HALDOL DECANOAS, mise à disposition d'un médicament importé

Suite à la rupture de stock d'HALDOL DECANOAS solution injectable IM (intramusculaire), le laboratoire Janssen-Cilag, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale la mise à disposition exceptionnelle et transitoire, via les pharmacies des centres hospitaliers, d'un stock limité d'unités d'HALDOL DECANOAS initialement destinées au marché belge.
La spécialité importée est identique à la spécialité commercialisée en France. Elle diffère uniquement par l'étiquetage et la notice en trois langues.
Le laboratoire rappelle les précautions d'emploi requises pour l'utilisation de ce médicament, mentionnées sur l'étiquetage de la spécialité habituellement disponible en France :

• Voie IM profonde (dans le muscle fessier)
• Réservé à l'adulte
• Respecter les doses prescrites
• Uniquement sur ordonnance
• Liste I
• Mise en garde spéciale : en cas d'apparition de fièvre inexpliquée, de pâleur ou de forte transpiration, il est impératif d'alerter immédiatement un médecin ou un service d'urgence
• Pictogramme automobile : niveau 2

Cette spécialité doit être réservée exclusivement aux patients traités au sein des établissements de santé. Une remise à disposition normale de la spécialité française est prévue au plus tôt à compter de la semaine du 30 avril 2012. Les formes orales d'HALDOL (halopéridol) ne sont pas concernées et restent disponibles.

Pour mémoire :
HALDOL DECANOAS 50 mg/ml solution injectable IM est indiqué dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).