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La seringue pour administration orale de VIMPAT 10 mg/mL sirop doit être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de 50 kg.
Nouvelle présentation avec deux dispositifs d'administration
Le laboratoire UCB propose une nouvelle présentation de VIMPAT 10 mg/mL sirop (lacosamide) [Cf. Encadré 1] adaptée aux enfants à partir de 4 ans.
Encadré 1 - Indication thérapeutique de VIMPAT
| En monothérapie et en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie (Cf. VIDAL Reco « Epilepsie de l'adulte » et « Epilepsie de l'enfant »). A noter que chez les enfants de 4 à 16 ans, VIMPAT sirop n'est pas remboursable. Une demande est en cours. |
Cette nouvelle version contient 2 dispositifs pour l'administration du sirop :
1 gobelet doseur gradué en mL, qui était déjà fourni dans l'ancienne version. Ce dispositif est destiné aux patients de plus de 50 kg. Chaque graduation correspond à 5 mL de VIMPAT 10 mg/mL, soit 50 mg de lacosamide ;
1 seringue pour administration orale graduée en mL : elle permet d'administrer le sirop VIMPAT aux enfants à partir de 4 ans et adolescents pesant moins de 50 kg. Nouvelle seringue pour administration orale : en pratique
La seringue pour administration orale doit être utilisée pour prélever la quantité de sirop et l'administrer chez les enfants et adolescents de moins de 50 kg (Cf. Tableau I).
Tableau I - Posologies VIMPAT 10 mg/mL sirop chez les enfants et les adolescents
à partir de 4 ans et pesant moins de 50 kg
à partir de 4 ans et pesant moins de 50 kg
| en MONOTHERAPIE | en ASSOCIATION | ||
| Dose initiale recommandée | 2 mg/kg/jour | ||
| Titration | 2 mg/kg/jour chaque semaine | ||
| Dose thérapeutique minimale | 4 mg/kg/jour | ||
| Dose maximale recommandée | Patients < 40 kg : 12 mg/kg/jour |
Patients < 20 kg : 12 mg/kg/jour |
|
| Patients >= 20 kg et < 30 kg : 10 mg/kg/jour |
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| Patients >= 40 kg et < 50 kg : 10 mg/kg/jour |
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| Patients >= 30 kg et < 50 kg : 8 mg/kg/jour |
|||
| Dose de charge | Non recommandée | ||
Le volume minimum extractible avec cette seringue est de 1 mL, soit 10 mg de lacosamide.
Le volume d'une seringue pour administration orale pleine est de 10 mL, soit 100 mg de lacosamide.
A partir de la graduation de 1 mL, chaque graduation correspond à 0,25 mL soit 2,5 mg de lacosamide.
Coexistence provisoire des 2 versions de VIMPAT sirop
Le code CIP de VIMPAT sirop ne change pas (CIP 3400922198149, flacon de 200 mL).
Pour éviter des tensions d'approvisionnement, les 2 présentations de VIMPAT sirop (avec le gobelet doseur seul, et avec le gobelet + la seringue pour administration orale) coexisteront sur le marché pendant quelques semaines.
Dans ces conditions, le laboratoire recommande aux pharmaciens :
- de vérifier quelle présentation est délivrée aux patients afin de les guider au mieux dans la poursuite du traitement ;
- de réserver la nouvelle présentation (avec les 2 dispositifs dont la seringue) de VIMPAT aux seuls patients pédiatriques, si les 2 versions sont en stock à l'officine.
Mentionner l'équivalence de dose en mg et mL sur l'ordonnance
Dans la population pédiatrique à partir de 4 ans, le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids de l'enfant.
Le prescripteur doit mentionner sur l'ordonnance :
- l'équivalence de dose : 1 mL de sirop = 10 mg de lacosamide
- la dose rédigée en mg et son équivalence posologique en mL.
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
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