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Les retraits de lots intervenus entre le 6 et le 12 janvier 2012

Les retraits de lots intervenus entre le 6 et le 12 janvier 2012
David Paitraud 13 janvier 2012 Image d'une montre2 minutes icon Ajouter un commentaire
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Médicaments

Médicaments

En accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), les médicaments suivants ont fait l'objet de retrait de lots entre le 6 et le 12 janvier 2012 :
  • TOMUDEX 2 mg poudre pour solution pour perfusion, CIP 34009 5631739 4 (raltitrexed) - Laboratoire Hospira France : retrait des lots suivants potentiellement encore sur le marché, suite à l'inspection du site de fabrication Ben Venu Laboratories (Etats-Unis) ayant mis en évidence des écarts significatifs aux bonnes pratiques de fabrication, notamment en termes d'assurance de la stérilité :
                          - 1857244V (péremption février 2013) ;
                          - 1857244M (péremption février 2013) ;
                          - 1857244F (péremption février 2013) ;
                          - 1857245P (péremption mars 2013) ;
                          - 1857245W (péremption mars 2013).

Suite à la suspension de l'activité d'exploitation des laboratoires Genopharm, l'Afssaps a procédé au rappel de tous les lots des spécialités suivantes :
  • ALKOCORTENBIOFORM crème, CIP 34009 3062792 1 (clioquinol, flumétasone) ;
  • ALKOSALEN pommade, CIP 34009 3062800 3 (flumétasone, acide salicylique) ;
  • ALKOTAR pommade, CIP 34009 3149932 9 (flumétasone, acide salicylique, goudron de houille) ;
  • CALCIUM ALKO 0,87 % solution injectable IV (intraveineuse) 5 ml, CIP 34009 3705310 5 (glubionate de calcium) ;
  • CALCIUM ALKO 0,87 % solution injectable IV 10 ml, CIP 34009 3705304 4 (glubionate de calcium) ;
  • MUTESA suspension buvable, CIP 34009 3069245 5 (oxétacaïne, oxyde d'aluminium, oxyde de magnésium) ;
  • NAVOBAN 5 mg gélule, boîte de 1, CIP 34009 3404732 9 (tropisétron) ;
  • NAVOBAN 5 mg gélule, boîte de 2, CIP 34009 3399385 6 (tropisétron) ;
  • NAVOBAN 5 mg/5 ml solution injectable IV en ampoule, boîte de 1, CIP 34009 3411809 8 (tropisétron) ;
  • NOPRON ENFANT 15 mg/5 ml sirop, CIP 34009 3141586 2 (niaprazine) ;
  • OSTEOCAL 500 mg comprimé à sucer, CIP 34009 3566067 1 (calcium carbonate) ;
  • OSTEOCAL D'3 500 mg/400 UI comprimé à sucer, CIP 34009 3564594 4 (calcium, cholécalciférol) ;
  • VEPESIDE 50 mg capsule, boîte de 5, CIP 34009 3925626 9 (étoposide) ;
  • VEPESIDE 50 mg capsule, boîte de 10, CIP 34009 3925603 0 (étoposide) ;
  • IUVACOR 50 mg comprimé (ubidécarénine), ATU (autorisation temporaire d'utilisation) ;
  • KEMADRINE 5 mg comprimé (procyclidine), ATU.
Ces spécialités disposent d'alternatives thérapeutiques actuellement disponibles en France, ou dont la substitution ne nécessite pas un délai d'adaptation du traitement ou des précautions particulières.
Sources
  • AFSSAPS
  • Laboratoire Hospira France

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