 
  • Chez les enfants de moins de 15 ans
PHENERGAN étant contre-indiqué chez l'enfant de moins de 15 ans, POLARAMINE injectable reste le seul médicament pouvant être utilisé pour le traitement symptomatique de l'urticaire aiguë dans cette tranche d'âge.

Par conséquent, un contingentement qualitatif de POLARAMINE injectable à la population âgée entre 30 mois et 15 ans ainsi que pour les patients présentant des contre-indications à l'utilisation de PHENERGAN est mis en place à l'hôpital

Sur VIDAL.fr
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable - Remise à disposition partielle (26 janvier 2016)

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 16 décembre 2016)

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