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BLEOMYCINE BELLON 15 mg injectable : tensions d'approvisionnement

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Suite à des difficultés de production, BLEOMYCINE BELLON 15 mg poudre pour solution injectable subit des tensions d'approvisionnement.
Afin de préserver les stocks, le laboratoire Sanofi a décidé :
  • d'arrêter temporairement la distribution en ville, 
  • de contingenter la distribution à l'hôpital. 
Aucune date de remise à disposition normale n'est communiquée à ce jour. 

BLEOMYCINE BELLON est la seule spécialité de bléomycine commercialisée en France (illustration)


L'approvisionnement en BLEOMYCINE BELLON 15 mg poudre pour solution injectable est actuellement tendu. 
Cette situation est liée à un retard de libération des lots par le site de fabrication, suite à l'identification de non-conformités de certains d'entre-eux.

Réserver les unités en stock aux situations sans alternative thérapeutique
BLEOMYCINE BELLON est la seule spécialité de bléomycine commercialisée en France. 
Aucune date de remise à disposition normale n'est communiquée à ce jour.

Dans ce contexte, le laboratoire Sanofi a décidé : 
  • d'arrêter l'approvisionnement des pharmacies de ville, 
  • de contingenter la distribution sur le marché hospitalier. 
Ces mesures provisoires doivent permettre de préserver le stock résiduel et de réserver les unités disponibles pour les patients hospitalisés ne pouvant bénéficier d'une alternative thérapeutique.

A l'hôpital, une distribution contingentée est donc organisée pour réserver l'utilisation des unités de BLEOMYCINE BELLON disponibles à toute initiation de traitement dans les indications où la bléomycine est indispensable (maladie de Hodgkin et carcinomes testiculaires) et à toute poursuite de traitement en cours.

 
Indications de BLEOMYCINE BELLON et recommandations
BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable est indiquée dans le traitement :
BLEOMYCINE BELLON fait partie des protocoles de chimiothérapie de référence dans le traitement des carcinomes testiculaires et du lymphome hodgkinien lorsqu'un traitement systémique est nécessaire. 

Dans le traitement des lymphomes non hodgkinien et des carcinomes épidermoïdes, il existe des alternatives disponibles pour lesquelles les protocoles thérapeutiques ne comportent pas la spécialité BLEOMYCINE BELLON.

Pour aller plus loin
BLEOMYCINE BELLON 15 mg, poudre pour solution injectable - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 24 janvier 2019)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé : oncologues, hématologues, radiothérapeutes, dermatologues, pharmaciens d'officine et PUI (ANSM, 24 janvier 2019)


 

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