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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment communiqué sur la disponibilité des médicaments suivants :
Spécialités de tobramycine en solution/poudre pour inhalation : rupture de stock en TOBI et TOBI PODHALER, et dépannage avec l'équivalent anglais
Le marché des spécialités de tobramycine en solution et poudre pour inhalation est confronté à des perturbations, suite à des ventes supérieures aux prévisions.
Cette situation touche les 2 spécialités disponibles sous cette forme en France :
- TOBI PODHALER 28 mg poudre pour inhalation en gélule : une remise à disposition est annoncée pour le mois de mars 2020 ;
- TOBI 300 mg/5 mL solution pour inhalation par nébuliseur : une remise à disposition est annoncée pour le mois de février 2020 (cf. Encadré 1).
Encadré 1 - Indication thérapeutique de TOBI et TOBI PODHALER
| Traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose. |
Dépannage avec les versions anglaises de TOBI et TOBI PODHALER
Pour maintenir l'approvisionnement de ces médicaments sur le marché français, des unités des spécialités TOBI et TOBI PODHALER initialement destinées au marché anglais sont distribuées auprès des pharmacies depuis le 27 janvier 2020 :
- TOBI PODHALER 28 mg inhalation powder, hard capsule, en remplacement de TOBI PODHALER poudre pour inhalation en gélule.
- Cette version anglaise est strictement semblable à la spécialité disponible habituellement en France, et issue du même site de fabrication.
- Les modalités d'utilisation sont identiques.
- Les commandes doivent être passées avec le code CIP de la spécialité française (CIP 3400949913299), de même que la facturation auprès de l'Assurance maladie ;
- TOBI 300 mg/5 mL nebuliser solution en remplacement de TOBI solution pour inhalation par nébuliseur.
- Cette version anglaise est strictement identique à la version française en termes de composition. Elle est issue du même lieu de fabrication et de contrôle.
- Elle s'utilise à la même posologie et avec le même dispositif d'administration pour inhalation (appareil nébuliser Pari LC PLUS).
- Les commandes et la facturation sont effectuées avec le code CIP 3400936572324, correspondant à la spécialité française.
Un courrier est remis aux patients lors de la dispensation de ces présentations importées.
Spécialités injectables de bétaméthasone : les tensions persistent pour CELESTENE CHRONODOSE
L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) fait le point sur la disponibilité des spécialités injectables de bétaméthasone CELESTENE et CELESTENE CHRONODOSE.
Pour CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/mL suspension injectable, la remise à disposition est partielle :
- Présentation en boîte de 1 ampoule : rupture de stock sur le marché de ville, contingentement qualitatif sur le marché hospitalier.
- Présentation en boîte de 25 ampoules (modèle hospitalier) : remise à disposition normale depuis le 17 janvier 2020.
RIFADINE 2 % suspension buvable : distribution interrompue chez les grossistes
Dans un contexte de tensions touchant les spécialités de rifampicine (notre article du 28 novembre 2019), le laboratoire sanofi-aventis signale un risque de rupture de stock pour RIFADINE 2 % suspension buvable (rifampicine).
Pour préserver les stocks disponibles, il a décidé de fermer le canal grossiste le 22 janvier 2020.
La distribution est maintenue normalement sur le marché hospitalier et les collectivités.
Une remise à disposition est attendue à compter de la semaine du 24 février 2020.
À ce jour, la distribution de plusieurs spécialités orales indiquées dans le traitement de la tuberculose reste fortement perturbée :
- RIFADINE 300 mg gélule : sous contingentement (notre article du 21 novembre 2019) ;
- RIFATER comprimé enrobé (rifampicine, isoniazide, pyrazinamide) : rupture de stock en ville et distribution normale sur le marché hospitalier et les collectivités (livraison à hauteur des besoins habituels) ;
- RIFINAH 300 mg/150 mg comprimé enrobé (rifampicine, isoniazide) : distribution contingentée auprès des grossistes-répartiteurs et distribution normale sur le marché hospitalier et les collectivités (livraison à hauteur des besoins habituels).
Ophtalmologie : tensions d'approvisionnement pour SKIACOL 0,5 % collyre en flacon
L'approvisionnement en SKIACOL 0,5 % collyre flacon de 0,5 mL (chlorhydrate de cyclopentolate) est actuellement tendu.
Le laboratoire Alcon a constitué un stock de sécurité de 1 000 flacons pour les demandes urgentes.
La remise à disposition est prévue en 2 temps :
- février 2020 : remise à disposition de façon contingentée ;
- début avril 2020 : remise à disposition normale.
Remise à disposition de RIAMET
L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de l'antipaludéen RIAMET 20 mg/120 mg comprimé (artéméther, lumefantrine) depuis le 22 janvier 2020.
Pour aller plus loin
TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule - Rupture de stock (ANSM, 24 janvier 2020)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens d'officine - TOBI PODHALER (sur le site de l'ANSM, 26 décembre 2019)
Lettre d'information du laboratoire aux patients, avec notice du médicament TOBI PODHALER (sur le site de l'ANSM, 24 janvier 2020)
TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur - Rupture de stock (ANSM, 27 janvier 2020)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens d'officine - TOBI (sur le site de l'ANSM, 10 janvier 2020)
Lettre d'information du laboratoire aux patients, avec notice du médicament TOBI (sur le site de l'ANSM, 27 janvier 2020)
CELESTENE CHRONODOSE 5,70 mg/ml, suspension injectable - Tension -Remise à disposition- CELESTENE 4 mg/1 ml, solution injectable - Remise à disposition (ANSM, 28 janvier 2020)
RIFADINE 2 %, suspension buvable – Risque de rupture de stock (ANSM, 27 janvier 2020)
SKIACOL 0,5 % collyre, flacon de 0,5ml - Rupture de stock (ANSM, 29 janvier 2020)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - SKIACOL (sur le site de l'ANSM, 24 janvier 2020)
RIAMET 20 mg/120 mg, comprimé – Remise à disposition (ANSM, 23 janvier 2020)
Pour aller plus loin
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