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Hépatite B : nouvelles tensions d'approvisionnement en vaccins monovalents ENGERIX et HBVAXPRO

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Après quelques mois de répit, le marché des vaccins contre l’hépatite B subit à nouveau des perturbations. 
Les difficultés d’approvisionnement en vaccin ENGERIX B20 sont liées à un problème technique lors de la fabrication. Malgré ces tensions, l’approvisionnement est maintenu :
  • normalement dans les DOM TOM et à l’hôpital, 
  • sous contingentement en ville jusqu’en avril 2019.
L’approvisionnement en ENGERIX B10 est également contingenté. 

Pour le vaccin HBVAXPRO, les 2 dosages à 10 et 40 µg sont en rupture de stock.

La gravité de l’infection par le VHB est essentiellement liée à l’évolution possible de l’hépatite chronique vers la cirrhose et l’hépatocarcinome (illustration).


ENGERIX B20 et B10 : perturbations jusqu'en avril 2019
Le marché des vaccins monovalents contre l'hépatite B est à nouveau perturbé. 

Ces difficultés devraient persister au moins pendant les 4 premiers mois de l'année 2019.

Concernant ENGERIX B20,
le laboratoire GSK explique, dans un courrier aux professionnels de santé, avoir été confronté à des difficultés de fabrication. Un problème technique lors de la fabrication des antigènes de l'hépatite B a entraîné une réduction de la production. 

Si le problème est aujourd'hui résolu, les conséquences se traduisent par des tensions d'approvisionnement depuis fin décembre 2018 et jusqu'en avril 2019. "En raison de l'exigence de qualité de fabrication des vaccins, le retour à la normale sera progressif au cours des 4 prochains mois", indique le laboratoire. 

Dans ce contexte, les mesures suivantes ont été décidées : 
  • l'approvisionnement en ENGERIX B20 est assuré normalement dans les DOM-TOM, sur les marchés hospitaliers et des collectivités en métropole ;
  • la distribution en ENGERIX B20 est contingentée dans les pharmacies de ville.

Pour la forme pédiatrique ENGERIX B10, l'approvisionnement est également contingenté sous forme de dépannage, à hauteur de 1 dose par commande. 
Cette mesure est prise afin de préserver l'usage pédiatrique strict de cette présentation et d'éviter les mésusages de ce dosage, à savoir la double injection pour l'immunisation d'un adulte (en remplacement d'ENGERIX B20).

FENDRIX pour les insuffisant rénaux
Le laboratoire GSK indique par ailleurs poursuivre l'importation d'unités de la spécialité vaccinale belge contre l'hépatite B, FENDRIX, pour les patients ayant une insuffisance rénale (notre article du 19 juillet 2017).

HBVAXPRO : rupture de stock
Concernant les vaccins HBVAXPRO 10 µg et 40 µg suspensions injectables (laboratoire MSD Vaccins), l'ANSM indique une rupture de stock sur les marchés de ville et hospitaliers. 
Aucune date de remise à disposition n'est précisée à ce jour. 

Pour aller plus loin
VACCINS ANTI-HEPATITE B - Tensions d'approvisionnement - Rupture d'approvisionnement (ANSM, 2 janvier 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - ENGERIX (sur le site de l'ANSM, 2 janvier 2018)

Sur VIDAL.fr
Vaccins monovalents contre l'hépatite B : ENGERIX B20 et HBVAXPRO 10 de retour en pharmacie (6 mars 2018)

Commentaires (1)

Le 21/01/2019 à 01:17
avatar ahmed infirmier
ahmed infirmier Infirmier/Infirmière
c'est excellent trt

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