Disponibilité de spécialités distribuées en ville et à l'hôpital : ruptures, tensions et remises à disposition

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Selon les récentes informations communiquées par l'ANSM*, la distribution en ville et à l'hôpital des spécialités suivantes est actuellement perturbée : 
  • en psychiatrie :
    • tensions d'approvisionnement sur les spécialités à base de cyamémazine 25 mg comprimé pelliculé sécable. La spécialité du laboratoire Biogaran est en rupture de stock. Celles du laboratoire Mylan et la spécialité TERCIAN sont sous distribution contingentée en ville, jusqu'à novembre 2020 ;
    • persistance des tensions sur les spécialités à base de miansérine. Des stocks de MIANSERINE ARROW, MYLAN et CRISTERS sont alloués aux grossistes  et un stock de sécurité est constitué pour les dépannages d'urgence ;
  • en allergologie : mise à disposition d'une nouvelle référence (Coffret de venin de guêpe Polistes spp 120 µg) en provenance du marché américain pour pallier la rupture de stock des spécialités françaises ALYOSTAL VENIN D'HYMENOPTERES.

À l'inverse, la distribution a repris normalement pour QUITAXON 50 mg comprimé pelliculé sécable (chlorhydrate de doxépine).

*Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).


L'ANSM a récemment communiqué sur la disponibilité des spécialités suivantes :

Spécialités à base de cyamémazine 25 mg : des perturbations et une distribution contingentée
Le marché des spécialités à base de cyamémazine 25 mg comprimé pelliculé sécable (TERCIAN et génériques) subit des tensions : 
  • CYAMEMAZINE BIOGARAN 25 mg comprimé pelliculé sécable : rupture de stock jusqu'à fin septembre 2020. À l'issue de cette période, la distribution sera contingentée jusqu'à début 2021 ;
  • CYAMEMAZINE MYLAN 25 mg comprimé pelliculé sécable et TERCIAN 25 mg comprimé pelliculé sécable : tensions d'approvisionnement et contingentement de la distribution sur le marché de ville jusqu'à fin novembre 2020.
Il n'existe pas d'autres spécialités de cyamémazine 25 mg commercialisées en France. 

Point sur la disponibilité des spécialités à base de miansérine : quelques améliorations
Sous tension depuis plusieurs mois (n
os articles du 23 avril 2020du 30 avril 2020 et du 2 juillet 2020), le marché des spécialités à base de miansérine reste fragile malgré des améliorations.
À ce jour, seule la spécialité MIANSERINE EG 60 mg comprimé pelliculé sécable (boîte de 14) est disponible normalement, depuis le 25 juin 2020. 

La distribution auprès des grossistes est effectuée sous forme d'allocation, et un stock de dépannage d'urgence est constitué pour les spécialités suivantes : 
  • MIANSERINE ARROW 10 mg et 60 mg ;
  • MIANSERINE MYLAN 10 mg, 30 mg et 60 mg ;
  • MIANSERINE CRISTERS 30 mg et 60 mg : allocations grossistes mensuelles.

Spécialités ALYOSTAL VENIN D'HYMENOPTERES : mise à disposition d'une nouvelle référence pour pallier la rupture de stock des spécialités françaises
Depuis 2018, les spécialités ALYOSTAL VENIN D'HYMENOPTERES (ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES, ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA, ALYOSTAL VENIN DE GUEPE APIS MELLIFICA poudre et solvant pour solution injectable) sont en rupture de stock en France, pour une durée indéterminée. 


Pour faire face à cette situation, des présentations dosées à 550 µg/flacon réservées exclusivement à un usage hospitalier et non rétrocédables ont été importées dès 2018 pour être mises à disposition des hôpitaux (notre dernier article du 12 mars 2020).

Dans la continuité des actions menées depuis 2018, le laboratoire Stallergènes met à disposition à partir de début octobre le coffret suivant, en provenance des États-Unis : 
  • Venin de guêpe Polistes spp 120 microgrammes : 1 flacon de lyophilisat de venin de guêpe Polistes spp dosé à 120 µg/flacon (Jubilant HollisterStier Laboratories LLC, USA) + 1 flacon de diluant HSA 1,8 mL (utilisé pour la reconstitution) étiqueté « Sterile Diluent for Allergenic Extracts – Normal saline with HSA » (Greer Laboratories, USA).
Ces présentations, dosées à 120 µg, sont rétrocédables par les PUI (pharmacies à usage intérieur) possédant une autorisation à rétrocéder.

En pratique, à la suite d'une prescription médicale de venin d'hyménoptères dosé à 120 µg, le patient doit être orienté vers la pharmacie de l'hôpital afin de passer sa commande.


Remise à disposition normale de QUITAXON
L'ANSM a par ailleurs signalé la remise à disposition normale de l'antidépresseur QUITAXON 50 mg comprimé pelliculé sécable (chlorhydrate de doxépine) depuis septembre 2020.
Cette spécialité était indisponible depuis avril 2020 (cf. notre article du 23 avril 2020).


Pour aller plus loin
CYAMEMAZINE 25 mg, comprimé pelliculé sécable (Spécialités à base de) - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 11 septembre 2020)

MIANSERINE (produits à base de) - Rupture de stock (ANSM, 9 septembre 2020)

ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable- Rupture de stock - Venin de guêpe Polistes spp 550 microgrammes (ANSM, 15 septembre 2020)
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable-Rupture de stock (ANSM, 15 septembre 2020)
ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 110 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable-Rupture de stock (ANSM, 15 septembre 2020)

Lettre du laboratoire aux médecins prescripteurs de venins d'hyménoptères (sur le site de l'ANSM, 14 septembre 2020)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 14 septembre 2020)
Note d'information aux pharmaciens exerçant en PUI, jointe aux commandes (sur le site de l'ANSM, 9 janvier 2020)

QUITAXON 50 mg, comprimé pelliculé sécable - Remise à disposition (ANSM, 10 septembre 2020)

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