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Le terme d'infection invasive à pneumocoque désigne certaines formes graves de la maladie, essentiellement la septicémie et la méningite (illustration).
Résumé
Conformément au calendrier vaccinal en vigueur, le périmètre de prise en charge de la vaccination pneumococcique avec le vaccin PREVENAR 13 intègre désormais les patients de 6 à 17 ans non immunodéprimés, porteurs d'une maladie sous-jacente prédisposant à la survenue d'infection invasive à pneumocoque (IIP) :
Cette extension de prise en charge recommandée par la Commission de la transparence en juillet 2020 s'appuie sur un avis du Haut Conseil de la santé publique émis en 2017.
Conformément au calendrier vaccinal en vigueur, le périmètre de prise en charge de la vaccination pneumococcique avec le vaccin PREVENAR 13 intègre désormais les patients de 6 à 17 ans non immunodéprimés, porteurs d'une maladie sous-jacente prédisposant à la survenue d'infection invasive à pneumocoque (IIP) :
- cardiopathie congénitale cyanogène, insuffisance cardiaque ;
- insuffisance respiratoire chronique, bronchopneumopathie obstructive, emphysème ;
- asthme sévère sous traitement continu ;
- insuffisance rénale ;
- hépatopathie chronique d'origine alcoolique ou non ;
- diabète non équilibré par le simple régime.
Cette extension de prise en charge recommandée par la Commission de la transparence en juillet 2020 s'appuie sur un avis du Haut Conseil de la santé publique émis en 2017.
Le périmètre de remboursement et d'agrément aux collectivités du vaccin pneumococcique polyosidique conjugué 13-valent PREVENAR 13 suspension injectable (cf. Encadré ci-dessous) est élargi suite à la publication de deux arrêtés au Journal officiel du 25 janvier 2022 (texte 16 et texte 17).
Désormais, la prise en charge de PREVENAR 13 chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans inclut les patients non immunodéprimés porteurs d'une maladie sous-jacente prédisposant à la survenue d'infection invasive à pneumocoque (IIP) :
- cardiopathie congénitale cyanogène, insuffisance cardiaque ;
- insuffisance respiratoire chronique, bronchopneumopathie obstructive, emphysème ;
- asthme sévère sous traitement continu ;
- insuffisance rénale ;
- hépatopathie chronique d'origine alcoolique ou non ;
- diabète non équilibré par le simple régime.
Encadré - Indications thérapeutiques de PREVENAR 13
PREVENAR 13 doit être utilisé selon les recommandations officielles (cf. calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2021) qui tiennent compte du risque des infections invasives et de la pneumonie dans les différentes classes d'âge, des comorbidités sous-jacentes ainsi que de la variabilité de l'épidémiologie des sérotypes en fonction des zones géographiques. |
Jusqu'à présent, dans la tranche d'âge des 6 à 17 ans*, la prise en charge de PREVENAR 13 était limitée aux patients suivants (cf. Journal officiel du 20 mai 2014, texte 17) :
- patients aspléniques ou hypospléniques (incluant les drépanocytoses majeures) ;
- patients atteints de déficits immunitaires héréditaires ;
- patients infectés par le VIH, quel que soit le statut immunologique ;
- patients sous chimiothérapie pour tumeur solide ou hémopathie maligne ;
- patients transplantés ou en attente de transplantation d'organe solide ;
- patients greffés de cellules souches hématopoïétiques ;
- patients traités par immunosuppresseur, biothérapie et/ou corticothérapie pour une maladie auto-immune ou inflammatoire chronique ;
- patients atteints de syndrome néphrotique ;
- patients porteurs d'une brèche ostéoméningée ;
- patients porteurs d'un implant cochléaire ou candidats à une implantation.
*Prise en charge valide pour les patients de 6 à 49 ans
Le périmètre de remboursement de PREVENAR 13 s'aligne sur les recommandations vaccinales
Cette extension de prise en charge de PREVENAR 13 chez certains enfants et adolescents de 6 ans à 17 ans non immunodéprimés permet un alignement sur les recommandations vaccinales 2021 (établies conformément aux critères d'éligibilité définis par le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) dans un avis de 2013 et actualisés dans un avis de 2017).
Pour rappel, la primovaccination contre le pneumocoque est obligatoire pour tous les enfants, avec le vaccin pneumococcique conjugué 13-valent (VPC13, PREVENAR 13), selon le schéma suivant :
- 1 injection à l'âge de 2 mois ;
- 1 injection à l'âge de 4 mois ;
- une dose de rappel à 11 mois.
À partir de l'âge de 2 ans, la vaccination est recommandée avec le VPC13 et le vaccin pneumococcique polyosidique non conjugué 23-valent (VPP23, PNEUMOVAX), pour les patients à risque :
- patients immunodéprimés ;
- patients non immunodéprimés porteurs d'une maladie sous-jacente prédisposant à la survenue d'une IIP :
- cardiopathie congénitale cyanogène, insuffisance cardiaque ;
- insuffisance respiratoire chronique, bronchopneumopathie obstructive, emphysème ;
- asthme sévère sous traitement continu ;
- insuffisance rénale ;
- hépatopathie chronique d'origine alcoolique ou non ;
- diabète non équilibré par le simple régime ;
- patients présentant une brèche ostéo-méningée, un implant cochléaire ou candidats à une implantation cochléaire (N.B., pour cette population, la prise en charge de PREVENAR 13 était déjà applicable).
Un SMR important accordé par la Commission de la transparence
L'extension de prise en charge de PREVENAR 13 chez les 6 -17 ans non immunodéprimés mais à risque accru d'IIP a reçu un avis favorable de la Commission de la transparence (CT) en juillet 2020. La CT a accordé à PREVENAR 13 un service médical rendu (SMR) important dans cette nouvelle population.
Modalités de vaccination contre les infections à pneumocoque
Pour les patients concernés, et âgés de 5 ans et plus, le schéma de vaccination suivant est recommandé :
- pour les personnes non antérieurement vaccinées : appliquer un schéma VPC13-VPP23, correspondant à une primo-vaccination pneumococcique par une dose de PREVENAR 13, suivie d'une dose de PNEUMOVAX avec un délai minimal de 8 semaines ;
- pour les personnes qui n'ont reçu antérieurement que PNEUMOVAX : prévoir 1 dose de PREVENAR 13 si la vaccination antérieure remonte à plus de 1 an ; l'injection ultérieure du PNEUMOVAX sera pratiquée avec un délai minimal de 5 ans par rapport à la date de l'injection précédente de ce même vaccin ;
- pour les personnes déjà vaccinées suivant la séquence PREVENAR/PNEUMOVAX (VPC13-VPP23) : prévoir une nouvelle injection du PNEUMOVAX en respectant un délai de 5 ans après la précédente injection de ce même vaccin.
La nécessité de revaccinations ultérieures doit être reconsidérée en fonction de la disponibilité des données d'efficacité de cette mesure.
Pour aller plus loin
Arrêté du 19 janvier 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (Journal officiel du 25 janvier 2022 - texte 16)
Arrêté du 19 janvier 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (Journal officiel du 25 janvier 2022 - texte 17)
Avis relatif aux recommandations de la vaccination pour les adultes et les enfants âgés de plus de 2 ans à risque d'infection invasive à pneumocoque (HCSP, 25 avril 2013)
Avis relatif aux recommandations vaccinales contre les infections à pneumocoque pour les adultes (HCSP, 10 mars 2017)
Avis de la Commission de la transparence - PREVENAR 13 et patients non immunodéprimés (HAS, 9 juillet 2020)
Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales 2021 (Ministère de la Santé, juillet 2021)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
Sources
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