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POLARAMINE 5 mg/mL solution injectable : nouvel épisode de rupture de stock en ville pour une durée indéterminée

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Pour la troisième fois depuis le début de l'année 2018, POLARAMINE 5 mg/mL solution injectable (dexchlorphéniramine), indiqué dans le traitement symptomatique de l'urticaire aiguë, fait l'objet d'une rupture de stock sur le marché de ville.
Aucune date de remise à disposition n’est annoncée. 


A l’hôpital, la distribution est normale.

Dans ce contexte, l’ANSM rappelle les mesures recommandées en période de pénurie de cet antihistaminique injectable. 

Lésions d\\\'urticaire aiguë au niveau d\\\'un bras (illustration @Dr James Heilman sur Wikimedia).


Rupture de stock en ville
Alors qu'il avait été remis à disposition normale fin avril dernier, l'antihistaminique POLARAMINE 5 mg/mL solution injectable (dexchlorphéniramine) [Cf. Encadré 1] connaît un nouvel épisode de rupture de stock en ville.
 
Encadré 1 - Indication thérapeutique de POLARAMINE injectable
Traitement symptomatique de l'urticaire aiguë.

Deux épisodes de rupture sont déjà intervenus depuis le début de l'année 2018, le premier en janvier (Cf. notre article du 17 janvier 2018) et le second en mars (Cf. notre article du 19 mars 2018).

A ce jour, aucune date de remise à disposition n'est annoncée. 
 
A l'hôpital, la distribution de POLARAMINE injectable est normale.

Recommandation de l'ANSM : utiliser la forme orale de POLARAMINE, réserver PHENERGAN injectable à l'urticaire aiguë
Comme au mois de mars, la démarche pour pallier l'indisponibilité de POLARAMINE injectable recommandée par l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) est la suivante : 

PHENERGAN : un profil de sécurité et un mode d'administration différents de POLARAMINE
Le mode d'aministration de PHENERGAN injectable diffère de celui de POLARAMINE injectable :
  • PHENERGAN injectable est administré par voie intramusculaire profonde ou perfusion intraveineuse,
  • POLARAMINE injectable peut être injecté par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.

En outre, il convient de prendre en compte le profil de sécurité particulier de PHENERGAN injectable : en effet, dans un contexte d'indisponibilité de la POLARAMINE injectable, le report vers PHENERGAN injectable a provoqué des troubles neuropsychiatriques (somnolence, état confusionnel, hallucination, etc.) et cardiologiques chez des patients prémédiqués avant une chimiothérapie ou une dialyse.
Aussi, l'administration de PHENERGAN injectable est à proscrire dans ces situations hors AMM.


Pour aller plus loin
POLARAMINE 5 mg/1 ml, solution injectable - Rupture de stock (ANSM, 22 octobre 2018, actualisé le 23 octobre 2018)
Conduite à tenir en cas de rupture d'approvisionnement de Polaramine injectable (16/03/2018) - Point d'Information (ANSM, 16 mars 2018)

Sur VIDAL.fr
POLARAMINE injectable (dexchlorphéniramine) : nouvelle rupture de stock jusqu'à mi-avril (19 mars 2018, actualisé le 26 avril 2018)
Rupture de stock de POLARAMINE injectable (dexchlorpheniramine) jusqu'en février : quelles alternatives ? (17 janvier 2018)

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