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CETROTIDE (cétrorélix) : nouvelles modalités de conservation au froid

Les conditions de conservation de l'antagoniste de la GnRH CETROTIDE 0,25 mg poudre et solvant pour solution injectable (cétrorélix) sont modifiées

Désormais, le flacon de CETROTIDE est à conserver au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C. Dans ces conditions, le produit peut être conservé 2 ans
Avant ouverture, la conservation à température ambiante est tolérée, pendant un maximum de 3 mois seulement.

Le flacon de CETROTIDE doit être retiré du réfrigérateur 30 minutes environ avant l’utilisation. 
Une fois reconstituée, la solution est à utiliser immédiatement

Les autres mentions relatives à CETROTIDE ne sont pas modifiées.
David Paitraud 22 mars 2018 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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CETROTIDE doit désormais être conservé au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C (illustration).

CETROTIDE doit désormais être conservé au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C (illustration).


Conservation au réfrigérateur avant ouverture
De nouvelles modalités de conservation sont applicables pour l'antagoniste de la GnRH, CETROTIDE 0,25 mg poudre et solvant pour solution injectable (cétrorélix), conformément à la dernière version du résumé des caractéristiques du produit (RCP) en vigueur (13 décembre 2017) [Cf. Monographie VIDAL - Rubrique Modalités de conservation]. 


Désormais, le flacon de CETROTIDE est à conserver au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C, dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière. 
Dans ces conditions, la durée de conservation est de 2 ans
Cette nouvelle consigne de conservation remplace celle qui était applicable jusqu'à présent (conservation ne dépassant pas 25 °C).

Avant ouverture, une conservation à température ambiante reste néanmoins tolérée (30 °C maximum). Dans ces conditions, le délai de conservation est réduit à 3 mois maximum.

Sortir le flacon du réfrigérateur avant utilisation
Ces nouvelles modalités de conservation ont des conséquences en termes de reconstitution de la solution.
Le flacon de CETROTIDE doit être retiré du réfrigérateur 30 minutes environ avant l'utilisation. 
Une fois reconstituée, la solution est à utiliser immédiatement

Pas d'autres changements
Les autres mentions relatives à CETROTIDE ne sont pas modifiées.

CETROTIDE est indiqué en prévention de l'ovulation prématurée chez les patientes incluses dans un protocole de stimulation ovarienne contrôlée, suivie de prélèvement d'ovocytes et de techniques de reproduction assistée.
Dans les études cliniques, CETROTIDE a été associé à la gonadotrophine de femme ménopausée (hMG). Cependant, l'expérience plus réduite acquise avec l'hormone folliculostimulante (FSH) recombinante suggère une efficacité équivalente.

La formulation en excipient (mannitol) et le solvant à utiliser (eau pour préparation injectable) restent inchangés.

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