Répertoire des génériques : inscription de 8 groupes supplémentaires

L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites (illustration).

Par Décision de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du 30 juillet 2019, les groupes suivants ont été ajoutés au répertoire des génériques :

groupe HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg comprimé sécable.
- Référent : ESIDREX 25 mg comprimé sécable ;
- ESIDREX est la seule spécialité d'hydrochlorothiazide seul disponible en France. Elle est indiquée en cardiologie, pour traiter les œdèmes d'origine cardiaque, rénale ou hépatique, ainsi que l'hypertension artérielle (Cf. VIDAL Reco "HTA : hypertension artérielle").
- La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.

groupe PARACETAMOL 500 mg + CODEINE (PHOSPHATE DE) HEMIHYDRATE 30 mg comprimé pelliculé.
- Référent : DAFALGAN CODEINE comprimé pelliculé.
- DAFALGAN CODEINE est un antalgique (Cf. VIDAL Reco "Douleur de l'adulte") associant 500 mg de paracétamol et 30 mg de codéine.
- La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.

groupe PRÉGABALINE 20 mg/mL solution buvable.
- Référent : LYRICA 20 mg/mL solution buvable.
- Cette spécialité est la seule forme buvable de prégabaline, en complément des formes gélules. LYRICA est indiqué dans le traitement des douleurs neuropathiques (Cf. VIDAL Reco "Douleur de l'adulte"), de l'épilepsie (Cf. VIDAL Reco "Epilepsie de l'adulte"), et du trouble anxieux généralisé (Cf. VIDAL Reco "Trouble anxieux généralisé").
- Il existe déjà des groupes pour chacun des autres dosages de LYRICA gélule.
- La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.

groupes PROPIONATE DE FLUTICASONE + SALMETEROL (XINAFOATE DE) équivalant à SALMETEROL poudre pour inhalation en récipient unidose aux dosages 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, 500 microgrammes/50 microgrammes/dose :
- Référents respectifs : SERETIDE DISKUS 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, SERETIDE DISKUS 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, SERETIDE DISKUS 500 microgrammes/50 microgrammes/dose poudre pour inhalation en récipient unidose.
- Ces spécialités sont indiquées dans le traitement de l'asthme (Cf. VIDAL Recos "Asthme de l'adulte" et "Asthme de l'enfant : traitement de fond"), et pour le dosage à 500 µg/50 µg/dose, dans le traitement de la BPCO.
- Les spécialités génériques inscrites dans ces groupes ne sont pas commercialisées à ce jour.

(EDIT du 18 septembre 2019 : ces 3 groupes PROPIONATE DE FLUTICASONE + SALMETEROL sont retirés par décision du 16 septembre 2019. Ce retrait est consécutif à une erreur matérielle survenue à l'occasion de l'information du titulaire des spécialités SERETIDE DISKUS. /FIN EDIT)

groupe RIVAROXABAN 2,5 mg comprimé pelliculé.
- Référent : XARELTO 2,5 mg comprimé pelliculé .
- XARELTO appartient à la classe des anticoagulants oraux directs. Ce dosage n'est pas commercialisé à la date du 20 août 2019.

groupe ULIPRISTAL (ACETATE D') 5 mg comprimé.
- Référent : ESMYA 5 mg comprimé.
- Ce médicament est indiqué dans le traitement des fibromes utérins.
- La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.

Généralités relatives à l'inscription au répertoire des génériques
L'inscription au répertoire des génériques ne préjuge pas de la commercialisation effective des spécialités inscrites. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.

L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine.
Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.

Pour aller plus loin
Décision du 30 juillet 2019 (ANSM, 9 août 2019)
Répertoire des génériques - Liste complète mise à jour le 9 août 2019 (ANSM)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Commentaires

Ajouter un commentaire

En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.

Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !