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Plusieurs déremboursements prévus à compter du 2 août 2019

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Plusieurs spécialités pharmaceutiques sont radiées de la liste des spécialités remboursables et agréées aux collectivités, sur demande des laboratoires. Il s'agit notamment :  À compter du 2 août 2019, elles ne seront plus prises en charge par l'Assurance maladie. 

La boîte de 5 ampoules de l'antihémorragique VITAMINE K1 CHEPLAPHARM 2 mg/0,2 mL NOURRISSON solution buvable et injectable sera également déremboursée à compter du 2 août, mais restera agréée aux collectivités. Depuis la commercialisation en ville de la boîte unitaire de cette spécialité en avril 2019, la boîte de 5 est distribuée uniquement à l'hôpital.  

Dans le contexte réglementaire français, le déremboursement d’un médicament permet le passage d’un système de prix administrés à un système de prix libres (illustration).


Selon 2 arrêtés du 13 juin publiés au Journal officiel du 18 juin 2019, une dizaine de spécialités pharmaceutiques sont radiées de la liste des spécialités remboursables et agréées aux collectivités. 
Ces radiations au remboursement ont été demandées par les laboratoires. Elles ne suivent pas un avis de la Commission de la Transparence. 

Le déremboursement effectif est prévu au terme d'un délai de 45 jours suivant la date de publication au Journal officiel, soit à partir du 2 août 2019. 

Parmi ces spécialités, certaines ne sont plus commercialisées. 

Spécialités commercialisées déremboursées au 2 août 2019
Les spécialités suivantes, actuellement commercialisées, ne seront plus remboursables ni agréées aux collectivités à compter du 2 août 2019 : 
 
  • MYDRIATICUM 0,5 % collyre en flacon de 10 mL, CIP 3400930694985 (tropicamide), laboratoire Théa Pharma : cette présentation en flacon bénéficie actuellement et jusqu'au 2 août 2019 d'un remboursement à 65 %. Depuis le 1er janvier 2019, MYDRIATICUM en flacon est réservé à l'usage professionnel et ne peut plus être délivré directement aux patients (notre article du 21 janvier 2019). La prescription de ce mydriatique local, indiqué pour l'obtention d'une mydriase à visée diagnostique ou thérapeutique, est réservée aux ophtalmologistes. Il existe une autre présentation de ce collyre en unidose. Celle-ci reste remboursable (boîte unitaire et boîte de 20 unidoses). 

Le cas particulier de VITAMINE K1 CHEPLAPHARM NOURRISSON
La boîte de 5 ampoules de VITAMINE K1 CHEPLAPHARM NOURRISSON 2 mg/0,2 mL solution buvable et injectable (phytoménadione) est également radiée du remboursement, mais elle reste agréée aux collectivités. 

En ville, cet antihémorragique, indiqué dans le traitement et la prophylaxie de la maladie hémorragique du nouveau-né, est disponible en boîte de 1 ampoule depuis le mois d'avril 2019. Il est remboursable à 65 %. 

EDIT du 21 juin 2019 : Le remplacement en officine de la boite de 5 ampoules par la boite de 1 ampoule fait suite à la demande de l'ANSM de commercialiser un conditionnement plus adapté au schéma posologique, en général 1 seule ampoule nécessaire(voire 2) après la sortie de la  maternité (Cf. Tableau I).
 
Tableau I - Schéma posologique de la vitamine K1 dans la prophylaxie néonatale chez les nouveau-nés en bonne santé sans risque particulier (> ou = 36 semaines de gestation)
Naissance ou peu après Entre le 4e et le 7e jour après la naissance 1 mois après la naissance
Voix IM
Une dose unique de 1 mg
Pas de dose Pas de dose
ou
Voie orale 2 mg Voie orale 2 mg Voie orale 2 mg
La 3e dose peut être omise pour les nouveau-nés allaités exclusivement au lait artificiel
/Fin Edit

Pour aller plus loin 
Arrêté du 13 juin 2019 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des spécialités remboursables (Journal officiel du 18 juin 2019 - texte 15)
Arrêté du 13 juin 2019 portant radiation de spécialités pharmaceutiques de la liste des médicaments agréés aux collectivités (Journal officiel du 18 juin 2019 - texte 17)

Sur VIDAL.fr
Collyre MYDRIATICUM (tropicamide) : les alternatives disponibles à la présentation en flacon (21 janvier 2019)

Commentaires (1)

Le 23/06/2019 à 08:36
avatar Ch.BEAUDELAIRE
Ch.BEAUDELAIRE Profession non médicale / Autre
Bon site,clarté pour une personne de 79 ans.

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