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Maladie de Parkinson : SINEMET et génériques en rupture de stock jusqu’en mars 2019

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Le laboratoire MSD prévoit une rupture de stock de 3 des 4 présentations de l’antiparkinsonien SINEMET.
Cette situation est annoncée pour durer 6 mois environ, jusqu’en mars 2019.

Elle se répercute sur l’approvisionnement du seul générique de SINEMET, LEVODOPA CARBIDOPA TEVA dont la distribution se trouve contingentée.

Des tensions sont également observées sur la distribution du générique de MODOPAR, LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA
.

La dégénérescence des neurones dopaminergiques (ici représentés en 3D) dans la pars compacta du locus niger induit les principaux symptômes de la maladie de Parkinson (illustration).


Tensions d'approvisionnement sur le marché des antiparkinsoniens
Le marché des antiparkinsoniens associant lévodopa et carbidopa reste perturbé depuis plusieurs mois (Cf. en bas de page nos articles déjà publiés à ce sujet).
Ces perturbations devraient persister pendant environ 6 mois

 
  • SINEMET : rupture de stock de 3 présentations sur 4
Pour le médicament référent SINEMET, les prévisions du laboratoire MSD sont résumées dans le tableau suivant : 
 
SINEMET 100 mg/10 mg, comprimé SINEMET 250 mg/25 mg, comprimé SINEMET LP 200 mg/50 mg,
comprimé à libération prolongée
Rupture de stock
à compter de
fin septembre 2018
Rupture de stock
à compter de
fin août 2018
Rupture de stock
à compter de
mi-octobre 2018

Pour ces 3 présentations, la remise à disposition normale est prévue en mars 2019.
Seule la présentation SINEMET LP 100 mg/25 mg comprimé à libération prolongée semble épargnée, à ce jour, par ces ruptures de stock. 

Dans un courrier adressé aux professionnels de santé, le laboratoire recommande d'anticiper cette situation et d'envisager si possible le recours à une alternative thérapeutique.

 
  • Répercussions sur le seul générique de SINEMET
Conséquence directe des perturbations relatives à SINEMET, des tensions d'approvisionnement sont attendues pour LEVODOPA CARBIDOPA TEVA, seul générique disponible de SINEMET. 

Les 4 présentations de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA (comprimé sécable et comprimé à libération prolongée) sont concernées :
  • LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 100 mg/10 mg comprimé sécable
  • LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 250 mg/25 mg comprimé sécable
  • LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 100 mg/25 mg comprimé à libération prolongée
  • LEVODOPA CARBIDOPA TEVA LP 200 mg/50 mg comprimé à libération prolongée

Pour préserver les stocks, leur distribution est contingentée au moins jusque début 2019. 

Autres spécialités de lévodopa : quelques tensions sont signalées
Concernant les alternatives thérapeutiques, notamment celles contenant de la lévodopa, des tensions d'approvisionnement sont également signalées pour le générique de MODOPAR, LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA.
Au 30 août 2018, la situation est la suivante :
  • LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 200 mg/50 mg gélule : tensions d'approvisionnement jusqu'à fin septembre 2018, et remise à disposition normale à partir d'octobre 2018
  • LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 100 mg/25 mg gélule : tensions d'approvisionnement jusqu'à fin octobre 2018, et remise à disposition normale à partir de novembre 2018
La présentation LEVODOPA BENSERAZIDE TEVA 50 mg/12,5 mg gélule reste disponible normalement. 
 
Pour aller plus loin
SINEMET / LEVODOPA CARBIDOPA TEVA - Rupture de stock / Tensions d'approvisionnement (ANSM, 30 août 2018)
Lettre du laboratoire MSD aux professionnels de santé - SINEMET (sur le site de l'ANSM, 24 août 2018)
Lettre du laboratoire Teva aux professionnels de santé - LEVODOPA/CARBIDOPA (sur le site de l'ANSM, 24 août 2018)
LEVODOPA BENSERAZIDE (Teva Santé) - Tensions d'approvisionnement et remise à disposition / MODOPAR (Roche) - Remise à disposition normale (ANSM, 30 août 2018)

Sur VIDAL.fr
SINEMET et LEVODOPA/CARBIDOPA TEVA : nouvelles tensions d'approvisionnement (28 mars 2018)

Levodopa / Carbidopa (SINEMET et générique TEVA) : remise à disposition totale au mois de mars 2018 (8 mars 2018)
Maladie de Parkinson : état des lieux sur les tensions en SINEMET et LEVODOPA CARBIDOPA TEVA (20 février 2018)
Maladie de Parkinson : remise à disposition de MODOPAR et rupture de stock de SINEMET (28 décembre 2017)
MODOPAR et génériques : mise au point sur les ruptures de stock et les tensions d'approvisionnement (6 novembre 2017)

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