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Néovascularisation oculaire : rupture de stock de VISUDYNE à compter du 15 juillet et distribution de lots à péremption courte

En prévision de la rupture de stock de VISUDYNE 15 mg poudre pour solution pour perfusion (vertéporfine) à partir du 15 juillet 2020, le laboratoire prévoit : 
  • de mettre à disposition des lots avec une durée de péremption courte (novembre 2020) ; 
  • puis d'importer des unités en provenance des États-Unis, avec une date de péremption plus longue. 

Cette rupture de stock est prévue pour une durée de 4 mois. 
David Paitraud 09 juillet 2020 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).


Selon les récentes informations communiquées par l'ANSM, une rupture de stock de VISUDYNE 15 mg poudre pour solution pour perfusion (vertéporfine) est prévue à partir du 15 juillet 2020, pour une durée de 4 mois. 

Encadré 1 - Indication thérapeutique de VISUDYNE
Traitement :
  • des adultes atteints de dégénérescence maculaire exsudative (humide) liée à l'âge (DMLA) présentant une néo vascularisation choroïdienne (NVC) rétrofovéolaire à prédominance visible (cf. VIDAL Reco "DMLA"),
  • des adultes présentant une néo vascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte.

Mesure transitoire : mise à disposition de lots à péremption courte
Dans un premier temps, afin d'éviter une indisponibilité de ce médicament, le laboratoire Cheplapharm met à disposition des lots de VISUDYNE avec une durée de péremption courte (novembre 2020).
Cette mise à disposition pourrait permettre de disposer de VISUDYNE au moins jusqu'à fin juillet 2020.

Mesure secondaire : importation d'unités américaines
Cette première mesure transitoire sera relayée par l'importation d'un lot de VISUDYNE initialement destiné aux États-Unis, dont la durée de péremption est plus longue.
La date de mise à disposition des unités de ce lot importé n'est pas communiquée à ce jour.  

Pour aller plus loin
VISUDYNE 15 mg poudre pour solution pour perfusion - Rupture de stock (ANSM, 3 juillet 2020)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - VISUDYNE (sur le site de l'ANSM, 2 juillet 2020)

 

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