3 minutes
Ajouter un commentaire
La cytarabine est un antimétabolite spécifique de la phase S du cycle cellulaire (illustration).
EDIT du 8 août 2019 : Dans une information de sécurité en date du 8 août 2019, l'Agence du médicament (ANSM) annonce la remise à disposition normale d'ARACYTINE 100 mg poudre et solvant pour solution injectable au cours du mois de septembre 2019. /FIN EDIT
EDIT du 29 mars 2019 : poursuite de la mise à disposition d'unités de cytarabine importées :
- en provenance du marché belge depuis le 15 mars 2019 : CYTOSAR 100 mg, solution injectable
- en provenance du marché néerlandais à compter du mois d'avril : CYTARABINE HOSPIRA 100 mg/5 mL ONCO-TAIN solution for injection 20 mg/mL.
La remise à disposition normale d'ARACYTINE 100 mg poudre et solvant pour solution injectable est reportée à juin 2019. /FIN EDIT
Rupture de stock en ville et à l'hôpital
Depuis le 25 juillet 2018, la spécialité antinéoplasique ARACYTINE 100 mg poudre et solvant pour solution injectable (cytarabine) [Cf. Encadré 1] fait l'objet d'une rupture de stock à l'hôpital (notre article du 11 septembre 2018).
Ces perturbations ont gagné la ville, où ARACYTINE 100 mg n'est plus disponible depuis le 15 décembre 2018.
Encadré 1 - Indications thérapeutiques d'ARACYTINE 100 mg
|
Elles devraient persister jusqu'à la fin du mois de janvier 2019, date annoncée pour la remise à disposition normale.
Recours aux marchés belge et géorgien
Dans ce contexte, le laboratoire Pfizer est autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à importer des unités de la spécialité CYTOSAR 100 mg (cytarabine) :
- en provenance du marché belge et à destination des hôpitaux et du circuit de distribution officinal (à titre gracieux) depuis le 27 décembre 2018 : CYTOSAR 100 mg solution injectable,
- en provenance du marché géorgien et à destination du marché hospitalier à compter du 27 décembre 2018 : CYTOSAR 100 mg poudre et solvant pour solution injectable.
Comme la spécialité française, ces spécialités importées contiennent 100 mg de cytarabine.
La spécialité belge CYTOSAR se présente sous forme de solution injectable prête à l'emploi.
La spécialité géorgienne CYTOSAR se présente en flacon de poudre et de solvant, comme ARACYTINE 100 mg.
Leur stock étant limité, ces unités importés font l'objet d'un contingentement quantitatif. Les établissements de santé et les pharmaciens doivent limiter leurs demandes aux urgences thérapeutiques.
Approvisionnement du marché hospitalier
Le marché hospitalier est approvisionné avec des spécialités belges de CYTOSAR, ainsi que des spécialités géorgiennes de CYTOSAR. Ces dernières sont rétrocédables aux patients ambulatoires.
Les commandes peuvent être transmises par :
- fax : 01 58 07 42 52 / 01 58 07 42 15
- mail : pfizercommandeshopital@pfizer.com
Approvisionnement des patients de ville
Les officines sont approvisionnées à titre gracieux avec des unités belges de CYTOSAR 100 mg.
Les commandes des officinaux peuvent être transmises à partir du formulaire de commande, en l'envoyant par :
- fax : 01 58 07 42 52 / 01 58 07 42 15
- mail : pfizercommandesPEH@pfizer.com
Pour aller plus loin
ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable – Rupture de Stock (ANSM, 27 novembre 2018, mise à jour le 27 mars 2019, puis le 8 août 2019)
Courriers transmis par le laboratoire Pfizer :
- Lettre d'information accompagnant les unités importées de Belgique et des Pays-Bas (sur le site de l'ANSM, 27 mars 2019)
- Lettre adressée aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 27 mars 2019)
- Lettre adressée aux pharmaciens officinaux (sur le site de l'ANSM, 27 mars 2019)
- Lettre adressée aux IDE (infirmiers diplômés d'Etat) (sur le site de l'ANSM, 27 mars 2019)
Sur VIDAL.fr
ARACYTINE 100 mg injectable : rupture de stock à l'hôpital jusqu'en décembre, stocks réservés pour le circuit ville (11 septembre 2018)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !
Commentaires
Cliquez ici pour revenir à l'accueil.