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Conduite à tenir pour les patients traités par valsartan (ANSM, 22 août 2018)
Des tensions d'approvisionnement prévisibles suite au rappel de lots à l'échelle mondiale
Dans un courrier élaboré avec les Ordres des médecins et des pharmaciens, et les sociétés savantes, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a émis des recommandations à destination des professionnels de santé pour les accompagner en prévision de tensions d'approvisionnement des médicaments de valsartan.
En effet, suite à la découverte d'une impureté dans le principe actif de ces spécialités (notre article du 12 juillet 2018), un rappel de lots d'ampleur mondiale touchant de nombreuses spécialités génériques de valsartan a été organisé. La société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceutical qui assurait la fabrication du valsartan a été contrainte d'arrêter son activité.
Dans ce contexte, une perturbation du marché est attendue dans les prochaines semaines.
Les recommandations de l'ANSM visent à préserver les stocks des spécialités de valsartan encore disponibles.
Une autre société chinoise suspendue
Récemment, 2 lots supplémentaires de la spécialité VALSARTAN ARROW LAB 160 mg ont fait objet d'un rappel (Cf. Alerte MED18/A023/B018 du 21 août 2018).
Ces deux lots contiennent du valsartan provenant d'une autre société chinoise, Zhejiang Tianyu. Celle-ci n'est plus autorisée à fabriquer du valsartan (EMA, 20 août 2018).
Pas d'initiation de nouveaux traitements par valsartan
En premier lieu, l'ANSM demande aux prescripteurs de ne plus initier de nouveaux traitements par valsartan.
Ne renouveler les traitements qu'en l'absence d'alternatives
Pour les patients déjà traités par valsartan, il est demandé de réserver les médicaments de valsartan aux patients pour lesquels il n'existe pas d'alternatives. Il s'agit des situations suivantes :
- insuffisance cardiaque non contrôlée par un autre sartan,
- post-infarctus du myocarde,
- hypertension artérielle équilibrée grâce à une polythérapie comportant du valsartan
Recommandation aux patients : ne pas arrêter le traitement contre l'hypertension
Dans tous les cas, l'ANSM rappelle aux patients l'importance de ne pas arrêter le traitement antihypertenseur. Il n'existe pas de risque aigu lié au défaut de qualité affectant certaines spécialités de valsartan.
En prévision des ruptures de stock, les patients sous valsartan peuvent consulter leur médecin afin d'envisager le changement de leur traitement.
Un numéro vert et un document questions/réponses
Pour accompagner les professionnels de santé et répondre aux interrogations des patients, l'ANSM a développé un dispositif spécifique autour des spécialités de valsartan :
- un numéro vert (0800 97 14 03) gratuit, ouvert du lundi au vendredi 9h à 19h ;
- un document questions/réponses avec des réponses pratiques sur la marche à suivre en cas de rupture de stock ;
- une actualisation régulière des listes des spécialités de valsartan concernées et non concernées par le défaut de qualité.
Pour aller plus loin
Conduite à tenir dans un contexte de tensions d'approvisionnement des médicaments à base de valsartan - Point d'Information (ANSM, 22 août 2018)
Lettre conjointe ANSM, Ordre nationaux des médecins et des pharmaciens, sociétés savantes, aux professionnels de santé (ANSM, août 2018)
Questions/réponses concernant les spécialités de valsartan (ANSM, 22 août 2018)
Liste des médicaments concernés - Mise à jour du 21 août 2018
Liste des médicaments non concernés - Mise à jour du 21 août 2018
Alerte MED18/A023/B018 - Valsartan Arrow Lab 160mg, comprimé pelliculé sécable - Arrow Génériques - Rappel de lots (ANSM, 21 août 2018)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
- VALSARTAN ARROW LAB 160 mg cp pellic séc
- VALSARTAN ARROW LAB 40 mg cp pellic séc
- VALSARTAN ARROW LAB 80 mg cp pellic séc
- VALSARTAN BIOGARAN 160 mg cp pellic séc
- VALSARTAN BIOGARAN 40 mg cp pellic séc
- VALSARTAN BIOGARAN 80 mg cp pellic séc
- VALSARTAN CRISTERS 160 mg cp pellic séc
- VALSARTAN CRISTERS 40 mg cp pellic séc
- VALSARTAN CRISTERS 80 mg cp pellic séc
- VALSARTAN EG 160 mg cp pellic séc
- VALSARTAN EG 40 mg cp pellic séc
- VALSARTAN EG 80 mg cp pellic séc
- VALSARTAN EVOLUGEN 160 mg cp pellic séc
- VALSARTAN EVOLUGEN 40 mg cp pellic séc
- VALSARTAN EVOLUGEN 80 mg cp pellic séc
- VALSARTAN KRKA 40 mg cp pellic séc
- VALSARTAN KRKA 80 mg cp pellic séc
- VALSARTAN RANBAXY 160 mg cp pellic
- VALSARTAN RANBAXY 40 mg cp pellic séc
- VALSARTAN RANBAXY 80 mg cp pellic
- VALSARTAN SANDOZ 160 mg cp pellic
- VALSARTAN SANDOZ 40 mg cp pellic séc
- VALSARTAN SANDOZ 80 mg cp pellic
- VALSARTAN TEVA 160 mg cp pellic séc
- VALSARTAN TEVA 40 mg cp pellic séc
- VALSARTAN TEVA 80 mg cp pellic séc
- VALSARTAN VIATRIS 40 mg cp pellic séc
- VALSARTAN ZENTIVA 160 mg cp pellic séc
- VALSARTAN ZENTIVA 40 mg cp pellic séc
- VALSARTAN ZENTIVA 80 mg cp pellic séc
- VALSARTAN ZYDUS 160 mg cp pellic
- VALSARTAN ZYDUS 40 mg cp pellic séc
- VALSARTAN ZYDUS 80 mg cp pellic
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